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Thrombolyse chez les patients STEMI par rapport à la pPCI sur le temps de recanalisation dans le contexte de l'épidémie de COVID-19. (RESCUE-STEMI)

20 mai 2022 mis à jour par: Ya-Wei Xu

Thrombolyse intraveineuse par rapport à l'ICP primaire pour le temps de recanalisation dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST dans le contexte de l'épidémie de COVID-19 : une étude de registre prospective, multicentrique et contrôlée non randomisée.

Pendant l'éclosion de COVID-19, pour les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST avec infection peu claire, le moment de l'ICP primaire est incertain et on s'attend souvent à ce qu'il dépasse 90 minutes, voire 120 minutes. Chez les patients indiqués, la thrombolyse intraveineuse a significativement amélioré le temps de recanalisation des vaisseaux criminels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant l'éclosion de COVID-19, pour les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST avec infection peu claire, le moment de l'ICP primaire est incertain et on s'attend souvent à ce qu'il dépasse 90 minutes, voire 120 minutes. Chez les patients indiqués, la thrombolyse intraveineuse a significativement amélioré le temps de recanalisation des vaisseaux criminels. Le but de cette étude était de comparer le temps écoulé entre le premier contact médical et la perméabilité et la sécurité (en particulier l'amélioration des symptômes, le segment ECG ST) entre la thrombolyse intraveineuse et les patients concomitants avec une éventuelle ICP primaire d'une manière prospective, multicentrique et contrôlée non randomisée. Chute importante, l'examen angiographique a montré un vaisseau sanguin criminel (débit sanguin TIMI grade 2-3)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'ECG confirme l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST. Le temps estimé entre la FMC et la recanalisation est supérieur à 120 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie intracrânienne ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois ; lésion du système nerveux central, tumeur ou malformation artério-veineuse ; maladie hémorragique de cause connue ; suspicion de dissection aortique ; chirurgie de ponction non compressible dans les 24 heures… ; 1 semaine de grossesse ou post-partum; hypertension non contrôlée; maladie hépatique avancée; ulcère peptique actif; RCP prolongée ou invasive ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Thrombolyse
Les patients remplissant les conditions d'une thrombolyse intraveineuse sont inclus dans le groupe thrombolyse intraveineuse. Que la thrombolyse réussisse ou non, un examen CAG est effectué par la suite pour clarifier l'état vasculaire et une ICP est effectuée si nécessaire.
Médicament: Thrombolytique
Thrombolyse intraveineuse standard.
Autres noms:
  • thrombolyse intraveineuse
AUTRE: Groupe PCI
Patients éligibles subissant une ICP primaire.
Procédure: stent coronaire percutané
Stenting coronaire percutané
Autres noms:
  • PCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recanalisation
Délai: Dans les 24 heures
Angiographie coronarienne pour vérifier la recanalisation après thrombolyse（Oui ou Non）
Dans les 24 heures
temps de recanalisation
Délai: dans les 2 heures
Du moment du premier contact médical (FMC) au moment de la recanalisation.
dans les 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement hémorragique majeur
Délai: 7 jours
S'il y a un événement hémorragique majeur avec thrombolyse médicamenteuse (Oui ou Non)
7 jours
Arythmie maligne
Délai: 12 heures
Incidence des arythmies malignes
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ya-Wei Xu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (RÉEL)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESCUE-STEMI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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