Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af venøs overskydende ultralydsscore i behandling af hjerte-kar-patienter

6. maj 2022 opdateret af: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
At vurdere prædiktiv værdi af venøs overskydende ultralydsscore i kardiorenal patientbehandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kardiorenalt syndrom omfatter et spektrum af lidelser, der involverer både hjertet og nyrerne, hvor akut eller kronisk dysfunktion i 1 organ kan inducere akut eller kronisk dysfunktion i det andet organ.

Væskeoverbelastning er skadelig hos kritisk syge patienter; bortset fra øget dødelighed, kan det forårsage end-organskader og derved øge forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI), liggetid på intensivafdeling og varighed af mekanisk ventilation.

Forhøjelse af centralt venetryk overføres direkte til nyrevenerne, fordi venøs vaskulær modstand er ubetydelig. Da den indkapslede nyre har lidt plads til at udvide sig, får venøs overbelastning til at øge det nyre interstitielle hydrostatiske tryk. Da det post-glomerulære vaskulære og tubulære netværk er et lavtrykssystem, forårsager stigningen i det renale interstitielle tryk kompression eller endda okklusion af renale tubuli. Det resulterer på sin side i reduktion eller endda nedlukning af tubulær flow og nedlukning af glomerulær filtration.

Den venøse overskydende ultralydsscore (VExUS) inkorporerer levervenøs, intrarenal venøs Doppler, inferior vena cava (IVC) vurdering og portvenedoppler. Ved at bruge flere parametre kan de negative aspekter af individuelle parametre blive negeret og kunne betragtes som et pålideligt værktøj til at vurdere overbelastning af nyrer.

Efterforskerne antager, at VExUS-score kan være værdifuld til at forudsige kardiorenale patienter, der har brug for ultrafiltrering på intensivafdeling. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge VEXSUS-score til at forudsige respons på diuretikabehandling, til at evaluere patienters volumenstatus og til at forudsige dødelighed hos kardiorenale patienter

Hver patient vil blive udsat for

  1. Optagelse af sygehistorie.
  2. Fuldstændig fysisk undersøgelse.
  3. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser, herunder baseline urinstof, kreatinin, elektrolytter, urinanalyse, fuldstændig blodtælling, koagulationsprofil, leverfunktionstest, arteriel blodgas, serumlaktat og daglig opfølgning på urinstof, kreatinin og elektrolytter.
  4. EKG, ekkokardiografi og lunge-ultralyd.
  5. Volumenstatus vil blive vurderet ved urinproduktion, CVP, middelarterielt tryk.
  6. Følgende fungerer.

    • VExUS-score (IVC-vurdering, levervenøs, intrarenal venøs Doppler og portvenedoppler)
    • Cardiorenal patient vil modtage diuretikabehandling som standardbehandling hos patienter med VEXSUS score 1-3
    • Daglig VExUS-score vil blive udført
    • Diuretikaresistens vil blive defineret som manglende produktion af 0,5 ml/kg/time urin efter administration af mindst den dobbelte dosis af patientens hjemmediuretikabehandling eller efter administration af 250 mg Lasix og 10 mg Metolazon til diuretikanaive patienter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiorenale patienter over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens og GFR mindre end 100 ml/minut

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år. Patienter med levercirrhose og portal hypertension. Patienter med IVC-trombe. Patienter med utilstrækkeligt ultralydsvindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktion på diuretikum
Tidsramme: Baseline
Respons på diuretikabehandling hos kardiorenale patienter (manglende produktion af 0,5 ml/kg/time urin efter administration af mindst dobbelt dosis af patientens hjemmediuretikabehandling eller efter administration af 250 mg Lasix og 10 mg Metolazon ved diuretika-naiv patientfejl at producere 0,5 ml/kg/time urin efter administration af mindst den dobbelte dosis af patientens hjemmediuretikabehandling eller efter administration af 250 mg Lasix og 10 mg Metolazon til diuretikanaive patienter)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Længden af ​​intensivophold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Forværring af nyrefunktionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Måling af urinstof og kreatinin ved indlæggelse og daglig opfølgning Følg op på væskeskemaet dagligt (urininput og -output) Beregning af eGFR ved hjælp af Cockcroft-Gault Formula ved indlæggelse daglig opfølgning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Behov for ultrafiltrering
Tidsramme: Baseline
Patient med symptomer og tegn på pulmonal kongestion med manglende respons på diuretikabehandling og behov for ultrafiltreringssession
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner