- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05362968
Morangos e risco de diabetes em adultos
13 de maio de 2025 atualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Os morangos podem ser categorizados como alimentos funcionais com base nos resultados de vários ensaios clínicos para melhorar a saúde cardiometabólica além de fornecer nutrição.
Estudos recentes identificam o papel dos morangos na melhoria da resistência à insulina e nos riscos de diabetes tipo 2, o que justifica urgentemente uma investigação mais aprofundada, tendo em vista a enorme carga de saúde pública do diabetes nos EUA.
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a investigar os efeitos de uma dose alcançável de morangos na dieta no controle glicêmico, resistência à insulina e HbA1c (variáveis primárias) e biomarcadores de inflamação e função endotelial em um estudo cruzado controlado de 28 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Morangos são frutas popularmente consumidas nos EUA e são uma rica fonte de vários compostos bioativos com benefícios de saúde demonstrados em DM2 e doenças cardiovasculares (DCV).
Com base em estudos relatados anteriormente, os morangos demonstraram melhorar perfis lipídicos elevados/dislipidemia, estresse oxidativo e inflamação em adultos com síndrome metabólica ou pré-diabetes.
Em um estudo recentemente relatado, morangos em uma dose de duas porções e meia por dia durante quatro semanas demonstraram reduzir significativamente a resistência à insulina e as adipocinas séricas em adultos obesos.
Esses resultados estão de acordo com apenas alguns estudos relatados usando morangos em adultos com riscos cardiometabólicos.
Embora esses achados do estudo sejam clinicamente significativos, eles justificam uma investigação urgente em ensaios de maior duração, especificamente direcionados a adultos com glicemia de jejum alterada (vs.
outras características da síndrome metabólica), bem como adultos com DM2 diagnosticado com controle glicêmico ruim, apesar de tomar medicamentos.
Além disso, até onde sabemos, apenas um ensaio clínico foi relatado sobre o papel dos morangos na melhora do controle glicêmico, estresse oxidativo e inflamação em adultos com DM2.
Embora esses resultados sejam encorajadores, eles carecem de generalização devido à curta duração do estudo (seis semanas) que impede alterações precisas na hemoglobina glicada (HbA1c) como um biomarcador estável do controle da glicose.
Com base nessas lacunas na literatura existente, os pesquisadores examinarão os efeitos da suplementação de morango na dose de 2,5 porções/dia por 12 semanas no controle glicêmico e nos perfis cardiometabólicos relacionados em pré-diabetes em um estudo cruzado controlado randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada at Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Tamanho da cintura maior que 40 polegadas em homens ou 35 polegadas em mulheres
- Glicemia maior que 100 mg/dL, mas menor que 126 mg/dL ou hemoglobina glicada menor que 6,5%
- Não em medicamentos para diabetes
- Provas de função hepática e renal normais
Critério de exclusão:
- Alergia a morangos
- Fumar ou beber álcool regularmente
- Grávida ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Cada participante na dieta habitual e estilo de vida por 12 semanas
|
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|
Experimental: Intervenção de morango
Cada participante consumirá pó de morango liofilizado (32g/dia) durante 12 semanas
|
Morangos inteiros são liofilizados para formar um pó com vida útil melhorada que será usado neste estudo de pesquisa.
O pó de morango será fornecido pela California Strawberry Commission (Watsonville, CA)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle glicêmico
Prazo: 12 semanas
|
Glicemia, insulina, hemoglobina glicada
|
12 semanas
|
|
Controle lipídico
Prazo: 12 semanas
|
Colesterol total e LDL no sangue
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônios de risco para diabetes
Prazo: 12 semanas
|
adiponectina, leptina
|
12 semanas
|
|
Inflamação
Prazo: 12 semanas
|
Moléculas de adesão de proteína C-reativa de citocinas
|
12 semanas
|
|
Estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
|
Medidas séricas de antioxidantes
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2021-252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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