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Trombolisi nei pazienti con STEMI rispetto al pPCI sul tempo di ricanalizzazione nel contesto dell'epidemia di COVID-19. (RESCUE-STEMI)

20 maggio 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu

Trombolisi endovenosa rispetto a PCI primaria per il tempo di ricanalizzazione nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST nel contesto dell'epidemia di COVID-19: uno studio di registro controllato prospettico, multicentrico, non randomizzato.

Durante l'epidemia di COVID-19, per i pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST con infezione poco chiara, il tempo del PCI primario è incerto e spesso si prevede che superi i 90 minuti o anche i 120 minuti. Nei pazienti indicati, la trombolisi endovenosa ha notevolmente migliorato il tempo di ricanalizzazione dei vasi criminali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante l'epidemia di COVID-19, per i pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST con infezione poco chiara, il tempo del PCI primario è incerto e spesso si prevede che superi i 90 minuti o anche i 120 minuti. Nei pazienti indicati, la trombolisi endovenosa ha notevolmente migliorato il tempo di ricanalizzazione dei vasi criminali. Lo scopo di questo studio era confrontare il tempo dal primo contatto medico alla pervietà e alla sicurezza (in particolare miglioramento dei sintomi, segmento ST ECG) tra trombolisi endovenosa e pazienti concomitanti con possibile PCI primario in un modo controllato prospettico, multicentrico, non randomizzato. Caduta significativa, l'esame angiografico ha mostrato vaso sanguigno criminale TIMI flusso sanguigno di grado 2-3)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ECG conferma l'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST; il tempo stimato dall'FMC alla ricanalizzazione è superiore a 120 minuti;

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica o ictus negli ultimi 6 mesi; lesione del sistema nervoso centrale, tumore o malformazione arterovenosa; malattia emorragica con causa nota; sospetta dissezione aortica; intervento di puntura non comprimibile entro 24 ore, ecc.; 1 settimana di gravidanza o postpartum; ipertensione incontrollata; malattia epatica avanzata; ulcera peptica attiva; RCP prolungata o invasiva;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trombolisi
I pazienti che soddisfano le condizioni per la trombolisi endovenosa sono inclusi nel gruppo di trombolisi endovenosa. Indipendentemente dal fatto che la trombolisi abbia successo o meno, l'esame CAG viene eseguito successivamente per chiarire la condizione vascolare e, se necessario, viene eseguito il PCI.
Droga: Trombolitico
Trombolisi endovenosa standard.
Altri nomi:
  • trombolisi endovenosa
ALTRO: Gruppo PCI
Pazienti idonei sottoposti a PCI primario.
Procedura: stenting coronarico percutaneo
Stent coronarico percutaneo
Altri nomi:
  • PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricanalizzazione
Lasso di tempo: entro 24 ore
Angiografia coronarica per controllare la ricanalizzazione dopo trombolisi (sì o no)
entro 24 ore
tempo di ricanalizzazione
Lasso di tempo: entro 2 ore
Dal momento del primo contatto medico (FMC) al momento della ricanalizzazione.
entro 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 7 giorni
Se c'è un evento di sanguinamento maggiore con la trombolisi da farmaci (sì o no)
7 giorni
Aritmia maligna
Lasso di tempo: 12 ore
Incidenza di aritmie maligne
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ya-Wei Xu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESCUE-STEMI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

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