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Morangos e risco de diabetes em adultos

13 de maio de 2025 atualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Os morangos podem ser categorizados como alimentos funcionais com base nos resultados de vários ensaios clínicos para melhorar a saúde cardiometabólica além de fornecer nutrição. Estudos recentes identificam o papel dos morangos na melhoria da resistência à insulina e nos riscos de diabetes tipo 2, o que justifica urgentemente uma investigação mais aprofundada, tendo em vista a enorme carga de saúde pública do diabetes nos EUA. Neste estudo, os pesquisadores se propõem a investigar os efeitos de uma dose alcançável de morangos na dieta no controle glicêmico, resistência à insulina e HbA1c (variáveis ​​primárias) e biomarcadores de inflamação e função endotelial em um estudo cruzado controlado de 28 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Morangos são frutas popularmente consumidas nos EUA e são uma rica fonte de vários compostos bioativos com benefícios de saúde demonstrados em DM2 e doenças cardiovasculares (DCV). Com base em estudos relatados anteriormente, os morangos demonstraram melhorar perfis lipídicos elevados/dislipidemia, estresse oxidativo e inflamação em adultos com síndrome metabólica ou pré-diabetes. Em um estudo recentemente relatado, morangos em uma dose de duas porções e meia por dia durante quatro semanas demonstraram reduzir significativamente a resistência à insulina e as adipocinas séricas em adultos obesos. Esses resultados estão de acordo com apenas alguns estudos relatados usando morangos em adultos com riscos cardiometabólicos. Embora esses achados do estudo sejam clinicamente significativos, eles justificam uma investigação urgente em ensaios de maior duração, especificamente direcionados a adultos com glicemia de jejum alterada (vs. outras características da síndrome metabólica), bem como adultos com DM2 diagnosticado com controle glicêmico ruim, apesar de tomar medicamentos. Além disso, até onde sabemos, apenas um ensaio clínico foi relatado sobre o papel dos morangos na melhora do controle glicêmico, estresse oxidativo e inflamação em adultos com DM2. Embora esses resultados sejam encorajadores, eles carecem de generalização devido à curta duração do estudo (seis semanas) que impede alterações precisas na hemoglobina glicada (HbA1c) como um biomarcador estável do controle da glicose. Com base nessas lacunas na literatura existente, os pesquisadores examinarão os efeitos da suplementação de morango na dose de 2,5 porções/dia por 12 semanas no controle glicêmico e nos perfis cardiometabólicos relacionados em pré-diabetes em um estudo cruzado controlado randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Tamanho da cintura maior que 40 polegadas em homens ou 35 polegadas em mulheres
  • Glicemia maior que 100 mg/dL, mas menor que 126 mg/dL ou hemoglobina glicada menor que 6,5%
  • Não em medicamentos para diabetes
  • Provas de função hepática e renal normais

Critério de exclusão:

  • Alergia a morangos
  • Fumar ou beber álcool regularmente
  • Grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Cada participante na dieta habitual e estilo de vida por 12 semanas
Experimental: Intervenção de morango
Cada participante consumirá pó de morango liofilizado (32g/dia) durante 12 semanas
Morangos inteiros são liofilizados para formar um pó com vida útil melhorada que será usado neste estudo de pesquisa. O pó de morango será fornecido pela California Strawberry Commission (Watsonville, CA)
Outros nomes:
  • Morangos liofilizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: 12 semanas
Glicemia, insulina, hemoglobina glicada
12 semanas
Controle lipídico
Prazo: 12 semanas
Colesterol total e LDL no sangue
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios de risco para diabetes
Prazo: 12 semanas
adiponectina, leptina
12 semanas
Inflamação
Prazo: 12 semanas
Moléculas de adesão de proteína C-reativa de citocinas
12 semanas
Estresse oxidativo
Prazo: 12 semanas
Medidas séricas de antioxidantes
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Arpita Basu, PhD, University of Nevada at Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNLV-2021-252

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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