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シミュレーションにおける回復力と急性ストレス (SimStress)

2022年11月29日 更新者:University Hospital, Grenoble

シミュレーションにおけるレジリエンスと急性ストレス:「SimStress」

目的は、麻酔専門家が開発した回復力とシミュレーションセッション中の急性ストレスのレベルとの関連を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

この治験はグルノーブル・アルプ大学病院で行われます。 ボランティアの麻酔科医、麻酔看護師、専門家、または学生がシミュレーション シナリオを実行します。 このシナリオは高レベルのストレスを生成し、投薬ミスに焦点を当てているため、参加者にとって優れた教育ツールとなります。

シミュレーションは、専用の麻酔カートを備えた利用可能な手術室で実行されます。 この環境では、17 件の過誤の機会、つまり投薬過誤の発生に寄与する可能性のある要因が生み出されました。 麻酔科医の役割を果たしている人は、指示を出し、部屋を出て、戻ってきて参加者の邪魔をすることを数回繰り返すため、ストレッサーの強度が高まります。 シミュレーションは次のように進行します。

説明会:

ようこそとセッションの説明。 年齢、性別、麻酔年数、以前のシミュレーションセッションの回数、ストレス管理トレーニングへの参加の有無を収集します。 状況と麻酔科医のプレゼンテーションの後、参加者はシナリオの開始をトリガーする VAS (ビジュアル アナログ スケール) ストレスを使用してストレスを評価します。 設定と麻酔科医の紹介があり、参加者は VAS ストレス スケールを使用して自分のストレスを評価し、シナリオの開始をトリガーします。

シナリオ:

長さは10分。 説明の後、麻酔科医は腹部大動脈瘤の疑いのある患者が間もなく到着することを告げます。 参加者はすぐに薬の入ったトレイを準備する必要があります。 このシナリオは患者が到着する直前に終了し、麻酔科医はさらなる評価のためにストレス VAS を再度提示します。

報告会:

参加者は、検出されたエラーの機会に関するアンケートに回答し、シミュレーション セッション後に 15 分間の報告会が行われます。

各参加者について、ストレス VAS、CD-RISC、PSS-10 および検出されたエラー数に関するデータが比較されます。

主な目的は、麻酔専門家によって開発された回復力と急性ストレスレベルとの関連を分析することです。

第 2 の目的は、麻酔専門家によって開発された回復力とシミュレーション終了直後に存在する急性ストレスのレベルとの関連を研究することです。

シミュレーションの終了直後。 回復力 (CDRISC 10) とパフォーマンス (検出された潜在的なエラーの数) の関連性を測定します。 さまざまなステータス (麻酔科医、インターン、麻酔科医看護師、麻酔科医学生) 間の回復力と急性ストレスを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38043
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師麻酔科医または麻酔研修医または看護師麻酔科医または学生看護師麻酔科医

説明

包含基準:

  • 健康ボランティアを受け入れます

除外基準:

  • 研究目的でのデータの使用に反対する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるストレス
時間枠:シナリオ直前(0分)
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール(VAS 0~100)で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します(i. 例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i. 例、0%)。
シナリオ直前(0分)
回復力
時間枠:シミュレーションから 15 日後
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 0 ~ 40) による参加者のレジリエンスの測定。 スコアが高いほど、回復力が優れていることを示します。
シミュレーションから 15 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス
時間枠:シナリオ終了直後(10分頃)
23 の質問からなるシミュレーション後のアンケートで参加者によって検出された潜在的なエラーの数。 23 の質問には 18 個の潜在的なエラーが存在します。 それぞれの正解は 1 ポイントとしてカウントされ、各エラーは 1 ポイントを減じます。 最大スコアは 18 です (パフォーマンス 0 ~ 18)。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
シナリオ終了直後(10分頃)
麻酔科医の回復力
時間枠:シミュレーションから 15 日後
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (0 ~ 40 の CD RISC 10) による麻酔科医の回復力の平均測定値。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
シミュレーションから 15 日後
麻酔中の入居者の回復力
時間枠:シミュレーションから 15 日後
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (0 ~ 40 の CD RISC 10) による研修医の麻酔回復力の平均測定値。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
シミュレーションから 15 日後
麻酔科医看護師の回復力
時間枠:シミュレーションから 15 日後
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (0 ~ 40 の CD RISC 10) による看護師の麻酔科医の回復力の平均測定値。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
シミュレーションから 15 日後
学生看護師の麻酔科医の回復力
時間枠:シミュレーションから 15 日後
Connor-Davidson Resilience Scale 10 (0 ~ 40 の CD RISC 10) による学生看護師の麻酔科医の回復力の平均測定値。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
シミュレーションから 15 日後
自己申告によるストレス
時間枠:シナリオ終了直後(10分頃)
ストレスレベルは参加者が視覚的類似スケール(VAS 0~100)で自己報告。スケールの一端は、考えられる最大の症状の強さを表します(i. 例、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i. 例、0%)。
シナリオ終了直後(10分頃)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien Picard、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月18日

一次修了 (実際)

2022年10月4日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 00010254 - 2022 - 052

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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