Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikat ja diabeteksen riski aikuisilla

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Mansikat voidaan luokitella funktionaaliseksi elintarvikkeeksi useiden kliinisten tutkimusten tulosten perusteella, jotka on pyritty parantamaan kardiometabolista terveyttä ravitsemuksen tarjoamisen lisäksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat mansikoiden roolin parantamaan insuliiniresistenssiä ja tyypin 2 diabeteksen riskejä, mikä vaatii pikaisesti lisätutkimuksia, kun otetaan huomioon diabeteksen aiheuttama valtava kansanterveystaakka Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että 28 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa tutkitaan ruokavaliolla saavutettavissa olevan mansikkaannoksen vaikutuksia glukoositasapainoon, insuliiniresistenssiin ja HbA1c:hen (ensisijaiset muuttujat) sekä tulehduksen ja endoteelin toiminnan biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mansikat ovat Yhdysvalloissa suosittuja hedelmiä, ja ne ovat runsaasti useiden bioaktiivisten yhdisteiden lähdettä, joilla on todistetusti terveyshyötyjä T2D- ja sydän- ja verisuonisairauksissa (CVD). Aiemmin raportoitujen tutkimusten perusteella mansikoiden on osoitettu parantavan kohonneita lipidiprofiileja/dyslipidemiaa, oksidatiivista stressiä ja tulehdusta aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä tai esidiabetes. Äskettäin raportoidussa tutkimuksessa mansikoiden osoitettiin annoksella kaksi ja puoli annosta päivässä neljän viikon ajan vähentävän merkittävästi insuliiniresistenssiä ja seerumin adipokiineja lihavilla aikuisilla. Nämä tulokset vastaavat vain muutamia raportoituja kokeita mansikoilla aikuisilla, joilla on kardiometabolisia riskejä. Vaikka nämä tutkimustulokset ovat kliinisesti merkittäviä, ne edellyttävät kiireellistä tutkimusta pidempikestoisissa tutkimuksissa, jotka on suunnattu erityisesti aikuisille, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (vs. muut metabolisen oireyhtymän piirteet) sekä aikuiset, joilla on diagnosoitu T2D ja joilla on huono glukoositasapaino lääkkeiden ottamisesta huolimatta. Lisäksi parhaan tietomme mukaan vain yksi kliininen tutkimus on raportoitu mansikoiden roolista glykeemisen hallinnan, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen parantamisessa aikuisilla, joilla on T2D. Vaikka nämä tulokset ovat rohkaisevia, niistä puuttuu yleistettävyys tutkimuksen lyhyen keston (kuusi viikkoa) vuoksi, mikä estää tarkat muutokset glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c) vakaana glukoosikontrollin biomarkkerina. Näiden olemassa olevan kirjallisuuden aukkojen perusteella tutkijat tutkivat mansikkalisän vaikutuksia annoksella 2,5 annosta/päivä 12 viikon ajan glukoositasapainoon ja siihen liittyviin kardiometabolisiin profiileihin esidiabeteksessa satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Vyötärönympärys yli 40 tuumaa miehillä tai 35 tuumaa naisilla
  • Verensokeri yli 100 mg/dl, mutta alle 126 mg/dl tai glykoitunut hemoglobiini alle 6,5 %
  • Ei diabeteslääkkeillä
  • Normaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia mansikoille
  • Polta tai juo alkoholia säännöllisesti
  • Raskaana oleva tai imettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Jokainen osallistuja noudattaa normaalia ruokavaliota ja elämäntapaa 12 viikon ajan
Kokeellinen: Mansikka interventio
Jokainen osallistuja kuluttaa pakastekuivattua mansikkajauhetta (32 g/päivä) 12 viikon ajan
Kokonaiset mansikat pakastekuivataan jauheeksi, jolla on parannettu säilyvyys ja jota käytetään tässä tutkimuksessa. Mansikkajauheen toimittaa California Strawberry Commission (Watsonville, CA)
Muut nimet:
  • Pakastekuivattuja mansikoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verensokeri, insuliini, glykoitu hemoglobiini
12 viikkoa
Lipidien hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren kokonais- ja LDL-kolesteroli
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetesriskihormonit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
adiponektiini, leptiini
12 viikkoa
Tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sytokiinit c-reaktiiviset proteiinimolekyylit
12 viikkoa
Oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Antioksidanttien seerumin mitat
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNLV-2021-252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa