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Trombólisis en pacientes con STEMI en comparación con pPCI en el tiempo de recanalización en el contexto del brote de COVID-19. (RESCUE-STEMI)

20 de mayo de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu

Trombólisis intravenosa versus ICP primaria para el tiempo de recanalización en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en el contexto del brote de COVID-19: un estudio de registro controlado prospectivo, multicéntrico y no aleatorizado.

Durante el brote de COVID-19, para pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST con infección poco clara, el momento de la ICP primaria es incierto y, a menudo, se espera que supere los 90 minutos o incluso los 120 minutos. En pacientes indicados, la trombólisis intravenosa ha mejorado significativamente el tiempo de recanalización de los vasos criminales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante el brote de COVID-19, para pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST con infección poco clara, el momento de la ICP primaria es incierto y, a menudo, se espera que supere los 90 minutos o incluso los 120 minutos. En pacientes indicados, la trombólisis intravenosa ha mejorado significativamente el tiempo de recanalización de los vasos criminales. El propósito de este estudio fue comparar el tiempo desde el primer contacto médico hasta la permeabilidad y la seguridad (específicamente la mejoría de los síntomas, segmento ST del ECG) entre la trombólisis intravenosa y los pacientes concurrentes con una posible ICP primaria de manera prospectiva, multicéntrica, controlada y no aleatoria. Caída significativa, el examen angiográfico mostró vaso sanguíneo criminal TIMI grado de flujo sanguíneo 2-3)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Reclutamiento
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El ECG confirma infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST; el tiempo estimado desde FMC hasta la recanalización es de más de 120 minutos;

Criterio de exclusión:

  • Hemorragia intracraneal o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses; lesión del sistema nervioso central, tumor o malformación arteriovenosa; enfermedad hemorrágica de causa conocida; sospecha de disección aórtica; cirugía de punción no compresible en 24 horas, etc.; 1 semana de embarazo o posparto; hipertensión no controlada; enfermedad hepática avanzada; úlcera péptica activa; RCP prolongada o invasiva;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Trombolisis
Los pacientes que cumplen las condiciones para la trombólisis intravenosa se incluyen en el grupo de trombólisis intravenosa. Independientemente de si la trombólisis es exitosa o no, se realiza un examen de CAG para aclarar la condición vascular y se realiza una PCI si es necesario.
Droga: Trombolítico
Trombólisis intravenosa estándar.
Otros nombres:
  • trombólisis intravenosa
OTRO: Grupo PCI
Pacientes elegibles sometidos a ICP primaria.
Procedimiento: stent coronario percutáneo
Stent coronario percutáneo
Otros nombres:
  • PCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recanalización
Periodo de tiempo: en 24 horas
Angiografía coronaria para verificar la recanalización después de la trombólisis (Sí o No)
en 24 horas
tiempo de recanalización
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
Desde el momento del primer contacto médico (FMC) hasta el momento de la recanalización.
Dentro de 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 7 días
Si hay un evento hemorrágico importante con la trombólisis farmacológica (Sí o No)
7 días
Arritmia maligna
Periodo de tiempo: 12 horas
Incidencia de arritmia maligna
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ya-Wei Xu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESCUE-STEMI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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