HER-2 陽性進行乳がんおよび脳転移におけるピロチニブとカペシタビンの併用（PERMEATE 後）

包含基準:

1. 病理学的にHER-2発現陽性進行乳がんと診断された患者。注: HER2 発現陽性とは、参加している中央病院の病理部門が実施した原発巣または転移巣の病理学的検出/再検査において、少なくとも 1 つの腫瘍細胞の免疫組織化学的染色強度が 3+ または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH] で陽性と確認されたことを指します。 ;
2. 脳転移は、測定可能な病変の有無および脳転移の症状の有無にかかわらず、RECIST 1.1 基準に従って MRI/造影 CT 画像検査によって診断されます。
3. 脳転移の治療におけるピロチニブとカペシタビンの併用、初回治療時の非PD評価、少なくとも2回以上の連続画像レポートまたは評価
4. 以前の治療レジメンでは、カペシタビンの使用歴がないこと、カペシタビンの6か月中止後の増悪、またはカペシタビン補助療法の1年以上中止後の増悪がないこと。
5. 追跡可能な病歴データがあります。

除外基準:

1. 以前の PERMEATE 研究に登録された患者。
2. 研究プログラムでは、他の抗腫瘍薬治療も同時に受けています。
3. ピロチニブの初回用量は説明書の最小用量（240 mg）より低く、カペシタビンは標準用量より 50% 低くなります。
4. 非脳転移および進行性患者の治療において、ピロチニブとカペシタビンの併用。
5. 研究者は、患者がこの研究に参加するのはふさわしくないと考えています。