Trombólise em pacientes com STEMI comparada com pPCI no tempo de recanalização no contexto do surto de COVID-19. (RESCUE-STEMI)
20 de maio de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu
Trombólise intravenosa versus ICP primária para tempo de recanalização no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST no contexto do surto de COVID-19: um estudo de registro controlado prospectivo, multicêntrico e não randomizado.
Durante o surto de COVID-19, para pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST com infecção incerta, o tempo da ICP primária é incerto, e muitas vezes espera-se que exceda 90 minutos ou mesmo 120 minutos.
Nos pacientes indicados, a trombólise intravenosa melhorou significativamente o tempo de recanalização dos vasos criminais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o surto de COVID-19, para pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST com infecção incerta, o tempo da ICP primária é incerto, e muitas vezes espera-se que exceda 90 minutos ou mesmo 120 minutos.
Nos pacientes indicados, a trombólise intravenosa melhorou significativamente o tempo de recanalização dos vasos criminais.
O objetivo deste estudo foi comparar o tempo desde o primeiro contato médico até a patência e segurança (especificamente melhora dos sintomas, segmento ST do ECG) entre trombólise intravenosa e pacientes concomitantes com possível ICP primária de maneira prospectiva, multicêntrica e não randomizada controlada.
Queda significativa, exame angiográfico mostrou vaso sanguíneo criminoso TIMI grau de fluxo sanguíneo 2-3)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Zhang, Doctor
- Número de telefone: +86 15000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ECG confirma infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST；O tempo estimado do FMC até a recanalização é superior a 120 minutos；
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses; lesão do sistema nervoso central, tumor ou malformação arteriovenosa; doença hemorrágica de causa conhecida; suspeita de dissecção aórtica; cirurgia de punção não compressível em 24 horas, etc.; 1 semana de gravidez ou pós-parto; hipertensão descontrolada; doença hepática avançada; úlcera péptica ativa; RCP prolongada ou invasiva;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Trombólise
Os pacientes que atendem às condições para trombólise intravenosa são incluídos no grupo de trombólise intravenosa.
Independentemente de a trombólise ser bem-sucedida ou não, o exame de CAG é realizado posteriormente para esclarecer a condição vascular e, se necessário, a ICP é realizada.
|
Trombólise intravenosa padrão.
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Grupo PCI
Pacientes elegíveis submetidos a ICP primária.
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Stent coronário percutâneo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recanalização
Prazo: dentro de 24 horas
|
Angiografia coronária para verificar a recanalização após trombólise (Sim ou Não)
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dentro de 24 horas
|
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tempo de recanalização
Prazo: dentro de 2 horas
|
Desde o primeiro contato médico (FMC) até o momento da recanalização.
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dentro de 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento hemorrágico importante
Prazo: 7 dias
|
Se há um evento hemorrágico importante com trombólise medicamentosa (Sim ou Não)
|
7 dias
|
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Arritmia maligna
Prazo: 12 horas
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Incidência de arritmia maligna
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESCUE-STEMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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