COVID-19 발발 상황에서 재개통 시간에 대한 pPCI와 비교한 STEMI 환자의 혈전용해. (RESCUE-STEMI)
2022년 5월 20일 업데이트: Ya-Wei Xu
COVID-19 발발의 맥락에서 급성 ST 세그먼트 상승 심근 경색의 재개통 시간에 대한 정맥 혈전 용해제 대 일차 PCI: 전향적, 다기관, 비무작위 제어 레지스트리 연구.
COVID-19 발병 시 감염이 불분명한 급성 ST분절 상승 심근경색 환자의 경우 일차 PCI 시간이 불확실하며 종종 90분 또는 120분을 초과할 것으로 예상됩니다.
표시된 환자에서 정맥 혈전용해술은 범죄 혈관의 재개통 시간을 상당히 개선했습니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 발병 시 감염이 불분명한 급성 ST분절 상승 심근경색 환자의 경우 일차 PCI 시간이 불확실하며 종종 90분 또는 120분을 초과할 것으로 예상됩니다.
표시된 환자에서 정맥 혈전용해술은 범죄 혈관의 재개통 시간을 상당히 개선했습니다.
이 연구의 목적은 전향적, 다기관, 비무작위 통제 방식으로 정맥 혈전용해술과 일차 PCI 가능성이 있는 동시 환자 간의 첫 의료 접촉에서 개통 및 안전성(특히 증상 개선, ECG ST 세그먼트)까지의 시간을 비교하는 것이었습니다.
현저한 낙상, 혈관 조영술상 범죄 혈관 TIMI 혈류 등급 2-3)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Zhang, Doctor
- 전화번호: +86 15000420881
- 이메일: zhangjun_njmu2011@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECG는 급성 ST분절 상승 심근경색증을 확인합니다. FMC에서 재개통까지의 예상 시간은 120분 이상입니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 두개내 출혈 또는 뇌졸중; 중추 신경계 손상, 종양 또는 동정맥 기형; 원인이 알려진 출혈성 질환; 의심되는 대동맥 박리; 24시간 이내의 비압축성 천자 수술 등 임신 또는 산후 1주; 조절되지 않는 고혈압; 진행성 간 질환; 활성 소화성 궤양; 장기간 또는 침습적 CPR;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈전 용해 그룹
정맥 혈전 용해 조건을 충족하는 환자는 정맥 혈전 용해 군에 포함됩니다.
혈전용해술의 성공 여부와 상관없이 이후 CAG 검사를 통해 혈관 상태를 확인하고 필요한 경우 PCI를 시행합니다.
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표준 정맥 혈전 용해.
다른 이름들:
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다른: PCI 그룹
1차 PCI를 받는 적격 환자.
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경피적 관상동맥 스텐트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재개통
기간: 24 시간 이내
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혈전 용해 후 재관류를 확인하기 위한 관상 동맥 조영술(예 또는 아니오)
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24 시간 이내
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재개통 시간
기간: 2시간 이내
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첫 의료 접촉(FMC) 시간부터 재개통 시간까지.
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2시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈 사건
기간: 7일
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약물 혈전 용해로 인한 주요 출혈 사건이 있는지 여부(예 또는 아니오)
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7일
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악성 부정맥
기간: 12 시간
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악성 부정맥 발병률
|
12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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