- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05353621
Resiliência e Estresse Agudo em Simulação (SimStress)
Resiliência e Estresse Agudo em Simulação: "SimStress"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este julgamento terá lugar no Grenoble Alpes University Hospital. Anestesistas voluntários, enfermeiros anestesistas, profissionais ou estudantes realizarão um cenário de simulação. Esse cenário gera alto nível de estresse e foca nos erros de medicação, sendo uma boa ferramenta educativa para os participantes.
A simulação é realizada em uma sala de cirurgia disponível com um carrinho de anestesia dedicado. Nesse ambiente, foram criadas 17 oportunidades de erro, ou seja, fatores que poderiam contribuir para a ocorrência de um erro de medicação. Uma pessoa fazendo o papel do anestesiologista dará instruções, sairá da sala e retornará para interromper o participante diversas vezes, o que contribuirá para a intensidade do estressor. A simulação ocorrerá da seguinte forma:
Resumo:
Boas-vindas e explicação da sessão. Coleta de idade, sexo, número de anos em anestesia, número de sessões de simulação anteriores, participação ou não em treinamento de gerenciamento de estresse. Apresentação do contexto e do anestesiologista, em seguida os participantes avaliam seu estresse por meio da EVA (escala visual analógica) Estresse, que desencadeia o início do cenário. Apresentação do cenário e do anestesiologista, em seguida, os participantes classificam seu estresse usando a escala VAS Stress, desencadeando o início do cenário.
Cenário:
10 minutos de duração. Após o briefing, o anestesiologista anuncia a chegada iminente de um paciente com suspeita de aneurisma da aorta abdominal. O participante deve preparar rapidamente uma bandeja de medicamentos. O cenário termina pouco antes da chegada do paciente, com o anestesiologista apresentando novamente a EVA de estresse para avaliação posterior.
Interrogatório:
O participante preenche um questionário sobre oportunidades de erros detectados, seguido de um debriefing de 15 minutos após a sessão de simulação.
Para cada participante, serão comparados os dados de estresse VAS, CD-RISC, PSS-10 e número de erros detectados.
O objetivo principal é analisar a associação entre a resiliência desenvolvida pelos profissionais de anestesia e o nível de estresse agudo.
Os objetivos secundários são estudar a associação entre a resiliência desenvolvida pelos profissionais de anestesia e o nível de estresse agudo presente imediatamente ao final da simulação.
imediatamente ao final da simulação. Medir a associação entre resiliência (CDRISC 10) e desempenho (número de possíveis erros detectados). Compare resiliência e estresse agudo entre diferentes status (anestesiologista, estagiário, enfermeiro anestesista, estudante de enfermagem anestesista).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- University Hospital Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceita Voluntários Saudáveis
Critério de exclusão:
- Participantes que se opõem ao uso de seus dados para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo antes do cenário (aos 0 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo antes do cenário (aos 0 minutos)
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Resiliência
Prazo: 15 dias após a simulação
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Medição da resiliência pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40) em participantes.
Uma pontuação alta indica melhor resiliência.
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15 dias após a simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho
Prazo: logo após o final do cenário (aos 10 minutos)
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Número de erros potenciais detectados pelos participantes em um questionário pós-simulação com 23 questões.
18 erros potenciais estão presentes nas 23 questões.
Cada resposta correta conta como um ponto e cada erro remove um ponto.
A pontuação máxima é 18. (desempenho 0-18); uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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logo após o final do cenário (aos 10 minutos)
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resiliência dos anestesistas
Prazo: 15 dias após a simulação
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Medida média da resiliência dos médicos anestesiologistas pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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15 dias após a simulação
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Resiliência do Residente em Anestesia
Prazo: 15 dias após a simulação
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Medida média da resiliência do Residente em Anestesia pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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15 dias após a simulação
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resiliência do enfermeiro anestesista
Prazo: 15 dias após a simulação
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Medida média da resiliência do enfermeiro anestesista pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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15 dias após a simulação
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resiliência do estudante de enfermagem anestesista
Prazo: 15 dias após a simulação
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Medida média da resiliência do estudante de enfermagem anestesista pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson 10 (CD RISC 10 de 0 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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15 dias após a simulação
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Estresse autorrelatado
Prazo: logo após o final do cenário (aos 10 minutos)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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logo após o final do cenário (aos 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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