- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05353621
Resiliencia y estrés agudo en simulación (SimStress)
Resiliencia y estrés agudo en simulación: "SimStress"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo tendrá lugar en el Hospital Universitario de Grenoble Alpes. Anestesistas voluntarios, enfermeras anestesistas, profesionales o estudiantes realizarán un escenario de simulación. Este escenario genera un alto nivel de estrés y se enfoca en los errores de medicación, lo cual es una buena herramienta educativa para los participantes.
La simulación se realiza en un quirófano disponible con un carro de anestesia dedicado. En ese ambiente, fueron creadas 17 oportunidades de error, es decir, factores que podrían contribuir para la ocurrencia de un error de medicación. Una persona que hará el papel de anestesiólogo dará instrucciones, saldrá de la habitación y regresará para interrumpir al participante varias veces, lo que contribuirá a la intensidad del factor estresante. La simulación procederá de la siguiente manera:
Instrucciones:
Bienvenida y explicación de la sesión. Recopilación de edad, sexo, número de años en anestesia, número de sesiones de simulación previas, participación o no en entrenamiento de manejo del estrés. Presentación del contexto y del anestesiólogo, luego los participantes evalúan su estrés utilizando la EVA (escala analógica visual) Estrés, que desencadena el inicio del escenario. Introducción del entorno y del anestesiólogo, luego los participantes califican su estrés utilizando la escala de estrés VAS, lo que desencadena el inicio del escenario.
Guión:
10 minutos de duración. Tras el briefing, el anestesiólogo anuncia la llegada inminente de un paciente con sospecha de aneurisma de aorta abdominal. El participante debe preparar rápidamente una bandeja de medicamentos. El escenario finaliza justo antes de la llegada del paciente, con el anestesiólogo presentando la EVA de estrés nuevamente para una evaluación adicional.
Interrogación:
El participante completa un cuestionario sobre oportunidades de errores detectados, seguido de un informe de 15 minutos después de la sesión de simulación.
Para cada participante se compararán los datos de estrés VAS, CD-RISC, PSS-10 y número de errores detectados.
El objetivo principal es analizar una asociación entre la resiliencia desarrollada por los profesionales de la anestesia y el nivel de estrés agudo.
Los objetivos secundarios son estudiar la asociación entre la resiliencia desarrollada por los profesionales de la anestesia y el nivel de estrés agudo presente inmediatamente al final de la simulación.
inmediatamente al final de la simulación. Mida la asociación entre la resiliencia (CDRISC 10) y el rendimiento (número de errores potenciales detectados). Compare la resiliencia y el estrés agudo entre diferentes estados (anestesiólogo, interno, enfermero anestesista, estudiante de enfermería anestesista).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepta Voluntarios Saludables
Criterio de exclusión:
- Participantes que se opongan al uso de sus datos con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Justo antes del escenario (en el minuto 0)
|
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
|
Justo antes del escenario (en el minuto 0)
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: 15 días después de la simulación
|
Medición de resiliencia por Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) en participantes.
Una puntuación alta indica una mejor resiliencia.
|
15 días después de la simulación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actuación
Periodo de tiempo: justo después del final del escenario (a los 10 minutos)
|
Número de errores potenciales detectados por los participantes en un cuestionario posterior a la simulación con 23 preguntas.
18 errores potenciales están presentes en las 23 preguntas.
Cada respuesta correcta cuenta como un punto y cada error quita un punto.
La puntuación máxima es 18. (rendimiento 0-18); una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
|
justo después del final del escenario (a los 10 minutos)
|
|
resiliencia de los anestesistas
Periodo de tiempo: 15 días después de la simulación
|
Medida promedio de la resiliencia de los médicos anestesiólogos por la Escala de Resiliencia Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
|
15 días después de la simulación
|
|
resiliencia del Residente en anestesia
Periodo de tiempo: 15 días después de la simulación
|
Medida promedio de Residente en resiliencia anestésica por la Escala de Resiliencia Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
|
15 días después de la simulación
|
|
resiliencia de la enfermera anestesista
Periodo de tiempo: 15 días después de la simulación
|
Medida promedio de resiliencia del enfermero anestesista por la Escala de Resiliencia Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
|
15 días después de la simulación
|
|
resiliencia de la estudiante de enfermería anestesista
Periodo de tiempo: 15 días después de la simulación
|
Medida promedio de la resiliencia del estudiante de enfermería anestesista por la Escala de Resiliencia Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
|
15 días después de la simulación
|
|
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: justo después del final del escenario (a los 10 minutos)
|
Nivel de estrés autoinformado por los participantes en escala analógica visual (EVA de 0 a 100); Un extremo de la escala representa la fuerza máxima concebible del síntoma (i.
ej., 100 %), el otro extremo ningún síntoma (i.
ej., 0%).
|
justo después del final del escenario (a los 10 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .