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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05362968
딸기와 성인의 당뇨병 위험
2025년 5월 13일 업데이트: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
딸기는 영양을 제공하는 것 이상으로 심장 대사 건강을 개선하는 여러 임상 시험 결과를 기반으로 기능성 식품으로 분류할 수 있습니다.
최근 연구에서는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 위험을 개선하는 딸기의 역할을 확인했으며, 이는 미국에서 당뇨병의 막대한 공중 보건 부담을 고려하여 추가 조사가 시급히 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 28주 통제된 교차 연구에서 혈당 조절, 인슐린 저항성, HbA1c(1차 변수) 및 염증 및 내피 기능의 바이오마커에 대한 식이 달성 가능한 딸기 복용량의 효과를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
딸기는 미국에서 널리 소비되는 과일이며 T2D 및 심혈관 질환(CVD)에서 건강상의 이점이 입증된 여러 가지 생리 활성 화합물의 풍부한 공급원입니다.
이전에 보고된 연구에 따르면 딸기는 대사 증후군 또는 전당뇨병이 있는 성인의 높은 지질 프로필/이상지질혈증, 산화 스트레스 및 염증을 개선하는 것으로 나타났습니다.
최근 보고된 연구에서 4주 동안 하루에 2.5인분의 딸기를 섭취하면 비만 성인의 인슐린 저항성과 혈청 아디포카인이 현저하게 감소하는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 심장대사 위험이 있는 성인에게 딸기를 사용하여 보고된 몇 건의 임상시험과 일치합니다.
이러한 연구 결과는 임상적으로 의미가 있지만 특히 공복 혈당 장애가 있는 성인(대
대사 증후군의 다른 특징) 및 약물 복용에도 불구하고 혈당 조절이 불량한 T2D로 진단된 성인.
또한, 우리가 아는 한, T2D 성인의 혈당 조절, 산화 스트레스 및 염증 개선에 있어 딸기의 역할에 대한 임상 시험은 단 한 건만 보고되었습니다.
이러한 결과는 고무적이지만 포도당 조절의 안정적인 바이오마커로서 당화혈색소(HbA1c)의 정확한 변화를 배제하는 짧은 연구 기간(6주)으로 인해 일반화가 부족합니다.
기존 문헌의 이러한 격차를 바탕으로 연구자들은 무작위 통제 교차 시험에서 혈당 조절 및 관련 심장 대사 프로파일에 대한 12주 동안 딸기 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las vegas, Nevada, 미국, 89154
- University of Nevada at Las Vegas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 허리 사이즈가 남성의 경우 40인치 이상, 여성의 경우 35인치 이상
- 혈당 100mg/dL 초과 126mg/dL 미만 또는 당화혈색소 6.5% 미만
- 당뇨병 치료제가 아닌
- 정상 간 및 신장 기능 검사
제외 기준:
- 딸기 알레르기
- 규칙적으로 담배를 피우거나 술을 마신다.
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
각 참가자는 12주 동안 평소 식단과 생활 방식을 유지했습니다.
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실험적: 딸기 개입
각 참가자는 12주 동안 동결건조 딸기 분말(32g/일)을 섭취하게 됩니다.
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전체 딸기는 동결 건조되어 이 연구에서 사용될 향상된 유통 기한을 가진 분말을 형성합니다.
딸기 가루는 California Strawberry Commission(Watsonville, CA)에서 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 12주
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혈당, 인슐린, 당화혈색소
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12주
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지질 조절
기간: 12주
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혈중 총 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 위험 호르몬
기간: 12주
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아디포넥틴, 렙틴
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12주
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염증
기간: 12 주
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사이토 카인 C- 반응성 단백질 부착 분자
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12 주
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산화 스트레스
기간: 12 주
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산화 방지제의 혈청 측정
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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