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心腎患者の管理における静脈過剰超音波スコアの予測値

2022年5月6日 更新者:Hany Ayad Habib Said、Assiut University
心腎患者管理における静脈過剰超音波スコアの予測値を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心腎症候群は、心臓と腎臓の両方に関与する一連の障害を含み、一方の臓器の急性または慢性機能障害が他方の臓器の急性または慢性機能障害を引き起こす可能性があります。

体液過剰は重症患者に有害です。死亡率の増加とは別に、末端器官の損傷を引き起こす可能性があり、それによって急性腎障害 (AKI) の発生率、ICU 滞在期間、人工呼吸器の使用期間が増加します。

中心静脈圧の上昇は、静脈血管抵抗が無視できるため、腎静脈に直接伝達されます。 カプセル化された腎臓は拡張する余地がほとんどないため、静脈うっ血により腎間質静水圧が増加します。 さらに、糸球体後の血管および尿細管ネットワークは低圧系であるため、腎間質圧の上昇は腎尿細管の圧縮または閉塞さえも引き起こします。 その結果、尿細管の流れが減少または停止し、糸球体濾過が停止します。

静脈過剰超音波 (VExUS) スコアには、肝静脈、腎内静脈ドップラー、下大静脈 (IVC) 評価、および門脈ドップラーが組み込まれています。 複数のパラメーターを利用することで、個々のパラメーターの負の側面が打ち消され、腎臓のうっ血を評価するための信頼できるツールと見なすことができます。

研究者らは、VExUS スコアが、ICU で限外濾過を必要とする心腎患者の予測に役立つ可能性があるという仮説を立てています。 この研究では、研究者は VEXSUS スコアを使用して、利尿薬療法に対する反応を予測し、患者の体液量の状態を評価し、心腎患者の死亡率を予測します。

すべての患者が対象となります

  1. 病歴聴取。
  2. 完全な身体検査。
  3. ベースラインの尿素、クレアチニン、電解質、尿分析、全血球計算、凝固プロファイル、肝機能検査、動脈血ガス、血清乳酸および毎日のフォローアップ尿素、クレアチニン、および電解質を含む定期的な検査室調査。
  4. 心電図、心エコー検査、肺の超音波検査。
  5. 量の状態は、尿量、CVP、平均動脈圧によって評価されます。
  6. 次のワークアップ。

    • VExUSスコア(IVC評価、肝静脈、腎内静脈ドップラー、門脈ドップラー)
    • 心腎症患者は、VEXSUSスコア1〜3の患者の標準治療として利尿療法を受けます
    • 毎日のVExUSスコアが行われます
    • 利尿抵抗性は、患者の在宅利尿療法の少なくとも 2 倍の用量を投与した後、または利尿剤未使用の患者に 250 mg のラシックスと 10 mg のメトラゾンを投与した後、0.5 ml/kg/h の尿を生成できないこととして定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の心腎症患者

説明

包含基準:

  • うっ血性心不全でGFRが100ml/分未満の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者。 肝硬変および門脈圧亢進症の患者。 IVC血栓のある患者。 超音波検査ウィンドウが不十分な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利尿薬への反応
時間枠:ベースライン
心腎症患者における利尿薬療法への反応(患者の在宅利尿薬療法の用量の少なくとも2倍の投与後、または利尿薬のナイーブ患者における250mgのラシックスおよび10mgのメトラゾンの投与後の0.5ml/kg/hの尿の生成の失敗)患者の家庭用利尿薬の少なくとも 2 倍の用量を投与した後、または利尿薬を使用していない患者に 250 mg のラシックスと 10 mg のメトラゾンを投与した後、0.5 ml/kg/h の尿を生成すること)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:研究完了まで、平均2週間
ICU滞在期間
研究完了まで、平均2週間
腎機能の悪化
時間枠:研究完了まで、平均2週間
入院時および毎日のフォローアップ時に尿素とクレアチニンを測定する 毎日の体液チャートをフォローアップする (尿の入出力)
研究完了まで、平均2週間
限外濾過が必要
時間枠:ベースライン
-利尿薬療法に反応せず、限外濾過セッションが必要な肺うっ血の症状と徴候を有する患者
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Abdallah I. Kelany, MD、University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月6日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VExUS score in cardiorenal

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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