Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jahody a riziko diabetu u dospělých

13. května 2025 aktualizováno: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Jahody lze kategorizovat jako funkční potravinu na základě výsledků několika klinických studií zaměřených na zlepšení kardiometabolického zdraví nad rámec poskytování výživy. Nedávné studie identifikují roli jahod při zlepšování inzulinové rezistence a rizik diabetu 2. typu, což naléhavě vyžaduje další zkoumání s ohledem na obrovskou zátěž diabetu pro veřejné zdraví v USA. V této studii výzkumníci navrhují prozkoumat účinky diety dosažitelné dávky jahod na glykemickou kontrolu, inzulínovou rezistenci a HbA1c (primární proměnné) a biomarkery zánětu a endoteliální funkce ve 28týdenní kontrolované zkřížené studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jahody jsou v USA populárně konzumované ovoce a jsou bohatým zdrojem několika bioaktivních sloučenin s prokázanými zdravotními přínosy při T2D a kardiovaskulárních onemocněních (CVD). Na základě dříve publikovaných studií bylo prokázáno, že jahody zlepšují zvýšené lipidové profily/dyslipidemii, oxidační stres a zánět u dospělých s metabolickým syndromem nebo prediabetem. V nedávno publikované studii bylo prokázáno, že jahody v dávce dvě a půl porcí denně po dobu čtyř týdnů významně snižují inzulínovou rezistenci a sérové ​​adipokiny u obézních dospělých. Tyto výsledky odpovídají pouze několika hlášeným studiím s jahodami u dospělých s kardiometabolickým rizikem. I když jsou tato zjištění studie klinicky významná, vyžadují naléhavé prozkoumání v delších studiích specificky zaměřených na dospělé s poruchou glukózy nalačno (vs. jiné rysy metabolického syndromu), stejně jako dospělí s diagnostikovanou T2D se špatnou glykemickou kontrolou navzdory užívání léků. Kromě toho, podle našich nejlepších znalostí, byla hlášena pouze jedna klinická studie o úloze jahod při zlepšování glykemické kontroly, oxidačního stresu a zánětu u dospělých s T2D. I když jsou tyto výsledky povzbudivé, postrádají zobecnitelnost kvůli krátké době trvání studie (šest týdnů), která vylučuje přesné změny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) jako stabilního biomarkeru kontroly glukózy. Na základě těchto mezer v existující literatuře budou výzkumníci zkoumat účinky suplementace jahodami v dávce 2,5 porce/den po dobu 12 týdnů na glykemickou kontrolu a související kardiometabolické profily u prediabetu v randomizované kontrolované zkřížené studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Las vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Velikost pasu větší než 40 palců u mužů nebo 35 palců u žen
  • Hladina glukózy v krvi vyšší než 100 mg/dl, ale nižší než 126 mg/dl nebo glykovaný hemoglobin nižší než 6,5 %
  • Ne na léky na cukrovku
  • Normální testy funkce jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jahody
  • Pravidelně kouřte nebo pijte alkohol
  • Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Každý účastník na obvyklé stravě a životním stylu po dobu 12 týdnů
Experimentální: Jahodový zásah
Každý účastník bude konzumovat lyofilizovaný jahodový prášek (32 g/den) po dobu 12 týdnů
Celé jahody jsou lyofilizovány za vzniku prášku se zlepšenou trvanlivostí, který bude použit v této výzkumné studii. Jahodový prášek poskytne California Strawberry Commission (Watsonville, CA)
Ostatní jména:
  • Jahody sušené mrazem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 12 týdnů
Krevní glukóza, inzulín, glykovaný hemoglobin
12 týdnů
Kontrola lipidů
Časové okno: 12 týdnů
Celkový a LDL cholesterol v krvi
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes rizikové hormony
Časové okno: 12 týdnů
adiponektin, leptin
12 týdnů
Zánět
Časové okno: 12 týdnů
Cytokiny C-reaktivní proteinové adhezní molekuly
12 týdnů
Oxidační stres
Časové okno: 12 týdnů
Sérové ​​měření antioxidantů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNLV-2021-252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit