- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05353621
Resilienssi ja akuutti stressi simulaatiossa (SimStress)
Resilienssi ja akuutti stressi simulaatiossa: "SimStress"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan Grenoble Alpesin yliopistollisessa sairaalassa. Vapaaehtoiset anestesialääkärit, sairaanhoitajat, ammattilaiset tai opiskelijat suorittavat simulaatioskenaarion. Tämä skenaario synnyttää suurta stressiä ja keskittyy lääkitysvirheisiin, mikä on hyvä koulutusväline osallistujille.
Simulaatio suoritetaan käytettävissä olevassa leikkaussalissa, jossa on oma anestesiakärry. Tässä ympäristössä luotiin 17 virhemahdollisuutta, eli tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lääkitysvirheen syntymiseen. Anestesiologin roolissa oleva henkilö antaa ohjeita, poistuu huoneesta ja palaa keskeyttämään osallistujan useita kertoja, mikä lisää stressitekijän voimakkuutta. Simulaatio etenee seuraavasti:
Tiedotustilaisuus:
Tervetuloa ja istunnon selitys. Ikä, sukupuoli, nukutusvuosien lukumäärä, aikaisempien simulaatioiden lukumäärä, stressinhallintakoulutukseen osallistuminen tai ei. Kontekstin ja anestesiologin esittely, sitten osallistujat arvioivat stressiään käyttämällä VAS (visual analog scale) Stressiä, joka laukaisee skenaarion alun. Esittely ympäristöstä ja anestesiologista, sitten osallistujat arvioivat stressinsä VAS-stressiasteikolla, mikä käynnistää skenaarion.
Skenaario:
10 minuuttia pitkä. Tiedotuksen jälkeen anestesiologi ilmoittaa potilaan, jolla epäillään vatsa-aortan aneurysmaa, saapumisesta. Osallistujan tulee nopeasti valmistaa lokero lääkkeitä. Skenaario päättyy juuri ennen potilaan saapumista, ja anestesiologi esittää stressi-VAS:n uudelleen lisäarviointia varten.
Selvitys:
Osallistuja täyttää kyselyn havaittujen virheiden mahdollisuuksista, minkä jälkeen simulaatioistunnon jälkeen järjestetään 15 minuutin selvitys.
Jokaisen osallistujan osalta verrataan tietoja jännitys VAS:sta, CD-RISC:stä, PSS-10:stä ja havaittujen virheiden määrästä.
Ensisijaisena tavoitteena on analysoida anestesian ammattilaisten kehittämän resilienssin ja akuutin stressitason välistä yhteyttä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia anestesia-ammattilaisten kehittämän resilienssin ja välittömästi simulaation lopussa esiintyvän akuutin stressitason välistä yhteyttä.
heti simulaation lopussa. Mittaa sietokyvyn (CDRISC 10) ja suorituskyvyn (havaittujen mahdollisten virheiden lukumäärä) välinen yhteys. Vertaa resilienssiä ja akuuttia stressiä eri tilojen välillä (anestesiologi, harjoittelija, sairaanhoitaja anestesialääkäri, sairaanhoitajaopiskelija).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: juuri ennen skenaariota (0 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
juuri ennen skenaariota (0 minuutin kohdalla)
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 15 päivää simulaation jälkeen
|
Resilienssin mittaus Connor-Davidson Resilience Scale 10:llä (CD RISC 10 0–40) osallistujilla.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa joustavuutta.
|
15 päivää simulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: heti skenaarion päättymisen jälkeen (10 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien havaitsemien mahdollisten virheiden määrä simulaation jälkeisessä kyselylomakkeessa, jossa oli 23 kysymystä.
23 kysymyksessä on 18 mahdollista virhettä.
Jokainen oikea vastaus lasketaan yhdeksi pisteeksi ja jokainen virhe poistaa yhden pisteen.
Maksimipistemäärä on 18. (esitys 0-18); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
heti skenaarion päättymisen jälkeen (10 minuutin kohdalla)
|
|
nukutuslääkäreiden joustavuus
Aikaikkuna: 15 päivää simulaation jälkeen
|
Lääkäreiden anestesiologien sietokyvyn keskimääräinen mitta Connor-Davidson Resilience Scale 10 -asteikolla (CD RISC 10 0–40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
15 päivää simulaation jälkeen
|
|
Residenssin joustavuus anestesiassa
Aikaikkuna: 15 päivää simulaation jälkeen
|
Keskimääräinen Residentin anestesian sietokyvyn mitta Connor-Davidson Resilience Scale 10:n mukaan (CD RISC 10 0–40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
15 päivää simulaation jälkeen
|
|
sairaanhoitajan anestesialääkärin joustavuus
Aikaikkuna: 15 päivää simulaation jälkeen
|
Keskimääräinen sairaanhoitajan anestesialääkärin sietokyvyn mitta Connor-Davidsonin resilience-asteikolla 10 (CD RISC 10 0–40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
15 päivää simulaation jälkeen
|
|
sairaanhoitajaopiskelija-anestesiologin joustavuus
Aikaikkuna: 15 päivää simulaation jälkeen
|
Keskimääräinen sairaanhoitajaopiskelijoiden anestesialääkärin kestävyyden mitta Connor-Davidsonin sietokykyasteikolla 10 (CD RISC 10 0–40).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
15 päivää simulaation jälkeen
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: heti skenaarion päättymisen jälkeen (10 minuutin kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
heti skenaarion päättymisen jälkeen (10 minuutin kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .