- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05353621
Resiliens og akut stress i simulering (SimStress)
Modstandsdygtighed og akut stress i simulering: "SimStress"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil finde sted på Grenoble Alpes Universitetshospital. Frivillige anæstesilæger, anæstesiplejerske, fagfolk eller studerende vil udføre et simulationsscenarie. Dette scenarie genererer et højt stressniveau og fokuserer på medicineringsfejl, hvilket er et godt pædagogisk værktøj for deltagerne.
Simuleringen udføres på en ledig operationsstue med en dedikeret anæstesivogn. I dette miljø blev der skabt 17 fejlmuligheder, det vil sige faktorer, der kunne bidrage til, at der opstod en medicineringsfejl. En person, der spiller rollen som anæstesiolog, vil give instruktioner, forlade rummet og vende tilbage for at afbryde deltageren flere gange, hvilket vil bidrage til intensiteten af stressfaktoren. Simuleringen vil forløbe som følger:
Briefing:
Velkomst og forklaring på sessionen. Indsamling af alder, køn, antal år i anæstesi, antal tidligere simulationssessioner, deltagelse eller ej i stresshåndteringstræning. Præsentation af konteksten og anæstesiologen, derefter evaluerer deltagerne deres stress ved hjælp af VAS (visuel analog skala) Stress, som udløser begyndelsen af scenariet. Introduktion af indstillingen og anæstesiologen, derefter vurderer deltagerne deres stress ved hjælp af VAS Stress-skalaen, hvilket udløser starten af scenariet.
Scenarie:
10 minutter lang. Efter briefingen meddeler anæstesilægen den forestående ankomst af en patient med mistanke om abdominal aortaaneurisme. Deltageren skal hurtigt forberede en bakke med medicin. Scenariet slutter lige før patientens ankomst, hvor anæstesiologen præsenterer stress-VAS igen for yderligere evaluering.
Debriefing:
Deltageren udfylder et spørgeskema om muligheder for opdagede fejl, efterfulgt af en 15-minutters debriefing efter simuleringssessionen.
For hver deltager sammenlignes data vedrørende stress VAS, CD-RISC, PSS-10 og antal opdagede fejl.
Det primære formål er at analysere en sammenhæng mellem modstandsdygtighed udviklet af anæstesiprofessionelle og akut stressniveau.
De sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem den modstandsdygtighed, der er udviklet af anæstesiprofessionelle, og niveauet af akut stress, der er til stede umiddelbart efter afslutningen af simuleringen.
umiddelbart i slutningen af simuleringen. Mål sammenhængen mellem modstandskraft (CDRISC 10) og ydeevne (antal potentielle opdagede fejl). Sammenlign modstandskraft og akut stress mellem forskellige statusser (anæstesilæge, praktikant, anæstesiplejerske, studerende på anæstesilæge).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager imod sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der gør indsigelse mod brugen af deres data til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige før scenariet (ved 0 minut)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige før scenariet (ved 0 minut)
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 15 dage efter simulering
|
Måling af resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltagere.
En høj score indikerer bedre modstandsdygtighed.
|
15 dage efter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne
Tidsramme: lige efter slutningen af scenariet (ved 10 minutter)
|
Antal potentielle fejl opdaget af deltagere på et post-simuleringsspørgeskema med 23 spørgsmål.
18 potentielle fejl er til stede på de 23 spørgsmål.
Hvert korrekt svar tæller som ét point, og hver fejl fjerner ét point.
Den maksimale score er 18. (præstation 0-18); en højere score indikerer bedre præstation.
|
lige efter slutningen af scenariet (ved 10 minutter)
|
|
anæstesilægers modstandsdygtighed
Tidsramme: 15 dage efter simulering
|
Gennemsnitligt mål for lægeanæstesiologers modstandskraft ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
15 dage efter simulering
|
|
modstandsdygtighed hos Resident i anæstesi
Tidsramme: 15 dage efter simulering
|
Gennemsnitlig mål for Resident in anesthesia-resiliens efter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
15 dage efter simulering
|
|
modstandsdygtighed hos anæstesiplejerske
Tidsramme: 15 dage efter simulering
|
Gennemsnitligt mål for anæstesiplejers modstandsdygtighed efter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
15 dage efter simulering
|
|
modstandsdygtighed hos den studerende anæstesilæge
Tidsramme: 15 dage efter simulering
|
Gennemsnitligt mål for anæstesistuderendes modstandsdygtighed ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
15 dage efter simulering
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: lige efter slutningen af scenariet (ved 10 minutter)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
lige efter slutningen af scenariet (ved 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .