- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05362968
Erdbeeren und Diabetesrisiko bei Erwachsenen
13. Mai 2025 aktualisiert von: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Erdbeeren können aufgrund der Ergebnisse mehrerer klinischer Studien zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit über die Bereitstellung von Nährstoffen hinaus als funktionelle Lebensmittel eingestuft werden.
Jüngste Studien identifizieren die Rolle von Erdbeeren bei der Verbesserung der Insulinresistenz und der Risiken von Typ-2-Diabetes, was dringend weitere Untersuchungen erfordert, angesichts der enormen Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Diabetes in den USA.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, in einer 28-wöchigen kontrollierten Crossover-Studie die Auswirkungen einer mit der Nahrung erreichbaren Erdbeerdosis auf die glykämische Kontrolle, Insulinresistenz und HbA1c (primäre Variablen) sowie Biomarker für Entzündung und Endothelfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erdbeeren werden in den USA gerne konsumiert und sind eine reichhaltige Quelle für mehrere bioaktive Verbindungen mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen bei T2D und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).
Basierend auf zuvor berichteten Studien wurde gezeigt, dass Erdbeeren erhöhte Lipidprofile/Dyslipidämie, oxidativen Stress und Entzündungen bei Erwachsenen mit dem metabolischen Syndrom oder Prädiabetes verbessern.
In einer kürzlich veröffentlichten Studie wurde gezeigt, dass Erdbeeren in einer Dosis von zweieinhalb Portionen pro Tag über vier Wochen die Insulinresistenz und Serum-Adipokine bei übergewichtigen Erwachsenen signifikant reduzieren.
Diese Ergebnisse stimmen mit nur wenigen berichteten Studien mit Erdbeeren bei Erwachsenen mit kardiometabolischen Risiken überein.
Obwohl diese Studienergebnisse klinisch bedeutsam sind, rechtfertigen sie eine dringende Untersuchung in Studien mit längerer Dauer, die speziell auf Erwachsene mit beeinträchtigtem Nüchternblutzucker (vs.
andere Merkmale des metabolischen Syndroms) sowie Erwachsene mit diagnostiziertem T2D und schlechter Blutzuckereinstellung trotz Einnahme von Medikamenten.
Darüber hinaus wurde nach unserem besten Wissen nur über eine klinische Studie zur Rolle von Erdbeeren bei der Verbesserung der glykämischen Kontrolle, des oxidativen Stresses und der Entzündung bei Erwachsenen mit T2D berichtet.
Obwohl diese Ergebnisse ermutigend sind, sind sie aufgrund der kurzen Dauer der Studie (sechs Wochen) nicht verallgemeinerbar, was genaue Veränderungen des glykierten Hämoglobins (HbA1c) als stabilen Biomarker für die Glukosekontrolle ausschließt.
Basierend auf diesen Lücken in der bestehenden Literatur werden die Forscher die Auswirkungen einer Erdbeerergänzung in einer Dosis von 2,5 Portionen/Tag für 12 Wochen auf die glykämische Kontrolle und verwandte kardiometabolische Profile bei Prädiabetes in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- University of Nevada at Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Taillenumfang größer als 40 Zoll bei Männern oder 35 Zoll bei Frauen
- Blutzucker über 100 mg/dL, aber unter 126 mg/dL oder glykiertes Hämoglobin unter 6,5 %
- Nicht auf Diabetes-Medikamente
- Normale Leber- und Nierenfunktionstests
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Erdbeeren
- Rauchen oder trinken Sie regelmäßig Alkohol
- Schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Jeder Teilnehmer mit gewohnter Ernährung und Lebensweise für 12 Wochen
|
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|
Experimental: Erdbeerintervention
Jeder Teilnehmer nimmt 12 Wochen lang gefriergetrocknetes Erdbeerpulver (32 g/Tag) zu sich
|
Ganze Erdbeeren werden gefriergetrocknet, um ein Pulver mit verbesserter Haltbarkeit zu bilden, das in dieser Forschungsstudie verwendet wird.
Erdbeerpulver wird von der California Strawberry Commission (Watsonville, CA) bereitgestellt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Blutzucker, Insulin, glykiertes Hämoglobin
|
12 Wochen
|
|
Lipidkontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Blutgesamt- und LDL-Cholesterin
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diabetes-Risikohormone
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Adiponektin, Leptin
|
12 Wochen
|
|
Entzündung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Cytokine C-reaktives Proteinadhäsionsmoleküle
|
12 Wochen
|
|
Oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Serummessungen von Antioxidantien
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLV-2021-252
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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