- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05368766
Voorspellende waarde van echografiescore voor veneuze overmaat bij de behandeling van cardiorenale patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiorenaal syndroom omvat een spectrum van aandoeningen waarbij zowel het hart als de nieren betrokken zijn, waarbij acute of chronische disfunctie in het ene orgaan acute of chronische disfunctie in het andere orgaan kan veroorzaken.
Vochtoverbelasting is schadelijk bij ernstig zieke patiënten; afgezien van een verhoogde mortaliteit, kan het eindorgaanschade veroorzaken, waardoor de incidentie van acuut nierletsel (AKI), de duur van het verblijf op de IC en de duur van mechanische beademing toeneemt.
Verhoging van de centrale veneuze druk wordt direct doorgegeven aan de nieraderen omdat de veneuze vasculaire weerstand verwaarloosbaar is. Omdat de ingekapselde nier weinig ruimte heeft om uit te zetten, zorgt veneuze congestie ervoor dat de interstitiële hydrostatische druk in de nier toeneemt. Bovendien, aangezien het postglomerulaire vasculaire en tubulaire netwerk een lagedruksysteem is, veroorzaakt de toename van de renale interstitiële druk compressie of zelfs occlusie van niertubuli. Dat resulteert op zijn beurt in vermindering of zelfs stopzetting van de tubulaire stroom en stopzetting van de glomerulaire filtratie.
De veneuze exces echografie (VExUS) score omvat hepatische veneuze, intrarenale veneuze Doppler, inferieure vena cava (IVC) beoordeling en poortader Doppler. Door meerdere parameters te gebruiken, kunnen de negatieve aspecten van individuele parameters teniet worden gedaan en kunnen ze worden beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om congestie van nieren te beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen dat de VExUS-score waardevol zou kunnen zijn bij het voorspellen van cardiorenale patiënten die ultrafiltratie op de IC nodig hebben. In deze studie zullen de onderzoekers de VEXSUS-score gebruiken om de respons op diuretische therapie te voorspellen, de volumestatus van patiënten te evalueren en mortaliteit bij cardiorenale patiënten te voorspellen.
Elke patiënt zal worden onderworpen
- Medische anamnese.
- Compleet lichamelijk onderzoek.
- Routinematige laboratoriumonderzoeken, waaronder basislijn ureum, creatinine, elektrolyten, urine-analyse, volledig bloedbeeld, stollingsprofiel, leverfunctietest, arterieel bloedgas, serumlactaat en dagelijkse follow-up ureum, creatinine en elektrolyten.
- ECG, echocardiografie en echografie van de longen.
- De volumestatus wordt beoordeeld aan de hand van urineproductie, CVP, gemiddelde arteriële druk.
Het volgende werkt op.
- VExUS-score (IVC-beoordeling, hepatisch veneuze, intrarenale veneuze Doppler en poortader Doppler)
- Cardiorenale patiënten krijgen diuretica als standaardbehandeling bij patiënten met VEXSUS-score 1-3
- Dagelijkse VExUS-score wordt gedaan
- Diuretische resistentie wordt gedefinieerd als het niet produceren van 0,5 ml/kg/u urine na toediening van ten minste de dubbele dosis van de diuretische thuisbehandeling van de patiënt of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon aan een diureticum-naïeve patiënt).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hany A. Habib, Master
- Telefoonnummer: 01010963829
- E-mail: hanysaid1690@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmad B. Abdelrehim, MD
- Telefoonnummer: 01009820300
- E-mail: ahmadbahie@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met congestief hartfalen en een GFR van minder dan 100 ml/minuut
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten met levercirrose en portale hypertensie. Patiënten met IVC-trombus. Patiënten met onvoldoende echografisch venster.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
reactie op diuretica
Tijdsspanne: Basislijn
|
Respons op diuretische therapie bij cardiorenale patiënten (niet produceren van 0,5 ml/kg/u urine na toediening van ten minste het dubbele van de dosis van de diuretische thuistherapie van de patiënt of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon bij diureticum-naïeve patiëntfalen om 0,5 ml/kg/u urine te produceren na toediening van ten minste het dubbele van de dosis van de thuistherapie van de patiënt met diuretica of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon aan diuretica-naïeve patiënten)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Duur van verblijf op de IC
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Meting van ureum en creatinine bij opname en dagelijkse controle Follow-up van de vochtgrafiek dagelijks (urine input en output) Berekening van eGFR met behulp van Cockcroft-Gault Formula bij opname dagelijkse controle
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Behoefte aan ultrafiltratie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënt met symptomen en tekenen van pulmonale congestie die niet reageert op diuretische therapie en een ultrafiltratiesessie nodig heeft
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdallah I. Kelany, MD, University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rangaswami J, Bhalla V, Blair JEA, Chang TI, Costa S, Lentine KL, Lerma EV, Mezue K, Molitch M, Mullens W, Ronco C, Tang WHW, McCullough PA; American Heart Association Council on the Kidney in Cardiovascular Disease and Council on Clinical Cardiology. Cardiorenal Syndrome: Classification, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Strategies: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):e840-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000664.
- Zhang L, Chen Z, Diao Y, Yang Y, Fu P. Associations of fluid overload with mortality and kidney recovery in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Aug;30(4):860.e7-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.03.025. Epub 2015 Apr 9.
- Rola P, Miralles-Aguiar F, Argaiz E, Beaubien-Souligny W, Haycock K, Karimov T, Dinh VA, Spiegel R. Clinical applications of the venous excess ultrasound (VExUS) score: conceptual review and case series. Ultrasound J. 2021 Jun 19;13(1):32. doi: 10.1186/s13089-021-00232-8.
- Bhardwaj V, Vikneswaran G, Rola P, Raju S, Bhat RS, Jayakumar A, Alva A. Combination of Inferior Vena Cava Diameter, Hepatic Venous Flow, and Portal Vein Pulsatility Index: Venous Excess Ultrasound Score (VEXUS Score) in Predicting Acute Kidney Injury in Patients with Cardiorenal Syndrome: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2020 Sep;24(9):783-789. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23570.
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Neal CR, Arkill KP, Bell JS, Betteridge KB, Bates DO, Winlove CP, Salmon AHJ, Harper SJ. Novel hemodynamic structures in the human glomerulus. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Nov 1;315(5):F1370-F1384. doi: 10.1152/ajprenal.00566.2017. Epub 2018 Jun 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VExUS score in cardiorenal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardio-renaal syndroom
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...OnbekendCardio-ademhalingsproblemenBelgië
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityActief, niet wervendCardio-pulmonale bypassVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingHemostase | Extracorporale circulatie | Heparine | Cardio-pulmonale bypassFrankrijk
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoWervingHart-en vaatziekten | Oefening | Revalidatie | Cardio-OncologieSpanje
-
Yonsei UniversityWervingAnesthesie voor cardio- of neurovasculaire chirurgie of procedureKorea, republiek van
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperVoltooidFysieke gezondheid | Fysiek onderzoek | Aërobe capaciteit | Cardio Ademhalingsfitness | Gevechts paraatheidSlovenië
-
University of Witten/HerdeckeVoltooidGevoeligheidstrainingsgroepen | Complicatie, Cardio-respiratoirDuitsland
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteVoltooidCardio-metabolische zorgteaminterventie (CMC-TI)
-
Alexion PharmaceuticalsVoltooidOmleidingstransplantaat van de kransslagader | Cardio-pulmonale bypassVerenigde Staten, Canada
Klinische onderzoeken op VExUS-score
-
The Miriam HospitalWervingSepsis | Septische shock | Sepsis, ernstig | Volume-overbelastingVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...The Kidney Foundation of CanadaWervingAcuut nierletsel | Vochtteveel | Chronisch nierfalen | Intradialytische hypotensie | Chronische nierziekte stadium 5 bij dialyseCanada
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingKritieke ziekte | Acuut nierletsel | Vochtteveel | Nierinsufficiëntie, acuut | Volume-overbelasting | Nier; Ziekte, acuutBrazilië
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNog niet aan het wervenSeptische shock | Kritiek zieke patiënten
-
Inonu UniversityNog niet aan het wervenHartfalen | Acuut nierletsel
-
National and Kapodistrian University of AthensNog niet aan het wervenCorrelatie van echografie-indices van veneuze congestie met intra-abdominale druk bij ICU-patiënten.Intra-abdominale hypertensie | Veneuze congestie
-
Inonu UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Intensive Care-afdeling
-
Hospices Civils de LyonWervingAcuut nierletsel | Hartoperatie | Veneuze congestie | Hemodynamische stabiliteitFrankrijk