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Valore predittivo del punteggio ecografico in eccesso venoso nella gestione dei pazienti cardiorenali

6 maggio 2022 aggiornato da: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Valutare il valore predittivo del punteggio ecografico in eccesso venoso nella gestione del paziente cardiorenale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome cardiorenale comprende uno spettro di disturbi che coinvolgono sia il cuore che i reni in cui la disfunzione acuta o cronica in un organo può indurre una disfunzione acuta o cronica nell'altro organo.

Il sovraccarico di liquidi è deleterio nei pazienti critici; oltre all'aumento della mortalità, può causare danni agli organi terminali, aumentando così l'incidenza di danno renale acuto (AKI), la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della ventilazione meccanica.

L'aumento della pressione venosa centrale viene trasmesso direttamente alle vene renali perché la resistenza vascolare venosa è trascurabile. Poiché il rene incapsulato ha poco spazio per espandersi, la congestione venosa provoca un aumento della pressione idrostatica interstiziale renale. Inoltre, poiché la rete vascolare e tubulare postglomerulare è un sistema a bassa pressione, l'aumento della pressione interstiziale renale provoca compressione o addirittura occlusione dei tubuli renali. Ciò a sua volta provoca la riduzione o addirittura l'interruzione del flusso tubulare e l'interruzione della filtrazione glomerulare.

Il punteggio ecografico in eccesso venoso (VExUS) incorpora il Doppler venoso epatico, il Doppler venoso intrarenale, la valutazione della vena cava inferiore (IVC) e il Doppler della vena porta. Utilizzando più parametri, gli aspetti negativi dei singoli parametri potrebbero essere annullati e potrebbero essere considerati uno strumento affidabile per valutare la congestione dei reni.

I ricercatori ipotizzano che il punteggio VExUS potrebbe essere prezioso per prevedere i pazienti cardiorenali che necessitano di ultrafiltrazione in terapia intensiva. In questo studio gli investigatori utilizzeranno il punteggio VEXSUS per prevedere la risposta alla terapia diuretica, per valutare lo stato del volume dei pazienti e per prevedere la mortalità nel paziente cardiorenale

Ogni paziente sarà sottoposto a

  1. Raccolta della storia medica.
  2. Esame fisico completo.
  3. Indagini di laboratorio di routine tra cui urea basale, creatinina, elettroliti, analisi delle urine, emocromo completo, profilo di coagulazione, test di funzionalità epatica, emogasanalisi, lattato sierico e follow-up giornaliero di urea, creatinina ed elettroliti.
  4. ECG, ecocardiografia ed ecografia polmonare.
  5. Lo stato del volume sarà valutato dalla produzione di urina, CVP, pressione arteriosa media.
  6. Il lavoro seguente.

    • Punteggio VExUS (valutazione IVC, venoso epatico, Doppler venoso intrarenale e Doppler della vena porta)
    • Il paziente cardiorenale riceverà terapia diuretica come trattamento standard nei pazienti con punteggio VEXSUS 1-3
    • Verrà calcolato il punteggio VExUS giornaliero
    • La resistenza ai diuretici sarà definita come l'incapacità di produrre 0,5 ml/kg/h di urina dopo la somministrazione di almeno il doppio della dose della terapia diuretica domiciliare del paziente o dopo la somministrazione di 250 mg di Lasix e 10 mg di Metolazone in pazienti naïve ai diuretici).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti cardiorenali sopra i 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia e GFR inferiore a 100 ml/minuto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale. Pazienti con trombo IVC. Pazienti con finestra ecografica inadeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta al diuretico
Lasso di tempo: Linea di base
Risposta alla terapia diuretica in pazienti cardiorenali (mancata produzione di 0,5 ml/kg/h di urina dopo somministrazione di almeno il doppio della dose della terapia diuretica domiciliare del paziente o dopo somministrazione di 250 mg di Lasix e 10 mg di Metolazone in pazienti naïve ai diuretici) produrre 0,5 ml/kg/h di urina dopo la somministrazione di almeno il doppio della dose della terapia diuretica domiciliare del paziente o dopo la somministrazione di 250 mg di Lasix e 10 mg di Metolazone in pazienti naïve ai diuretici)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Peggioramento della funzionalità renale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Misurazione dell'urea e della creatinina al momento del ricovero e follow-up giornaliero Controllo quotidiano del diagramma dei fluidi (input e output delle urine) Calcolo dell'eGFR utilizzando la formula di Cockcroft-Gault al follow-up giornaliero del ricovero
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Necessità di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: Linea di base
Paziente con sintomi e segni di congestione polmonare con mancata risposta alla terapia diuretica e necessità di seduta di ultrafiltrazione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdallah I. Kelany, MD, University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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