COVID-19アウトブレイクの文脈における再疎通時間に関するpPCIと比較したSTEMI患者の血栓溶解。 (RESCUE-STEMI)
2022年5月20日 更新者：Ya-Wei Xu
COVID-19アウトブレイクの文脈における急性ST上昇型心筋梗塞における再開通時間の静脈内血栓溶解療法と一次PCI：前向き、多施設、無作為化されていない対照登録研究。
COVID-19 の発生中、感染が不明な急性 ST 上昇型心筋梗塞患者の場合、初回 PCI の時間は不確実であり、多くの場合、90 分または 120 分を超えると予想されます。
指示された患者では、静脈内血栓溶解療法により、犯罪血管の再開通時間が大幅に改善されました。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の発生中、感染が不明な急性 ST 上昇型心筋梗塞患者の場合、初回 PCI の時間は不確実であり、多くの場合、90 分または 120 分を超えると予想されます。
指示された患者では、静脈内血栓溶解療法により、犯罪血管の再開通時間が大幅に改善されました。
この研究の目的は、最初の医学的接触から開通性および安全性 (具体的には症状の改善、ECG ST セグメント) までの時間を、静脈内血栓溶解療法と一次 PCI の可能性がある同時患者との間で、前向き、多施設、無作為化されていない方法で比較することでした。
著しい転倒、血管造影検査で犯罪血管 TIMI 血流グレード 2-3 が示された)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Zhang, Doctor
- 電話番号：+86 15000420881
- メール：zhangjun_njmu2011@163.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECGは、急性ST上昇型心筋梗塞を確認します；FMCから再開通までの推定時間は120分以上です；
除外基準:
- -過去6か月以内の頭蓋内出血または脳卒中;中枢神経系の損傷、腫瘍または動静脈奇形;原因がわかっている出血性疾患;大動脈解離の疑い; 24時間以内の非圧縮穿刺手術など。妊娠中または産後1週間;コントロールされていない高血圧;進行した肝疾患;活動的な消化性潰瘍;長時間または侵襲的な CPR;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血栓溶解グループ
静脈内血栓溶解療法の条件を満たす患者は、静脈内血栓溶解療法群に含まれます。
血栓溶解の成否に関わらず、その後CAG検査を行い血管の状態を明らかにし、必要に応じてPCIを行います。
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標準的な静脈血栓溶解療法。
他の名前：
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他の：PCIグループ
-プライマリPCIを受ける適格な患者。
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経皮的冠動脈ステント留置術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再開通
時間枠：24時間以内に
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血栓溶解後の再開通を確認するための冠動脈造影（はいまたはいいえ）
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24時間以内に
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再開通時間
時間枠：2時間以内
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最初の医療接触（FMC）時間から再開通時間まで。
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2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大出血イベント
時間枠：7日
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薬物血栓溶解療法による大出血の有無（Yes or No）
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7日
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悪性不整脈
時間枠：12時間
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悪性不整脈発生率
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予期された)
2022年11月30日
研究の完了 (予期された)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。