- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05368766
심신질환 환자의 관리에서 정맥초음파 점수의 예측적 가치
연구 개요
상세 설명
심장신증후군은 한 기관의 급성 또는 만성 기능 장애가 다른 기관의 급성 또는 만성 기능 장애를 유발할 수 있는 심장과 신장 모두를 포함하는 다양한 장애를 포함합니다.
체액 과부하는 중환자에게 해롭다. 사망률 증가 외에도 말단 장기 손상을 일으켜 급성 신장 손상(AKI) 발생률, ICU 입원 기간, 기계 환기 기간을 증가시킬 수 있습니다.
중심정맥압의 상승은 정맥혈관 저항이 무시할 수 있기 때문에 신정맥으로 직접 전달된다. 캡슐화된 신장은 확장할 공간이 거의 없기 때문에 정맥 울혈은 신장 간질 정수압을 증가시킵니다. 또한, 사구체 후 혈관 및 세뇨관 네트워크는 저압 시스템이기 때문에 신장 간질 압력의 증가는 신장 세뇨관의 압축 또는 폐색을 유발합니다. 그 결과 세뇨관 흐름이 감소하거나 중단되고 사구체 여과가 중단됩니다.
정맥 과잉 초음파(VExUS) 점수는 간정맥, 신장내 정맥 도플러, 하대정맥(IVC) 평가 및 문맥 도플러를 통합합니다. 여러 매개변수를 활용하면 개별 매개변수의 부정적인 측면이 무효화될 수 있으며 신장 울혈을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구로 간주될 수 있습니다.
연구자들은 VExUS 점수가 ICU에서 한외여과가 필요한 심장신질환 환자를 예측하는 데 유용할 수 있다고 가정합니다. 이 연구에서 조사관은 VEXSUS 점수를 사용하여 이뇨 요법에 대한 반응을 예측하고, 환자의 용적 상태를 평가하고, 심신질환 환자의 사망률을 예측합니다.
모든 환자는
- 병력 복용.
- 신체 검사를 완료하십시오.
- 기준선 요소, 크레아티닌, 전해질, 소변 분석, 전체 혈구 수, 응고 프로필, 간 기능 검사, 동맥혈 가스, 혈청 젖산염 및 일일 후속 요소, 크레아티닌 및 전해질을 포함한 일상적인 실험실 조사.
- 심전도, 심초음파, 폐초음파.
- 용적 상태는 소변 배출량, CVP, 평균 동맥압에 의해 평가됩니다.
다음 작업.
- VExUS 점수(IVC 평가, 간정맥, 신장내 정맥 도플러 및 문맥 도플러)
- 심장신질환 환자는 VEXSUS 점수 1-3인 환자의 표준 치료로 이뇨 요법을 받게 됩니다.
- 일일 VExUS 점수가 완료됩니다.
- 이뇨제 내성은 환자의 가정 이뇨제 용량의 최소 2배 용량을 투여한 후 또는 이뇨제를 사용하지 않는 환자에서 라식스 250mg 및 메톨라존 10mg을 투여한 후 소변이 0.5ml/kg/h 생성되지 않는 것으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hany A. Habib, Master
- 전화번호: 01010963829
- 이메일: hanysaid1690@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad B. Abdelrehim, MD
- 전화번호: 01009820300
- 이메일: ahmadbahie@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전 및 GFR이 분당 100ml 미만인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자. 간경변 및 문맥 고혈압 환자. IVC 혈전 환자. 부적절한 초음파 창을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이뇨제에 대한 반응
기간: 기준선
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심장신질환 환자에서 이뇨제 치료에 대한 반응(환자의 가정 이뇨제 용량의 최소 2배 용량을 투여한 후 또는 이뇨제를 사용하지 않는 환자에서 라식스 250mg과 메톨라존 10mg을 투여한 후 0.5ml/kg/h의 소변 생성 실패) 환자의 가정 이뇨제 용량의 최소 2배 투여 후 또는 이뇨 치료 경험이 없는 환자에게 라식스 250mg과 메톨라존 10mg을 투여한 후 0.5ml/kg/h의 소변 생성)
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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ICU 체류 기간
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학습 완료까지 평균 2주
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신장 기능 악화
기간: 학습 완료까지 평균 2주
|
입원 및 일일 후속 조치 시 요소 및 크레아티닌 측정 매일 유체 차트 후속 조치(소변 유입 및 배출) 입원 일일 후속 조치에서 Cockcroft-Gault Formula를 사용하여 eGFR 계산
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학습 완료까지 평균 2주
|
초여과 필요
기간: 기준선
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이뇨제 치료에 반응하지 않고 한외 여과 세션이 필요한 폐 울혈 증상 및 징후가 있는 환자
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdallah I. Kelany, MD, University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rangaswami J, Bhalla V, Blair JEA, Chang TI, Costa S, Lentine KL, Lerma EV, Mezue K, Molitch M, Mullens W, Ronco C, Tang WHW, McCullough PA; American Heart Association Council on the Kidney in Cardiovascular Disease and Council on Clinical Cardiology. Cardiorenal Syndrome: Classification, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Strategies: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):e840-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000664.
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- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Neal CR, Arkill KP, Bell JS, Betteridge KB, Bates DO, Winlove CP, Salmon AHJ, Harper SJ. Novel hemodynamic structures in the human glomerulus. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Nov 1;315(5):F1370-F1384. doi: 10.1152/ajprenal.00566.2017. Epub 2018 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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