MRD+ B-ALL 患者における ThisCART19A の安全性、有効性、薬物動態を評価する

包含基準:

• 包含基準:

  1. すべての被験者または法定代理人は、スクリーニング手順の開始前に、IRB によって承認された任意の同意書に直接署名する必要があります。
  2. -中国の成人急性リンパ性白血病の診断と治療に関するガイドライン（2021年版）に従ってB-ALLと診断された患者;
  3. 性別の制限はありません。18 ～ 65 歳 (上限は含まれません)。
  4. -骨髄フローサイトメトリーによるMRD≧0.1％の疾患状態≧CR2。
  5. 2 ライン TKI 治療後に失敗した Ph+ R/R ALL 患者は、TKI 治療に耐えられなかったか、TKI 治療に適していませんでした。
  6. 予想生存期間は 12 週間以上です。
  7. ECOG スコア 0-1;
  8. スクリーニング中に良好な器官機能を有していた
  9. CD19 は骨髄、末梢血、またはフローサイトメトリーによる生検組織の白血病細胞でまだ発現していました。インフォームド コンセントの 1 か月前までの結果は許容されます (最後の治療後)。

除外基準:

1. プレコンディショニング対策にアレルギー。
2. -スクリーニング前の5年以内にB細胞悪性腫瘍以外の他の悪性腫瘍を有する患者。 治癒した皮膚扁平上皮癌、基底癌、非原発浸潤性膀胱癌、限局性低リスク前立腺癌、上皮内子宮頸癌/乳癌の患者を募集できます。
3. -スクリーニング中の制御不能な細菌、真菌、およびウイルス感染。
4. 患者は、登録前3か月以内に肺塞栓症を患っていました。
5. -登録前に不耐症の重度の心血管および脳血管疾患および遺伝性疾患を患っていた。
6. イメージングにより、中枢神経系の関与（一次および二次の両方）の存在と、スクリーニング時の明らかな症状が確認されました。
7. 造血幹細胞移植後100日未満。
8. -アクティブなHBVまたはHCVまたはHIVまたは梅毒感染。 HBV-DNA < 2000 IU/mL は登録できますが、エンテカビル、テヌホビルなどの抗ウイルス薬の使用を認め、治療中の相対的な適応を監督する必要があります。
9. -スクリーニング前3日以内の併用全身ステロイド使用（例、プレドニゾン≥20mg）。 または免疫阻害剤の長期使用を必要とする全身性疾患。
10. -クレンジング前2週間以内にインフルエンザワクチンを接種した（SARS-COV19を含めることができ、不活化、生/非生アジュバントワクチンを含めることが許可されている）。
11. GvHD治療を受けている患者; GvHDがなく、免疫抑制剤を少なくとも1か月間中止した患者は、含める資格がありました。
12. -妊娠中または授乳中の女性、および細胞注入後1年以内に妊娠する予定の女性被験者またはパートナー。 -注入後1年以内に妊娠を計画している男性被験者。
13. -被験者のリスクを高める可能性がある、または研究の結果を妨げる可能性がある、研究者によって考慮された不適格条件。