- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353621
Odporność i ostry stres w symulacji (SimStress)
Odporność i ostry stres w symulacji: „SimStress”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes. Anestezjolodzy ochotnicy, pielęgniarki anestezjologiczne, profesjonaliści lub studenci wykonają scenariusz symulacyjny. Scenariusz ten generuje wysoki poziom stresu i koncentruje się na błędach lekarskich, co jest dobrym narzędziem edukacyjnym dla uczestników.
Symulacja odbywa się w dostępnej sali operacyjnej z dedykowanym wózkiem anestezjologicznym. W tym środowisku stworzono 17 okazji do popełnienia błędu, czyli czynników, które mogły przyczynić się do wystąpienia błędu lekarskiego. Osoba wcielająca się w rolę anestezjologa będzie wydawać polecenia, opuszczać salę i powracać, aby kilkakrotnie przerwać uczestnikowi, co wpłynie na nasilenie stresora. Symulacja przebiega w następujący sposób:
Odprawa:
Powitanie i wyjaśnienie sesji. Zbiór wieku, płci, liczby lat w znieczuleniu, liczby poprzednich sesji symulacyjnych, udziału lub nie w szkoleniu z radzenia sobie ze stresem. Przedstawienie kontekstu i anestezjologa, następnie uczestnicy oceniają swój stres za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) Stres, który wyzwala początek scenariusza. Wprowadzenie scenerii i anestezjologa, następnie uczestnicy oceniają swój stres za pomocą skali stresu VAS, uruchamiając rozpoczęcie scenariusza.
Scenariusz:
10 minut długości. Po odprawie anestezjolog informuje o rychłym przybyciu pacjenta z podejrzeniem tętniaka aorty brzusznej. Uczestnik musi szybko przygotować tacę z lekami. Scenariusz kończy się tuż przed przybyciem pacjenta, a anestezjolog ponownie przedstawia VAS stresu do dalszej oceny.
Odprawa:
Uczestnik wypełnia kwestionariusz dotyczący możliwości wykrycia błędów, po czym następuje 15-minutowa debriefing po sesji symulacyjnej.
Dla każdego uczestnika porównane zostaną dane dotyczące stresu VAS, CD-RISC, PSS-10 oraz liczby wykrytych błędów.
Głównym celem jest analiza związku między odpornością rozwiniętą przez specjalistów anestezjologii a ostrym poziomem stresu.
Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między odpornością rozwiniętą przez specjalistów od anestezjologii a poziomem ostrego stresu występującego bezpośrednio po zakończeniu symulacji.
natychmiast po zakończeniu symulacji. Zmierz związek między odpornością (CDRISC 10) a wydajnością (liczba wykrytych potencjalnych błędów). Porównaj odporność i ostry stres między różnymi statusami (anestezjolog, stażysta, pielęgniarka anestezjologiczna, studentka pielęgniarstwa anestezjologicznego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akceptuje zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnikom, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: tuż przed scenariuszem (w 0 minucie)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
tuż przed scenariuszem (w 0 minucie)
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 15 dni po symulacji
|
Pomiar odporności metodą Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u uczestników.
Wysoki wynik wskazuje na lepszą odporność.
|
15 dni po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: tuż po zakończeniu scenariusza (w 10 minucie)
|
Liczba potencjalnych błędów wykrytych przez uczestników w kwestionariuszu posymulacyjnym zawierającym 23 pytania.
W 23 pytaniach występuje 18 potencjalnych błędów.
Każda poprawna odpowiedź liczy się jako jeden punkt, a każdy błąd usuwa jeden punkt.
Maksymalna ocena to 18. (wydajność 0-18); wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
tuż po zakończeniu scenariusza (w 10 minucie)
|
|
odporność anestezjologów
Ramy czasowe: 15 dni po symulacji
|
Średnia miara odporności lekarzy anestezjologów według Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
15 dni po symulacji
|
|
odporność rezydenta w znieczuleniu
Ramy czasowe: 15 dni po symulacji
|
Średnia miara Odporności Rezydenta w anestezjologii według Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
15 dni po symulacji
|
|
odporność pielęgniarki anestezjologicznej
Ramy czasowe: 15 dni po symulacji
|
Średnia miara odporności pielęgniarki anestezjologicznej według Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
15 dni po symulacji
|
|
odporność studenta pielęgniarstwa anestezjologicznego
Ramy czasowe: 15 dni po symulacji
|
Średnia miara odporności studenta pielęgniarstwa anestezjologicznego według Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 od 0 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
15 dni po symulacji
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: tuż po zakończeniu scenariusza (w 10 minucie)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
tuż po zakończeniu scenariusza (w 10 minucie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .