- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368766
Laskimoiden liiallisen ultraäänipisteen ennustearvo sydänpotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiorenaalinen oireyhtymä kattaa joukon häiriöitä, joihin liittyy sekä sydän että munuaiset, joissa yhden elimen akuutti tai krooninen toimintahäiriö voi aiheuttaa akuutin tai kroonisen toimintahäiriön toisessa elimessä.
Nesteylimäärä on haitallista kriittisesti sairaille potilaille; lisääntyneen kuolleisuuden lisäksi se voi aiheuttaa elinvaurioita, mikä lisää akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuutta, teho-osastolla oleskelun kestoa ja mekaanisen ventilaation kestoa.
Keskuslaskimopaineen nousu välittyy suoraan munuaislaskimoihin, koska laskimoiden verisuonten vastus on mitätön. Koska kapseloidulla munuaisella on vähän tilaa laajentua, laskimoiden tukkoisuus aiheuttaa munuaisten interstitiaalisen hydrostaattisen paineen lisääntymisen. Lisäksi, koska postglomerulaarinen verisuoni- ja tubulusverkko on matalapaineinen järjestelmä, munuaisten interstitiaalisen paineen nousu aiheuttaa munuaisten tubulusten puristamista tai jopa tukkeutumista. Tämä puolestaan johtaa putkimaisen virtauksen vähenemiseen tai jopa pysähtymiseen ja glomerulussuodatuksen pysähtymiseen.
Laskimoylimääräisen ultraäänitutkimuksen (VExUS) pistemäärä sisältää maksan laskimolaskimon, intrarenaalisen laskimon Dopplerin, inferiorisen onttolaskimon (IVC) arvioinnin ja porttilaskimon Dopplerin. Useita parametreja hyödyntämällä yksittäisten parametrien negatiiviset puolet voivat kumota, ja niitä voitaisiin pitää luotettavana välineenä munuaisten tukkoisuuden arvioinnissa.
Tutkijat olettavat, että VExUS-pisteet voivat olla arvokkaita ennakoitaessa kardioreaalisia potilaita, jotka tarvitsevat ultrasuodatusta teho-osastolla. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät VEXSUS-pisteitä ennustaakseen vastetta diureettihoitoon, arvioidakseen potilaiden tilavuustilaa ja ennustaakseen sydän- ja munuaispotilaiden kuolleisuutta.
Jokainen potilas altistetaan
- Sairaushistorian kerääminen.
- Täydellinen fyysinen tarkastus.
- Rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien lähtötilanteen urea, kreatiniini, elektrolyytit, virtsan analyysi, täydellinen verenkuva, hyytymisprofiili, maksan toimintatesti, valtimoverikaasu, seerumin laktaatti ja päivittäinen urea-, kreatiniini- ja elektrolyyttien seuranta.
- EKG, kaikukardiografia ja keuhkojen ultraääni.
- Tilavuustila arvioidaan virtsan erityksen, CVP:n ja keskimääräisen valtimopaineen perusteella.
Seuraavat työt.
- VExUS-pisteet (IVC-arviointi, maksalaskimo-, intrarenaalinen laskimodoppler- ja porttilaskimodoppler)
- Sydän- ja munuaispotilas saa diureettihoitoa vakiohoitona potilaille, joilla on VEXSUS-pisteet 1-3
- Päivittäinen VExUS-pistemäärä tehdään
- Diureettiresistenssi määritellään 0,5 ml/kg/h virtsan tuottamattomuudeksi sen jälkeen, kun potilaalle on annettu vähintään kaksinkertainen annos potilaan kotidiureettihoitoa tai 250 mg Lasixia ja 10 mg Metolazonea potilaalle, joka ei ole aiemmin käyttänyt diureetteja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany A. Habib, Master
- Puhelinnumero: 01010963829
- Sähköposti: hanysaid1690@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad B. Abdelrehim, MD
- Puhelinnumero: 01009820300
- Sähköposti: ahmadbahie@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja GFR alle 100 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on maksakirroosi ja portaaliverenpaine. Potilaat, joilla on IVC-tukos. Potilaat, joilla on riittämätön ultraääniikkuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaste diureetille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vaste diureettihoitoon sydän- ja munuaispotilailla (virtsaa ei muodostu 0,5 ml/kg/h vähintään kaksinkertaisen potilaan kotidiureettihoidon annoksen jälkeen tai 250 mg Lasix- ja 10 mg Metolazone-annoksen jälkeen, jos potilas ei ole aiemmin käyttänyt diureettia tuottaa 0,5 ml/kg/h virtsaa vähintään kaksinkertaisen potilaan kotidiureettihoidon jälkeen tai 250 mg Lasixin ja 10 mg Metolazone-annoksen jälkeen potilaalle, joka ei ole aiemmin käyttänyt diureettia)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Tehohoitojakson pituus
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Urean ja kreatiniinin mittaus sisäänpääsyn yhteydessä ja päivittäinen seuranta Nestekaavion seuranta päivittäin (virtsan syöttö ja ulostulo) eGFR:n laskeminen Cockcroft-Gault-kaavan avulla vastaanoton yhteydessä päivittäinen seuranta
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Tarve ultrasuodatukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas, jolla on keuhkojen tukkoisuuden oireita ja merkkejä, joka ei reagoi diureettihoitoon ja tarvitsee ultrasuodatusistunnon
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdallah I. Kelany, MD, University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rangaswami J, Bhalla V, Blair JEA, Chang TI, Costa S, Lentine KL, Lerma EV, Mezue K, Molitch M, Mullens W, Ronco C, Tang WHW, McCullough PA; American Heart Association Council on the Kidney in Cardiovascular Disease and Council on Clinical Cardiology. Cardiorenal Syndrome: Classification, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Strategies: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):e840-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000664.
- Zhang L, Chen Z, Diao Y, Yang Y, Fu P. Associations of fluid overload with mortality and kidney recovery in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Aug;30(4):860.e7-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.03.025. Epub 2015 Apr 9.
- Rola P, Miralles-Aguiar F, Argaiz E, Beaubien-Souligny W, Haycock K, Karimov T, Dinh VA, Spiegel R. Clinical applications of the venous excess ultrasound (VExUS) score: conceptual review and case series. Ultrasound J. 2021 Jun 19;13(1):32. doi: 10.1186/s13089-021-00232-8.
- Bhardwaj V, Vikneswaran G, Rola P, Raju S, Bhat RS, Jayakumar A, Alva A. Combination of Inferior Vena Cava Diameter, Hepatic Venous Flow, and Portal Vein Pulsatility Index: Venous Excess Ultrasound Score (VEXUS Score) in Predicting Acute Kidney Injury in Patients with Cardiorenal Syndrome: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2020 Sep;24(9):783-789. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23570.
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Neal CR, Arkill KP, Bell JS, Betteridge KB, Bates DO, Winlove CP, Salmon AHJ, Harper SJ. Novel hemodynamic structures in the human glomerulus. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Nov 1;315(5):F1370-F1384. doi: 10.1152/ajprenal.00566.2017. Epub 2018 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VExUS score in cardiorenal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .