- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05353621
Resilienza e stress acuto nella simulazione (SimStress)
Resilienza e stress acuto in simulazione: "SimStress"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione si svolgerà presso l'ospedale universitario di Grenoble Alpes. Anestesisti volontari, infermieri anestesisti, professionisti o studenti eseguiranno uno scenario di simulazione. Questo scenario genera un alto livello di stress e si concentra sugli errori terapeutici, che è un buon strumento educativo per i partecipanti.
La simulazione viene eseguita in una sala operatoria disponibile con un carrello per anestesia dedicato. In questo ambiente sono state create 17 opportunità di errore, cioè fattori che potrebbero contribuire al verificarsi di un errore terapeutico. Una persona che interpreta il ruolo dell'anestesista darà istruzioni, lascerà la stanza e tornerà più volte per interrompere il partecipante, il che contribuirà all'intensità del fattore di stress. La simulazione procederà come segue:
Riunione:
Benvenuto e spiegazione della sessione. Raccolta di età, sesso, numero di anni in anestesia, numero di precedenti sessioni di simulazione, partecipazione o meno alla formazione sulla gestione dello stress. Presentazione del contesto e dell'anestesista, quindi i partecipanti valutano il loro stress utilizzando la VAS (scala analogica visiva) Stress, che innesca l'inizio dello scenario. Introduzione del setting e dell'anestesista, quindi i partecipanti valutano il loro stress utilizzando la scala VAS Stress, innescando l'inizio dello scenario.
Scenario:
10 minuti di lunghezza. Dopo il briefing, l'anestesista annuncia l'imminente arrivo di un paziente con sospetto aneurisma dell'aorta addominale. Il partecipante deve preparare rapidamente un vassoio di farmaci. Lo scenario termina appena prima dell'arrivo del paziente, con l'anestesista che presenta nuovamente la VAS da stress per un'ulteriore valutazione.
Resoconto:
Il partecipante completa un questionario sulle opportunità per gli errori rilevati, seguito da un debriefing di 15 minuti dopo la sessione di simulazione.
Per ogni partecipante verranno confrontati i dati relativi allo stress VAS, CD-RISC, PSS-10 e il numero di errori rilevati.
L'obiettivo primario è analizzare un'associazione tra la resilienza sviluppata dai professionisti dell'anestesia e il livello di stress acuto.
Gli obiettivi secondari sono studiare l'associazione tra la resilienza sviluppata dai professionisti dell'anestesia e il livello di stress acuto presente immediatamente alla fine della simulazione.
immediatamente al termine della simulazione. Misurare l'associazione tra resilienza (CDRISC 10) e prestazioni (numero di potenziali errori rilevati). Confronta la resilienza e lo stress acuto tra diversi stati (anestesista, stagista, infermiere anestesista, studentessa anestesista infermiere).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accetta volontari sani
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che si oppongono all'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress auto-riferito
Lasso di tempo: appena prima dello scenario (a 0 minuti)
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Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
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appena prima dello scenario (a 0 minuti)
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Resilienza
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la simulazione
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Misurazione della resilienza mediante Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40) nei partecipanti.
Un punteggio elevato indica una migliore resilienza.
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15 giorni dopo la simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione
Lasso di tempo: subito dopo la fine dello scenario (a 10 minuti)
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Numero di potenziali errori rilevati dai partecipanti su un questionario post-simulazione con 23 domande.
Sono presenti 18 potenziali errori sulle 23 domande.
Ogni risposta corretta conta come un punto e ogni errore rimuove un punto.
Il punteggio massimo è 18. (prestazione 0-18); un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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subito dopo la fine dello scenario (a 10 minuti)
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resilienza degli anestesisti
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la simulazione
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Misura media della resilienza dei medici anestesisti mediante la Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40).
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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15 giorni dopo la simulazione
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resilienza del residente in anestesia
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la simulazione
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Misura media della resilienza del Residente in anestesia mediante la Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40).
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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15 giorni dopo la simulazione
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resilienza dell'infermiere anestesista
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la simulazione
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Misura media della resilienza dell'anestesista infermiere mediante la Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40).
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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15 giorni dopo la simulazione
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resilienza dello studente infermiere anestesista
Lasso di tempo: 15 giorni dopo la simulazione
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Misura media della resilienza dello studente infermiere anestesista mediante la Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 da 0 a 40).
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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15 giorni dopo la simulazione
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Stress auto-riferito
Lasso di tempo: subito dopo la fine dello scenario (a 10 minuti)
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Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
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subito dopo la fine dello scenario (a 10 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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