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いちごと成人の糖尿病リスク

2025年5月13日 更新者:Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas
イチゴは、栄養を提供するだけでなく心血管代謝の健康を改善するいくつかの臨床試験の結果に基づいて、機能性食品として分類することができます. 最近の研究では、インスリン抵抗性と 2 型糖尿病のリスクの改善におけるイチゴの役割が特定されており、米国における糖尿病の巨大な公衆衛生上の負担を考慮して、さらなる調査が緊急に必要とされています。 この研究では、研究者は、28 週間の制御されたクロスオーバー研究で、血糖コントロール、インスリン抵抗性、および HbA1c (主要な変数) と炎症および内皮機能のバイオマーカーに対する食事の達成可能な量のイチゴの影響を調査することを提案しています。

調査の概要

詳細な説明

イチゴは、米国で広く消費されている果物であり、T2D および心血管疾患 (CVD) での健康上の利点が実証されているいくつかの生理活性化合物の豊富な供給源です。 以前に報告された研究に基づいて、イチゴはメタボリック シンドロームまたは前糖尿病の成人の脂質プロファイルの上昇/脂質異常症、酸化ストレス、炎症を改善することが示されています。 最近報告された研究では、1 日 2.5 食分のイチゴを 4 週間摂取すると、肥満成人のインスリン抵抗性と血清アディポカインが大幅に減少することが示されました。 これらの結果は、心血管代謝リスクのある成人にイチゴを使用した報告されたわずかな試験と一致しています。 これらの研究結果は臨床的に意味のあるものですが、特に空腹時血糖障害のある成人を対象とした長期間の試験で緊急に調査する必要があります (vs. メタボリック シンドロームのその他の特徴) および 2 型糖尿病と診断され、投薬を受けているにもかかわらず血糖コントロールが不十分な成人。 さらに、私たちの知る限り、2型糖尿病の成人の血糖コントロール、酸化ストレス、炎症の改善におけるイチゴの役割について報告された臨床試験は1つだけです. これらの結果は心強いものですが、研究期間が短い (6 週間) ため、グルコース制御の安定したバイオマーカーとしての糖化ヘモグロビン (HbA1c) の正確な変化が妨げられているため、一般化に欠けています。 既存の文献のこれらのギャップに基づいて、研究者は無作為対照クロスオーバー試験で糖尿病前症の血糖コントロールおよび関連する心血管代謝プロファイルに対する12週間の2.5サービング/日の用量でのイチゴ補給の効果を調べます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Las vegas、Nevada、アメリカ、89154
        • University of Nevada at Las Vegas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ウエストサイズが男性で40インチ以上、女性で35インチ以上
  • 血糖値が100mg/dL以上126mg/dL未満または糖化ヘモグロビンが6.5%未満
  • 糖尿病の薬を飲んでいない
  • 正常な肝機能と腎機能の検査

除外基準:

  • いちごアレルギー
  • 定期的に喫煙またはアルコールを飲む
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
12週間の通常の食事とライフスタイルの各参加者
実験的:いちごの介入
各参加者は、フリーズドライ ストロベリー パウダー (32g/日) を 12 週間摂取します。
イチゴ全体を凍結乾燥して、この調査研究で使用される貯蔵寿命が改善された粉末を形成します. ストロベリー パウダーは、カリフォルニア ストロベリー コミッション (カリフォルニア州ワトソンビル) から提供されます。
他の名前:
  • フリーズドライいちご

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:12週間
血糖、インスリン、糖化ヘモグロビン
12週間
脂質制御
時間枠:12週間
血中総コレステロールとLDLコレステロール
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病リスクホルモン
時間枠:12週間
アディポネクチン、レプチン
12週間
炎症
時間枠:12週間
サイトカインC反応性タンパク質接着分子
12週間
酸化ストレス
時間枠:12週間
抗酸化物質の血清測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arpita Basu, PhD、University of Nevada at Las Vegas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月3日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月2日

最初の投稿 (実際)

2022年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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