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Valor predictivo de la puntuación de ultrasonido de exceso venoso en el manejo de pacientes cardiorrenales

6 de mayo de 2022 actualizado por: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Evaluar el valor predictivo de la puntuación ecográfica del exceso venoso en el manejo del paciente cardiorrenal

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome cardiorrenal abarca un espectro de trastornos que afectan tanto al corazón como a los riñones en los que la disfunción aguda o crónica en un órgano puede inducir una disfunción aguda o crónica en el otro órgano.

La sobrecarga de líquidos es perjudicial en pacientes críticamente enfermos; Además del aumento de la mortalidad, puede causar daños en los órganos diana, lo que aumenta la incidencia de lesión renal aguda (AKI), la duración de la estancia en la UCI y la duración de la ventilación mecánica.

La elevación de la presión venosa central se transmite directamente a las venas renales porque la resistencia vascular venosa es insignificante. Como el riñón encapsulado tiene poco espacio para expandirse, la congestión venosa hace que aumente la presión hidrostática intersticial renal. Además, como la red vascular y tubular posglomerular es un sistema de baja presión, el aumento de la presión intersticial renal provoca la compresión o incluso la oclusión de los túbulos renales. Eso a su vez da como resultado una reducción o incluso el cierre del flujo tubular y el cierre de la filtración glomerular.

La puntuación de ultrasonido de exceso venoso (VExUS) incorpora Doppler venoso hepático, venoso intrarrenal, evaluación de la vena cava inferior (IVC) y Doppler de la vena porta. Mediante la utilización de múltiples parámetros, los aspectos negativos de los parámetros individuales podrían ser anulados y podrían considerarse como una herramienta confiable para evaluar la congestión de los riñones.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la puntuación VExUS podría ser valiosa para predecir pacientes cardiorrenales que necesitan ultrafiltración en la UCI. En este estudio, los investigadores utilizarán la puntuación VEXSUS para predecir la respuesta a la terapia con diuréticos, evaluar el estado de volumen de los pacientes y predecir la mortalidad en pacientes cardiorrenales.

Todo paciente será sometido a

  1. Toma de historia clínica.
  2. Exploración física completa.
  3. Investigaciones de laboratorio de rutina que incluyen urea inicial, creatinina, electrolitos, análisis de orina, hemograma completo, perfil de coagulación, prueba de función hepática, gases en sangre arterial, lactato sérico y seguimiento diario de urea, creatinina y electrolitos.
  4. ECG, ecocardiografía y ecografía pulmonar.
  5. El estado del volumen se evaluará mediante la diuresis, la CVP y la presión arterial media.
  6. El siguiente trabajo.

    • Puntuación VExUS (evaluación de la VCI, Doppler venoso hepático, venoso intrarrenal y Doppler de la vena porta)
    • Paciente cardiorrenal recibirá terapia diurética como tratamiento estándar en pacientes con VEXSUS score 1-3
    • Se realizará la puntuación diaria de VExUS.
    • La resistencia a los diuréticos se definirá como la imposibilidad de producir 0,5 ml/kg/h de orina después de la administración de al menos el doble de la dosis de la terapia diurética domiciliaria del paciente o después de la administración de 250 mg de Lasix y 10 mg de Metolazona en un paciente sin tratamiento previo con diuréticos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmad B. Abdelrehim, MD
  • Número de teléfono: 01009820300
  • Correo electrónico: ahmadbahie@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes cardiorrenales mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y TFG inferior a 100 ml/minuto

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años. Pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal. Pacientes con trombo en la VCI. Pacientes con ventana ultrasonográfica inadecuada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta al diurético
Periodo de tiempo: Base
Respuesta a la terapia diurética en pacientes cardiorrenales (falta de producción de 0,5 ml/kg/h de orina después de la administración de al menos el doble de la dosis de la terapia diurética domiciliaria del paciente o después de la administración de 250 mg de Lasix y 10 mg de Metolazona en pacientes sin tratamiento previo con diuréticos) para producir 0,5 ml/kg/h de orina después de la administración de al menos el doble de la dosis de la terapia diurética domiciliaria del paciente o después de la administración de 250 mg de Lasix y 10 mg de Metolazona en un paciente sin tratamiento previo con diuréticos)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Duración de la estancia en la UCI
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Empeoramiento de la función renal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Medición de urea y creatinina al ingreso y seguimiento diario Seguimiento diario del gráfico de fluidos (entrada y salida de orina) Cálculo de eGFR utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault al ingreso seguimiento diario
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Necesidad de ultrafiltración
Periodo de tiempo: Base
Paciente con síntomas y signos de congestión pulmonar con falta de respuesta a terapia diurética y necesidad de sesión de ultrafiltración
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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