Fresas y riesgo de diabetes en adultos
13 de mayo de 2025 actualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Las fresas se pueden clasificar como un alimento funcional según los resultados de varios ensayos clínicos para mejorar la salud cardiometabólica más allá de proporcionar nutrición.
Estudios recientes identifican el papel de las fresas en la mejora de la resistencia a la insulina y los riesgos de diabetes tipo 2, lo que justifica con urgencia una mayor investigación, teniendo en cuenta la enorme carga de salud pública de la diabetes en los EE. UU.
En este estudio, los investigadores proponen investigar los efectos de una dosis dietética alcanzable de fresas sobre el control glucémico, la resistencia a la insulina y HbA1c (variables primarias) y biomarcadores de inflamación y función endotelial en un estudio cruzado controlado de 28 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fresas son frutas de consumo popular en los EE. UU. y son una rica fuente de varios compuestos bioactivos con beneficios para la salud demostrados en la diabetes Tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares (ECV).
Según estudios informados anteriormente, se ha demostrado que las fresas mejoran los perfiles de lípidos elevados/dislipidemia, el estrés oxidativo y la inflamación en adultos con síndrome metabólico o prediabetes.
En un estudio recientemente informado, se demostró que las fresas en una dosis de dos porciones y media por día durante cuatro semanas reducen significativamente la resistencia a la insulina y las adipocinas séricas en adultos obesos.
Estos resultados se ajustan a solo unos pocos ensayos informados que usan fresas en adultos con riesgos cardiometabólicos.
Si bien los hallazgos de este estudio son clínicamente significativos, justifican una investigación urgente en ensayos de mayor duración dirigidos específicamente a adultos con alteración de la glucosa en ayunas (vs.
otras características del síndrome metabólico), así como adultos con diabetes tipo 2 diagnosticada con control glucémico deficiente a pesar de tomar medicamentos.
Además, hasta donde sabemos, solo se ha informado sobre un ensayo clínico sobre el papel de las fresas en la mejora del control glucémico, el estrés oxidativo y la inflamación en adultos con DT2.
Si bien estos resultados son alentadores, carecen de generalización debido a la corta duración del estudio (seis semanas) que impide cambios precisos en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) como biomarcador estable del control de la glucosa.
Sobre la base de estos vacíos en la literatura existente, los investigadores examinarán los efectos de la suplementación con fresas en una dosis de 2,5 porciones/día durante 12 semanas sobre el control glucémico y los perfiles cardiometabólicos relacionados en la prediabetes en un ensayo cruzado controlado aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada at Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Tamaño de cintura superior a 40 pulgadas en hombres o 35 pulgadas en mujeres
- Glucosa en sangre superior a 100 mg/dl pero inferior a 126 mg/dl o hemoglobina glucosilada inferior al 6,5 %
- No toma medicamentos para la diabetes
- Pruebas de función hepática y renal normales
Criterio de exclusión:
- Alergia a las fresas
- Fuma o bebe alcohol regularmente
- Embarazada o lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
Cada participante con la dieta y el estilo de vida habituales durante 12 semanas.
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Experimental: Intervención de fresa
Cada participante consumirá fresa en polvo liofilizada (32 g/día) durante 12 semanas
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Las fresas enteras se liofilizan para formar un polvo con una vida útil mejorada que se utilizará en este estudio de investigación.
El polvo de fresa será proporcionado por la Comisión de Fresas de California (Watsonville, CA)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Glucosa en sangre, insulina, hemoglobina glicosilada
|
12 semanas
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Control de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Colesterol total y LDL en sangre
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hormonas de riesgo de diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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adiponectina, leptina
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12 semanas
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Inflamación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Citocinas Moléculas de adhesión de proteína C reactiva
|
12 semanas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medidas séricas de antioxidantes
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2021-252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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