- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05353621
시뮬레이션의 탄력성과 급성 응력 (SimStress)
시뮬레이션에서의 탄력성과 급성 응력 : "SimStress"
연구 개요
상세 설명
이 시험은 Grenoble Alpes 대학 병원에서 진행됩니다. 자원 봉사 마취 전문의, 간호사 마취 전문의, 전문가 또는 학생이 시뮬레이션 시나리오를 수행합니다. 이 시나리오는 높은 수준의 스트레스를 생성하고 참가자에게 좋은 교육 도구인 투약 오류에 초점을 맞춥니다.
시뮬레이션은 전용 마취 카트가 있는 사용 가능한 수술실에서 수행됩니다. 이 환경에서 17개의 오류 기회, 즉 투약 오류 발생에 기여할 수 있는 요인이 생성되었습니다. 마취과 의사의 역할을 하는 사람이 지시를 내리고 방을 나갔다가 참가자를 방해하기 위해 여러 번 돌아와서 스트레스 요인의 강도에 기여할 것입니다. 시뮬레이션은 다음과 같이 진행됩니다.
요약 보고:
세션 환영 및 설명. 연령, 성별, 마취 기간, 이전 시뮬레이션 세션 수, 스트레스 관리 교육 참여 여부 수집. 상황과 마취 전문의의 발표 후 참가자는 시나리오의 시작을 트리거하는 VAS(시각적 아날로그 척도) 스트레스를 사용하여 스트레스를 평가합니다. 설정 및 마취 전문의를 소개한 다음 참가자는 VAS 스트레스 척도를 사용하여 스트레스를 평가하여 시나리오 시작을 트리거합니다.
대본:
길이 10분. 브리핑 후 마취과 의사는 복부 대동맥류가 의심되는 환자의 임박한 도착을 알립니다. 참가자는 약물 트레이를 신속하게 준비해야 합니다. 시나리오는 환자가 도착하기 직전에 종료되며 마취과 의사는 추가 평가를 위해 스트레스 VAS를 다시 제시합니다.
복명:
참가자는 감지된 오류에 대한 기회에 대한 설문지를 작성하고 시뮬레이션 세션 후 15분간 디브리핑합니다.
각 참가자에 대해 스트레스 VAS, CD-RISC, PSS-10 및 감지된 오류 수에 대한 데이터가 비교됩니다.
주요 목표는 마취 전문가가 개발한 회복력과 급성 스트레스 수준 사이의 연관성을 분석하는 것입니다.
두 번째 목표는 마취 전문가가 개발한 회복력과 시뮬레이션 종료 직후에 나타나는 급성 스트레스 수준 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
시뮬레이션 종료 직후. 복원력(CDRISC 10)과 성능(감지된 잠재적 오류 수) 간의 연관성을 측정합니다. 다양한 상태(마취과 전문의, 인턴, 마취 간호사, 마취 학생 간호사) 간의 탄력성과 급성 스트레스를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
제외 기준:
- 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 것을 반대하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 스트레스
기간: 시나리오 직전 (0분 )
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시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i.
e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i.
e., 0%).
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시나리오 직전 (0분 )
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회복력
기간: 시뮬레이션 후 15일
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10 0~40)에 의한 참가자의 탄력성 측정.
높은 점수는 더 나은 복원력을 나타냅니다.
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시뮬레이션 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능
기간: 시나리오 종료 직후 (10분 시점)
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23개의 질문이 있는 시뮬레이션 후 설문지에서 참가자가 감지한 잠재적 오류 수.
23개의 질문에 18개의 잠재적 오류가 있습니다.
각 정답은 1점으로 계산되며 각 오류는 1점을 제거합니다.
최대 점수는 18입니다. (성능 0-18); 더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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시나리오 종료 직후 (10분 시점)
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마취과 의사의 탄력성
기간: 시뮬레이션 후 15일
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10은 0에서 40까지)에 의한 의사 마취 전문의의 탄력성의 평균 측정.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시뮬레이션 후 15일
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마취 중인 레지던트의 탄력성
기간: 시뮬레이션 후 15일
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10 0에서 40까지)에 의한 마취 레지던트 탄력성의 평균 측정.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시뮬레이션 후 15일
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간호사 마취의의 탄력성
기간: 시뮬레이션 후 15일
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(0에서 40까지의 CD RISC 10)에 의한 간호사 마취 전문의의 탄력성의 평균 측정.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시뮬레이션 후 15일
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마취과 간호사의 탄력성
기간: 시뮬레이션 후 15일
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD RISC 10에서 0에서 40까지)에 의한 학생 간호사 마취 전문의의 탄력성의 평균 측정.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시뮬레이션 후 15일
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자가보고 스트레스
기간: 시나리오 종료 직후 (10분 )
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시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i.
e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i.
e., 0%).
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시나리오 종료 직후 (10분 )
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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