Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost a akutní stres v simulaci (SimStress)

29. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Odolnost a akutní stres v simulaci: "SimStress"

Cílem je studovat souvislost mezi odolností vyvinutou odborníky na anestezii a úrovní akutního stresu během simulačního sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento test se bude konat v univerzitní nemocnici Grenoble Alpes. Dobrovolní anesteziologové, anesteziologické sestry, profesionálové nebo studenti předvedou simulační scénář. Tento scénář generuje vysokou úroveň stresu a zaměřuje se na chyby v medikaci, což je pro účastníky dobrý vzdělávací nástroj.

Simulace se provádí na dostupném operačním sále s vyhrazeným anesteziologickým vozíkem. V tomto prostředí bylo vytvořeno 17 chybových příležitostí, tedy faktorů, které by mohly přispět k výskytu chyby v medikaci. Osoba, která hraje roli anesteziologa, vydá pokyny, odejde z místnosti a vrátí se, aby účastníka několikrát přerušila, což přispěje k intenzitě stresoru. Simulace bude probíhat následovně:

Briefing:

Uvítání a vysvětlení sezení. Zjištění věku, pohlaví, počtu let v anestezii, počtu předchozích simulačních sezení, účasti či neúčasti na školení zvládání stresu. Prezentace kontextu a anesteziolog, poté účastníci vyhodnotí svůj stres pomocí VAS (vizuální analogové škály) Stres, který spouští začátek scénáře. Představení prostředí a anesteziolog, poté účastníci ohodnotí svůj stres pomocí stupnice stresu VAS, čímž se spustí scénář.

Scénář:

10 minut v délce. Po instruktáži anesteziolog oznámí brzký příjezd pacienta s podezřením na aneuryzma břišní aorty. Účastník musí rychle připravit tác s léky. Scénář končí těsně před příjezdem pacienta, kdy anesteziolog opět předloží zátěžový VAS k dalšímu vyhodnocení.

Debrífing:

Účastník vyplní dotazník o příležitostech ke zjištěným chybám a po simulačním sezení následuje 15minutový rozbor.

U každého účastníka budou porovnány údaje týkající se stresu VAS, CD-RISC, PSS-10 a počtu zjištěných chyb.

Primárním cílem je analyzovat souvislost mezi odolností vyvinutou odborníky na anestezii a úrovní akutního stresu.

Sekundárními cíli je studovat souvislost mezi odolností vyvinutou odborníky na anestezii a úrovní akutního stresu přítomného bezprostředně na konci simulace.

ihned na konci simulace. Změřte souvislost mezi odolností (CDRISC 10) a výkonem (počet zjištěných potenciálních chyb). Porovnejte odolnost a akutní stres mezi různými stavy (anesteziolog, interna, sestra anesteziolog, student sestra anesteziolog).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lékař anesteziolog nebo anesteziolog internista nebo sestra anesteziolog nebo student zdravotní sestra anesteziolog

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímá zdravé dobrovolníky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří vznesou námitky proti použití jejich údajů pro výzkumné účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: těsně před scénářem (v 0 minutě)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně před scénářem (v 0 minutě)
Odolnost
Časové okno: 15 dní po simulaci
Měření odolnosti pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40) u účastníků. Vysoké skóre ukazuje na lepší odolnost.
15 dní po simulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon
Časové okno: těsně po skončení scénáře (v 10 minutě)
Počet potenciálních chyb zjištěných účastníky v postsimulačním dotazníku s 23 otázkami. U 23 otázek je přítomno 18 potenciálních chyb. Každá správná odpověď se počítá jako jeden bod a každá chyba ubírá jeden bod. Maximální skóre je 18. (výkon 0-18); vyšší skóre znamená lepší výkon.
těsně po skončení scénáře (v 10 minutě)
odolnost anesteziologů
Časové okno: 15 dní po simulaci
Průměrná míra odolnosti lékařů anesteziologů podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40). Vyšší skóre značí větší odolnost.
15 dní po simulaci
odolnost Residenta v anestezii
Časové okno: 15 dní po simulaci
Průměrná míra rezidenta v anestezii podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40). Vyšší skóre značí větší odolnost.
15 dní po simulaci
odolnost sestry anesteziologa
Časové okno: 15 dní po simulaci
Průměrná míra odolnosti sestry anesteziologa podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40). Vyšší skóre značí větší odolnost.
15 dní po simulaci
odolnost studentky sestry anesteziologa
Časové okno: 15 dní po simulaci
Průměrná míra odolnosti studentské sestry anesteziologa podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti 10 (CD RISC 10 od 0 do 40). Vyšší skóre značí větší odolnost.
15 dní po simulaci
Samostatně hlášený stres
Časové okno: těsně po skončení scénáře (v 10 minutě)
Úroveň stresu, kterou účastníci sami uvedli na vizuální analogické škále (VAS od 0 do 100); Jeden konec stupnice představuje maximální myslitelnou sílu symptomů (tj. 100 %), na druhém konci žádné příznaky (tj. e., 0 %).
těsně po skončení scénáře (v 10 minutě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Picard, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00010254 - 2022 - 052

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit