Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboliza u pacjentów ze STEMI w porównaniu z pPCI pod względem czasu rekanalizacji w kontekście wybuchu epidemii COVID-19. (RESCUE-STEMI)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu

Tromboliza dożylna w porównaniu z pierwotną PCI w czasie rekanalizacji w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w kontekście wybuchu COVID-19: prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane, kontrolowane badanie rejestrowe.

W czasie epidemii COVID-19 u pacjentów z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST i niejasną infekcją czas wykonania pierwotnej PCI jest niepewny i często oczekuje się, że przekroczy on 90, a nawet 120 minut. U wskazanych pacjentów tromboliza dożylna znacznie poprawiła czas rekanalizacji naczyń przestępczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W czasie epidemii COVID-19 u pacjentów z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST i niejasną infekcją czas wykonania pierwotnej PCI jest niepewny i często oczekuje się, że przekroczy on 90, a nawet 120 minut. U wskazanych pacjentów tromboliza dożylna znacznie poprawiła czas rekanalizacji naczyń przestępczych. Celem tego badania było porównanie czasu od pierwszego kontaktu medycznego do drożności i bezpieczeństwa (szczególnie złagodzenia objawów, odcinka ST w EKG) między trombolizą dożylną a pacjentami z ewentualną pierwotną PCI w prospektywnym, wieloośrodkowym, nierandomizowanym, kontrolowanym sposobie. Znaczny spadek, badanie angiograficzne wykazało przestępcze naczynie krwionośne TIMI stopnia przepływu krwi 2-3)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EKG potwierdza ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; Szacowany czas od FMC do rekanalizacji wynosi ponad 120 minut;

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok śródczaszkowy lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy; uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, guz lub malformacja tętniczo-żylna; choroba krwotoczna o znanej przyczynie; podejrzenie rozwarstwienia aorty; nieściśliwa operacja nakłucia w ciągu 24 godzin itp.; 1 tydzień ciąży lub połogu; niekontrolowane nadciśnienie; zaawansowana choroba wątroby; aktywny wrzód trawienny; długotrwała lub inwazyjna resuscytacja;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół ds. Trombolizy
Chorych spełniających warunki do trombolizy dożylnej zalicza się do grupy leczonej trombolizą dożylną. Niezależnie od tego, czy tromboliza się powiedzie, czy nie, po zabiegu wykonuje się badanie CAG w celu wyjaśnienia stanu naczyniowego, aw razie potrzeby wykonuje się PCI.
Lek: Trombolityczne
Standardowa tromboliza dożylna.
Inne nazwy:
  • tromboliza dożylna
INNY: Grupa PCI
Kwalifikujący się pacjenci poddawani pierwotnej PCI.
Procedura: przezskórne stentowanie naczyń wieńcowych
Przezskórne stentowanie naczyń wieńcowych
Inne nazwy:
  • PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rekanalizacja
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Koronarografia w celu sprawdzenia rekanalizacji po trombolizie (tak lub nie)
w ciągu 24 godzin
czas rekanalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin
Czas od pierwszego kontaktu medycznego (FMC) do czasu rekanalizacji.
w ciągu 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne krwawienie
Ramy czasowe: 7 dni
Czy występuje poważne krwawienie związane z lekiem trombolitycznym (tak lub nie)
7 dni
Złośliwa arytmia
Ramy czasowe: 12 godzin
Częstość występowania złośliwej arytmii
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ya-Wei Xu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESCUE-STEMI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj