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Valor preditivo da pontuação de ultrassom de excesso venoso no tratamento de pacientes cardiorrenais

6 de maio de 2022 atualizado por: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Avaliar o valor preditivo do escore de ultrassom de excesso venoso no tratamento de pacientes cardiorrenais

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome cardiorrenal abrange um espectro de distúrbios envolvendo o coração e os rins, nos quais a disfunção aguda ou crônica em um órgão pode induzir disfunção aguda ou crônica no outro órgão.

A sobrecarga de fluidos é deletéria em pacientes gravemente enfermos; além do aumento da mortalidade, pode causar danos aos órgãos-alvo, aumentando assim a incidência de lesão renal aguda (LRA), o tempo de internação na UTI e a duração da ventilação mecânica.

A elevação da pressão venosa central é transmitida diretamente para as veias renais porque a resistência vascular venosa é insignificante. Como o rim encapsulado tem pouco espaço para se expandir, a congestão venosa faz com que a pressão hidrostática intersticial renal aumente. Além disso, como a rede vascular e tubular pós-glomerular é um sistema de baixa pressão , o aumento da pressão intersticial renal causa compressão ou mesmo oclusão dos túbulos renais. Isso, por sua vez, resulta em redução ou até mesmo interrupção do fluxo tubular e interrupção da filtração glomerular.

A pontuação do ultrassom de excesso venoso (VExUS) incorpora Doppler venoso hepático, venoso intrarrenal, avaliação da veia cava inferior (IVC) e Doppler da veia porta. Ao utilizar vários parâmetros, os aspectos negativos de parâmetros individuais podem ser negados e podem ser considerados como uma ferramenta confiável para avaliar a congestão dos rins.

Os investigadores levantam a hipótese de que o escore VExUS pode ser valioso na previsão de pacientes cardiorrenais que precisam de ultrafiltração na UTI. Neste estudo, os investigadores usarão o escore VEXSUS para prever a resposta à terapia diurética, avaliar o status do volume dos pacientes e prever a mortalidade em pacientes cardiorrenais

Todo paciente será submetido a

  1. Tomada de história médica.
  2. Exame físico completo.
  3. Investigações laboratoriais de rotina, incluindo uréia basal, creatinina, eletrólitos, análise de urina, hemograma completo, perfil de coagulação, teste de função hepática, gasometria arterial, lactato sérico e acompanhamento diário de uréia, creatinina e eletrólitos.
  4. ECG, ecocardiografia e ultrassonografia pulmonar.
  5. O status do volume será avaliado pelo débito urinário, PVC, pressão arterial média.
  6. O seguinte funciona.

    • Escore VExUS (avaliação IVC, Doppler venoso hepático, venoso intrarrenal e Doppler da veia porta)
    • O paciente cardiorrenal receberá terapia diurética como tratamento padrão em pacientes com escore VEXSUS 1-3
    • A pontuação diária do VExUS será feita
    • A resistência diurética será definida como falha em produzir 0,5 ml/kg/h de urina após a administração de pelo menos o dobro da dose da terapia diurética caseira do paciente ou após a administração de 250 mg de Lasix e 10 mg de Metolazona em paciente sem uso de diurético).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cardiorrenais acima de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e TFG inferior a 100 ml/minuto

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos. Pacientes com cirrose hepática e hipertensão portal. Pacientes com trombos na VCI. Pacientes com janela ultrassonográfica inadequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta ao diurético
Prazo: Linha de base
Resposta à terapia diurética em pacientes cardiorrenais (incapacidade de produzir 0,5 ml/kg/h de urina após administração de pelo menos o dobro da dose da terapia diurética caseira do paciente ou após administração de 250 mg de Lasix e 10 mg de Metolazona em paciente sem uso de diurético produzir 0,5 ml/kg/h de urina após a administração de pelo menos o dobro da dose da terapia diurética caseira do paciente ou após a administração de 250 mg de Lasix e 10 mg de Metolazona em paciente sem uso de diurético)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Tempo de permanência na UTI
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Piora da função renal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Medição de uréia e creatinina na admissão e acompanhamento diário Acompanhamento diário do gráfico de fluidos (ingestão e eliminação de urina) Cálculo da eGFR usando a fórmula de Cockcroft-Gault na admissão acompanhamento diário
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Necessita de ultrafiltração
Prazo: Linha de base
Paciente com sintomas e sinais de congestão pulmonar com falha na resposta à terapia diurética e necessidade de sessão de ultrafiltração
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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