Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Truskawki i ryzyko cukrzycy u dorosłych

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Truskawki można sklasyfikować jako żywność funkcjonalną na podstawie wyników kilku badań klinicznych dotyczących poprawy zdrowia kardiometabolicznego poza dostarczaniem składników odżywczych. Ostatnie badania wskazują na rolę truskawek w poprawie insulinooporności i ryzyku cukrzycy typu 2, co pilnie uzasadnia dalsze badania, mając na uwadze ogromne obciążenie zdrowia publicznego związane z cukrzycą w USA. W tym badaniu badacze proponują zbadanie wpływu osiągalnej w diecie dawki truskawek na kontrolę glikemii, insulinooporność i HbA1c (zmienne podstawowe) oraz biomarkery stanu zapalnego i funkcji śródbłonka w 28-tygodniowym kontrolowanym badaniu krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Truskawki są owocami powszechnie spożywanymi w Stanach Zjednoczonych i są bogatym źródłem kilku związków bioaktywnych o wykazanych korzyściach zdrowotnych w T2D i chorobach układu krążenia (CVD). Na podstawie wcześniejszych badań wykazano, że truskawki poprawiają podwyższony profil lipidowy/dyslipidemię, stres oksydacyjny i stany zapalne u dorosłych z zespołem metabolicznym lub stanem przedcukrzycowym. W niedawno opublikowanym badaniu wykazano, że truskawki w dawce dwóch i pół porcji dziennie przez cztery tygodnie znacznie zmniejszają oporność na insulinę i poziom adipokin w surowicy u otyłych dorosłych. Wyniki te są zgodne tylko z kilkoma zgłoszonymi badaniami z użyciem truskawek u dorosłych z ryzykiem kardiometabolicznym. Chociaż te wyniki badań mają znaczenie kliniczne, uzasadniają pilne zbadanie w dłuższych badaniach skierowanych konkretnie do dorosłych z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo (vs. inne cechy zespołu metabolicznego), a także osoby dorosłe z rozpoznaną T2D ze złą kontrolą glikemii pomimo przyjmowania leków. Ponadto, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, zgłoszono tylko jedno badanie kliniczne dotyczące roli truskawek w poprawie kontroli glikemii, stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u dorosłych z cukrzycą typu 2. Chociaż wyniki te są zachęcające, brakuje im uogólnień ze względu na krótki czas trwania badania (sześć tygodni), który wyklucza dokładne zmiany hemoglobiny glikowanej (HbA1c) jako stabilnego biomarkera kontroli glukozy. W oparciu o te luki w istniejącej literaturze badacze zbadają wpływ suplementacji truskawkami w dawce 2,5 porcji dziennie przez 12 tygodni na kontrolę glikemii i powiązane profile kardiometaboliczne w stanie przedcukrzycowym w randomizowanym kontrolowanym badaniu krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada at Las Vegas
        • Kontakt:
          • Arpita Basu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Obwód talii większy niż 40 cali u mężczyzn lub 35 cali u kobiet
  • Poziom glukozy we krwi powyżej 100 mg/dl, ale poniżej 126 mg/dl lub hemoglobina glikowana poniżej 6,5%
  • Nie na lekach na cukrzycę
  • Normalne testy czynnościowe wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na truskawki
  • Regularnie pal lub pij alkohol
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Każdy uczestnik na zwykłej diecie i stylu życia przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Truskawkowa interwencja
Każdy uczestnik będzie spożywał liofilizowaną truskawkę w proszku (32 g dziennie) przez 12 tygodni
Lek: Liofilizowany proszek truskawkowy
Całe truskawki są liofilizowane w celu uzyskania proszku o przedłużonej trwałości, który zostanie wykorzystany w tym badaniu. Proszek truskawkowy zostanie dostarczony przez California Strawberry Commission (Watsonville, Kalifornia)
Inne nazwy:
  • Liofilizowane truskawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glukoza we krwi, insulina, hemoglobina glikowana
12 tygodni
Kontrola lipidów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol całkowity i LDL we krwi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
cytokiny Białko C-reaktywne
12 tygodni
Hormony ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
adiponektyna, leptyna
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Współpracownicy

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2021-252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj