Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aardbeien en risico op diabetes bij volwassenen

10 juni 2024 bijgewerkt door: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Aardbeien kunnen worden gecategoriseerd als functioneel voedsel op basis van de resultaten van verschillende klinische onderzoeken naar het verbeteren van de cardiometabolische gezondheid die verder gaat dan het verstrekken van voeding. Recente studies identificeren de rol van aardbeien bij het verbeteren van de insulineresistentie en de risico's van diabetes type 2, wat dringend verder onderzoek rechtvaardigt, rekening houdend met de enorme volksgezondheidslast van diabetes in de VS. In deze studie stellen de onderzoekers voor om de effecten van een in de voeding haalbare dosis aardbeien op de glykemische controle, insulineresistentie en HbA1c (primaire variabelen) en biomarkers van ontsteking en endotheliale functie te onderzoeken in een 28 weken durende, gecontroleerde cross-over studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aardbeien zijn populair geconsumeerde vruchten in de VS en zijn een rijke bron van verschillende bioactieve verbindingen met bewezen gezondheidsvoordelen bij T2D en hart- en vaatziekten (HVZ). Op basis van eerder gerapporteerde onderzoeken is aangetoond dat aardbeien verhoogde lipidenprofielen / dyslipidemie, oxidatieve stress en ontsteking verbeteren bij volwassenen met het metabool syndroom of prediabetes. In een recent gerapporteerde studie bleek dat aardbeien in een dosis van twee en een halve portie per dag gedurende vier weken de insulineresistentie en serumadipokines bij volwassenen met obesitas aanzienlijk verminderden. Deze resultaten komen overeen met slechts enkele gerapporteerde onderzoeken met aardbeien bij volwassenen met cardiometabole risico's. Hoewel deze studiebevindingen klinisch relevant zijn, rechtvaardigen ze dringend onderzoek in onderzoeken van langere duur die specifiek gericht zijn op volwassenen met verminderde nuchtere glucose (vs. andere kenmerken van het metabool syndroom) en volwassenen met gediagnosticeerde T2D met een slechte glykemische controle ondanks het nemen van medicijnen. Bovendien is er, voor zover ons bekend, slechts één klinische studie gerapporteerd over de rol van aardbeien bij het verbeteren van de glykemische controle, oxidatieve stress en ontsteking bij volwassenen met T2D. Hoewel deze resultaten bemoedigend zijn, missen ze generaliseerbaarheid vanwege de korte duur van de studie (zes weken) die nauwkeurige veranderingen in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) als stabiele biomarker voor glucoseregulatie uitsluit. Op basis van deze lacunes in de bestaande literatuur, zullen de onderzoekers de effecten van aardbeiensuppletie met een dosis van 2,5 porties/dag gedurende 12 weken op glykemische controle en gerelateerde cardiometabolische profielen bij prediabetes onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Taille groter dan 40 inch bij mannen of 35 inch bij vrouwen
  • Bloedglucose groter dan 100 mg/dl maar minder dan 126 mg/dl of geglyceerd hemoglobine minder dan 6,5%
  • Niet op diabetesmedicatie
  • Normale lever- en nierfunctietesten

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor aardbeien
  • Rook of drink regelmatig alcohol
  • Zwanger of borstvoeding gevend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Elke deelnemer volgt gedurende 12 weken het gebruikelijke dieet en de levensstijl
Experimenteel: Aardbeien interventie
Elke deelnemer consumeert gedurende 12 weken gevriesdroogd aardbeienpoeder (32g/dag).
Hele aardbeien worden gevriesdroogd tot een poeder met verbeterde houdbaarheid dat in dit onderzoek zal worden gebruikt. Aardbeienpoeder wordt geleverd door de California Strawberry Commission (Watsonville, CA)
Andere namen:
  • Gevriesdroogde aardbeien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 12 weken
Bloedglucose, insuline, geglyceerd hemoglobine
12 weken
Controle van lipiden
Tijdsspanne: 12 weken
Bloed totaal en LDL-cholesterol
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
cytokines C-reactief eiwit
12 weken
Risicohormonen voor diabetes
Tijdsspanne: 12 weken
adiponectine, leptine
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNLV-2021-252

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren