Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombolyysi STEMI-potilailla verrattuna pPCI:hen uudelleenkanalisointiajan osalta COVID-19-epidemian yhteydessä. (RESCUE-STEMI)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu

Laskimonsisäinen trombolyysi vs. primaarinen PCI rekanalisaatioajan osalta akuutissa ST-segmentin kohokohtaisessa sydäninfarktissa COVID-19-epidemian yhteydessä: tuleva, monikeskus, ei-satunnaistettu kontrolloitu rekisteritutkimus.

COVID-19:n puhkeamisen aikana potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti ja epäselvä infektio, primaarisen PCI:n aika on epävarma ja sen odotetaan usein ylittävän 90 minuuttia tai jopa 120 minuuttia. Indikoiduilla potilailla suonensisäinen trombolyysi on pidentänyt merkittävästi rikossuonten uudelleenkanavautumisaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n puhkeamisen aikana potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti ja epäselvä infektio, primaarisen PCI:n aika on epävarma ja sen odotetaan usein ylittävän 90 minuuttia tai jopa 120 minuuttia. Indikoiduilla potilailla suonensisäinen trombolyysi on pidentänyt merkittävästi rikossuonten uudelleenkanavautumisaikaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata aikaa ensimmäisestä lääketieteellisestä kosketuksesta läpinäkyvyyteen ja turvallisuuteen (erityisesti oireiden paranemiseen, EKG:n ST-segmentti) laskimonsisäisen trombolyysin ja samanaikaisten potilaiden välillä, joilla on mahdollinen primaarinen PCI prospektiivisella, monikeskuksella, ei-satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla. Merkittävä pudotus, angiografinen tutkimus osoitti rikollisen verisuonen TIMI-verenvirtauksen luokkaa 2-3)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EKG vahvistaa akuutin ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin；Arvioitu aika FMC:stä rekanalisaatioon on yli 120 minuuttia；

Poissulkemiskriteerit:

  • kallonsisäinen verenvuoto tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana; keskushermoston vamma, kasvain tai arteriovenoosi epämuodostuma; verenvuototauti, jonka syy tiedetään; epäilty aortan dissektio; puristamaton pistoleikkaus 24 tunnin sisällä jne.; 1 raskausviikko tai synnytyksen jälkeen; hallitsematon verenpainetauti; pitkälle edennyt maksasairaus; aktiivinen peptinen haava; pitkittynyt tai invasiivinen elvytys;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Trombolyysiryhmä
Potilaat, jotka täyttävät suonensisäisen trombolyysin ehdot, sisällytetään suonensisäisen trombolyysin ryhmään. Riippumatta siitä, onnistuuko trombolyysi vai ei, verisuonten tilan selvittämiseksi tehdään jälkikäteen CAG-tutkimus ja tarvittaessa PCI.
Lääke: Trombolyyttinen
Tavallinen laskimonsisäinen trombolyysi.
Muut nimet:
  • suonensisäinen trombolyysi
MUUTA: PCI Group
Tukikelpoiset potilaat, joille tehdään ensisijainen PCI.
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimon stentointi
Perkutaaninen sepelvaltimon stentointi
Muut nimet:
  • PCI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uudelleenkanavaaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Sepelvaltimon angiografia uudelleenkanavastumisen tarkistamiseksi trombolyysin jälkeen (kyllä ​​tai ei)
24 tunnin sisällä
rekanalisoinnin aika
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
Ensimmäisestä lääketieteellisestä kontaktista (FMC) aina uudelleenkanavaan.
2 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 7 päivää
Onko kyseessä merkittävä verenvuototapahtuma lääketrombolyysin yhteydessä (kyllä ​​vai ei)
7 päivää
Pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 12 tuntia
Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden esiintyvyys
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ya-Wei Xu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESCUE-STEMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa