- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05353621
Spenst og akutt stress i simulering (SimStress)
Spenst og akutt stress i simulering: "SimStress"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utprøvingen vil finne sted ved Grenoble Alpes universitetssykehus. Frivillige anestesileger, anestesisykepleiere, fagfolk eller studenter vil utføre et simuleringsscenario. Dette scenariet genererer et høyt stressnivå og fokuserer på medisineringsfeil, som er et godt pedagogisk verktøy for deltakerne.
Simuleringen utføres på ledig operasjonsstue med dedikert anestesivogn. I dette miljøet ble det skapt 17 feilmuligheter, det vil si faktorer som kan bidra til at det oppstår en medisineringsfeil. En person som spiller rollen som anestesilege vil gi instruksjoner, forlate rommet og gå tilbake for å avbryte deltakeren flere ganger, noe som vil bidra til intensiteten av stressoren. Simuleringen vil fortsette som følger:
Orientering:
Velkomst og forklaring på økten. Samling av alder, kjønn, antall år i anestesi, antall tidligere simuleringsøkter, deltakelse eller ikke på stressmestringstrening. Presentasjon av konteksten og anestesilege, deretter evaluerer deltakerne deres stress ved hjelp av VAS (visuell analog skala) Stress, som utløser begynnelsen av scenariet. Introduksjon av innstillingen og anestesilegen, deretter vurderer deltakerne stresset sitt ved å bruke VAS Stress-skalaen, og utløser starten på scenariet.
Scenario:
10 minutter lang. Etter orienteringen kunngjør anestesilegen den nært forestående ankomsten av en pasient med mistanke om abdominal aortaaneurisme. Deltakeren må raskt forberede et brett med medisiner. Scenariet avsluttes like før pasientens ankomst, med anestesilege som presenterer stress-VAS på nytt for videre evaluering.
Debriefing:
Deltakeren fyller ut et spørreskjema om muligheter for oppdagede feil, etterfulgt av en 15-minutters debriefing etter simuleringsøkten.
For hver deltaker vil data vedrørende stress VAS, CD-RISC, PSS-10 og antall oppdagede feil bli sammenlignet.
Hovedmålet er å analysere en sammenheng mellom resiliens utviklet av anestesipersonell og akutt stressnivå.
De sekundære målene er å studere sammenhengen mellom motstandskraften utviklet av anestesipersonell og nivået av akutt stress som er tilstede umiddelbart ved slutten av simuleringen.
umiddelbart på slutten av simuleringen. Mål sammenhengen mellom spenst (CDRISC 10) og ytelse (antall potensielle feil oppdaget). Sammenligne resiliens og akutt stress mellom ulike statuser (anestesilege, praktikant, anestesilege, anestesilegestudent).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar imot friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som protesterer mot bruk av dataene deres til forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like før scenariet (ved 0 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like før scenariet (ved 0 minutter)
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 15 dager etter simulering
|
Måling av resiliens ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40) hos deltakere.
En høy score indikerer bedre motstandskraft.
|
15 dager etter simulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptreden
Tidsramme: like etter slutten av scenariet (ved 10 minutter)
|
Antall potensielle feil oppdaget av deltakerne på et spørreskjema etter simulering med 23 spørsmål.
18 potensielle feil er tilstede på de 23 spørsmålene.
Hvert riktig svar teller som ett poeng og hver feil fjerner ett poeng.
Maksimal poengsum er 18. (ytelse 0-18); en høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
like etter slutten av scenariet (ved 10 minutter)
|
|
motstandsdyktighet hos anestesileger
Tidsramme: 15 dager etter simulering
|
Gjennomsnittlig mål for legeanestesilegers motstandskraft etter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
15 dager etter simulering
|
|
motstandskraften til Resident i anestesi
Tidsramme: 15 dager etter simulering
|
Gjennomsnittlig mål på Resident in anesthesia-resiliens etter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
15 dager etter simulering
|
|
motstandsdyktighet hos anestesilege
Tidsramme: 15 dager etter simulering
|
Gjennomsnittlig mål for anestesilegesykepleiers resiliens etter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
15 dager etter simulering
|
|
resiliens hos anestesilegestudenten
Tidsramme: 15 dager etter simulering
|
Gjennomsnittlig mål på anestesilegestudentens resiliens etter Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD RISC 10 fra 0 til 40).
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
15 dager etter simulering
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: like etter slutten av scenariet (ved 10 minutter)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
like etter slutten av scenariet (ved 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien Picard, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 00010254 - 2022 - 052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .