Thrombolyse bei STEMI-Patienten im Vergleich zu pPCI zur Rekanalisationszeit im Kontext des COVID-19-Ausbruchs. (RESCUE-STEMI)
20. Mai 2022 aktualisiert von: Ya-Wei Xu
Intravenöse Thrombolyse versus primäre PCI für die Rekanalisationszeit bei akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt im Kontext des COVID-19-Ausbruchs: eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte, kontrollierte Registerstudie.
Während des Ausbruchs von COVID-19 ist bei Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt mit unklarer Infektion der Zeitpunkt der primären PCI ungewiss, und es wird oft erwartet, dass er 90 Minuten oder sogar 120 Minuten überschreitet.
Bei indizierten Patienten hat die intravenöse Thrombolyse die Rekanalisationszeit krimineller Gefäße signifikant verbessert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des Ausbruchs von COVID-19 ist bei Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt mit unklarer Infektion der Zeitpunkt der primären PCI ungewiss, und es wird oft erwartet, dass er 90 Minuten oder sogar 120 Minuten überschreitet.
Bei indizierten Patienten hat die intravenöse Thrombolyse die Rekanalisationszeit krimineller Gefäße signifikant verbessert.
Der Zweck dieser Studie war es, die Zeit vom ersten medizinischen Kontakt bis zur Durchgängigkeit und Sicherheit (insbesondere Symptomverbesserung, EKG-ST-Segment) zwischen intravenöser Thrombolyse und gleichzeitigen Patienten mit möglicher primärer PCI in einer prospektiven, multizentrischen, nicht randomisierten, kontrollierten Weise zu vergleichen.
Signifikanter Sturz, angiographische Untersuchung zeigte kriminelles Blutgefäß TIMI-Blutfluss Grad 2-3)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86 15000420881
- E-Mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EKG bestätigt akuten Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung；Die geschätzte Zeit von der FMC bis zur Rekanalisation beträgt mehr als 120 Minuten；
Ausschlusskriterien:
- Intrakranielle Blutung oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate; Verletzung des Zentralnervensystems, Tumor oder arteriovenöse Missbildung; Blutungskrankheit mit bekannter Ursache; Verdacht auf Aortendissektion; nicht komprimierbare Punktionschirurgie innerhalb von 24 Stunden usw.; 1 Woche Schwangerschaft oder nach der Geburt; unkontrollierter Bluthochdruck; fortgeschrittene Lebererkrankung; aktives Magengeschwür; verlängerte oder invasive CPR;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe Thrombolyse
Patienten, die die Bedingungen für eine intravenöse Thrombolyse erfüllen, werden in die Gruppe der intravenösen Thrombolyse aufgenommen.
Unabhängig davon, ob die Thrombolyse erfolgreich ist oder nicht, erfolgt anschließend eine CAG-Untersuchung zur Abklärung des Gefäßzustandes und gegebenenfalls eine PCI.
|
Standard intravenöse Thrombolyse.
Andere Namen:
|
|
ANDERE: PCI-Gruppe
Geeignete Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen.
|
Perkutaner Koronarstent
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekanalisierung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
|
Koronarangiographie zur Überprüfung der Rekanalisation nach Thrombolyse (Ja oder Nein)
|
innerhalb von 24 Stunden
|
|
Rekanalisationszeit
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden
|
Von der Zeit des ersten medizinischen Kontakts (FMC) bis zur Rekanalisationszeit.
|
innerhalb von 2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweres Blutungsereignis
Zeitfenster: 7 Tage
|
Ob es bei einer medikamentösen Thrombolyse zu einer größeren Blutung kommt (Ja oder Nein)
|
7 Tage
|
|
Bösartige Arrhythmie
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Inzidenz maligner Arrhythmien
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESCUE-STEMI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .