Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombolyse hos STEMI-patienter sammenlignet med pPCI om rekanaliseringstid i sammenhæng med COVID-19-udbruddet. (RESCUE-STEMI)

20. maj 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu

Intravenøs trombolyse versus primær PCI for rekanaliseringstid i akut ST-segment elevation myokardieinfarkt i sammenhæng med COVID-19-udbruddet: en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret kontrolleret registerundersøgelse.

Under udbruddet af COVID-19, for patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt med uklar infektion, er tidspunktet for primær PCI usikker, og det forventes ofte at overstige 90 minutter eller endda 120 minutter. Hos indicerede patienter har intravenøs trombolyse væsentligt forbedret rekanaliseringstiden for kriminelle kar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under udbruddet af COVID-19, for patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt med uklar infektion, er tidspunktet for primær PCI usikker, og det forventes ofte at overstige 90 minutter eller endda 120 minutter. Hos indicerede patienter har intravenøs trombolyse væsentligt forbedret rekanaliseringstiden for kriminelle kar. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne tiden fra første lægekontakt til åbenhed og sikkerhed (specifikt symptomforbedring, EKG ST-segment) mellem intravenøs trombolyse og samtidige patienter med mulig primær PCI på en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret kontrolleret måde. Betydeligt fald, angiografisk undersøgelse viste kriminelt blodkar TIMI blodgennemstrømning grad 2-3)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EKG bekræfter akut ST-segment elevation myokardieinfarkt；Den estimerede tid fra FMC til rekanalisering er mere end 120 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakraniel blødning eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder; beskadigelse af centralnervesystemet, tumor eller arteriovenøs misdannelse; blødningssygdom med kendt årsag; mistanke om aortadissektion; ikke-kompressibel punkturoperation inden for 24 timer osv.; 1 uge af graviditeten eller postpartum; ukontrolleret hypertension; fremskreden leversygdom; aktivt mavesår; langvarig eller invasiv HLR;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trombolysegruppe
Patienter, der opfylder betingelserne for intravenøs trombolyse, indgår i gruppen af ​​intravenøs trombolyse. Uanset om trombolysen lykkes eller ej, udføres efterfølgende CAG-undersøgelse for at afklare den vaskulære tilstand, og PCI udføres evt.
Medicin: Trombolytisk
Standard intravenøs trombolyse.
Andre navne:
  • intravenøs trombolyse
ANDET: PCI Group
Kvalificerede patienter, der gennemgår primær PCI.
Procedure: perkutan koronar stenting
Perkutan koronar stenting
Andre navne:
  • PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rekanalisering
Tidsramme: inden for 24 timer
Koronar angiografi for at kontrollere for rekanalisering efter trombolyse (Ja eller Nej)
inden for 24 timer
rekanaliseringstid
Tidsramme: inden for 2 timer
Fra første lægekontakt (FMC) tid til rekanaliseringstid.
inden for 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødningshændelse
Tidsramme: 7 dage
Om der er en større blødningshændelse med lægemiddeltrombolyse (Ja eller Nej)
7 dage
Ondartet arytmi
Tidsramme: 12 timer
Malign arytmi forekomst
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ya-Wei Xu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESCUE-STEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner