Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van echografiescore voor veneuze overmaat bij de behandeling van cardiorenale patiënten

6 mei 2022 bijgewerkt door: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Om de voorspellende waarde van de score van veneuze overmaat echografie bij de behandeling van cardiorenale patiënten te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Cardiorenaal syndroom omvat een spectrum van aandoeningen waarbij zowel het hart als de nieren betrokken zijn, waarbij acute of chronische disfunctie in het ene orgaan acute of chronische disfunctie in het andere orgaan kan veroorzaken.

Vochtoverbelasting is schadelijk bij ernstig zieke patiënten; afgezien van een verhoogde mortaliteit, kan het eindorgaanschade veroorzaken, waardoor de incidentie van acuut nierletsel (AKI), de duur van het verblijf op de IC en de duur van mechanische beademing toeneemt.

Verhoging van de centrale veneuze druk wordt direct doorgegeven aan de nieraderen omdat de veneuze vasculaire weerstand verwaarloosbaar is. Omdat de ingekapselde nier weinig ruimte heeft om uit te zetten, zorgt veneuze congestie ervoor dat de interstitiële hydrostatische druk in de nier toeneemt. Bovendien, aangezien het postglomerulaire vasculaire en tubulaire netwerk een lagedruksysteem is, veroorzaakt de toename van de renale interstitiële druk compressie of zelfs occlusie van niertubuli. Dat resulteert op zijn beurt in vermindering of zelfs stopzetting van de tubulaire stroom en stopzetting van de glomerulaire filtratie.

De veneuze exces echografie (VExUS) score omvat hepatische veneuze, intrarenale veneuze Doppler, inferieure vena cava (IVC) beoordeling en poortader Doppler. Door meerdere parameters te gebruiken, kunnen de negatieve aspecten van individuele parameters teniet worden gedaan en kunnen ze worden beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel om congestie van nieren te beoordelen.

De onderzoekers veronderstellen dat de VExUS-score waardevol zou kunnen zijn bij het voorspellen van cardiorenale patiënten die ultrafiltratie op de IC nodig hebben. In deze studie zullen de onderzoekers de VEXSUS-score gebruiken om de respons op diuretische therapie te voorspellen, de volumestatus van patiënten te evalueren en mortaliteit bij cardiorenale patiënten te voorspellen.

Elke patiënt zal worden onderworpen

  1. Medische anamnese.
  2. Compleet lichamelijk onderzoek.
  3. Routinematige laboratoriumonderzoeken, waaronder basislijn ureum, creatinine, elektrolyten, urine-analyse, volledig bloedbeeld, stollingsprofiel, leverfunctietest, arterieel bloedgas, serumlactaat en dagelijkse follow-up ureum, creatinine en elektrolyten.
  4. ECG, echocardiografie en echografie van de longen.
  5. De volumestatus wordt beoordeeld aan de hand van urineproductie, CVP, gemiddelde arteriële druk.
  6. Het volgende werkt op.

    • VExUS-score (IVC-beoordeling, hepatisch veneuze, intrarenale veneuze Doppler en poortader Doppler)
    • Cardiorenale patiënten krijgen diuretica als standaardbehandeling bij patiënten met VEXSUS-score 1-3
    • Dagelijkse VExUS-score wordt gedaan
    • Diuretische resistentie wordt gedefinieerd als het niet produceren van 0,5 ml/kg/u urine na toediening van ten minste de dubbele dosis van de diuretische thuisbehandeling van de patiënt of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon aan een diureticum-naïeve patiënt).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cardiorenale patiënten ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met congestief hartfalen en een GFR van minder dan 100 ml/minuut

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten met levercirrose en portale hypertensie. Patiënten met IVC-trombus. Patiënten met onvoldoende echografisch venster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactie op diuretica
Tijdsspanne: Basislijn
Respons op diuretische therapie bij cardiorenale patiënten (niet produceren van 0,5 ml/kg/u urine na toediening van ten minste het dubbele van de dosis van de diuretische thuistherapie van de patiënt of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon bij diureticum-naïeve patiëntfalen om 0,5 ml/kg/u urine te produceren na toediening van ten minste het dubbele van de dosis van de thuistherapie van de patiënt met diuretica of na toediening van 250 mg Lasix en 10 mg Metolazon aan diuretica-naïeve patiënten)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Duur van verblijf op de IC
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Meting van ureum en creatinine bij opname en dagelijkse controle Follow-up van de vochtgrafiek dagelijks (urine input en output) Berekening van eGFR met behulp van Cockcroft-Gault Formula bij opname dagelijkse controle
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Behoefte aan ultrafiltratie
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënt met symptomen en tekenen van pulmonale congestie die niet reageert op diuretische therapie en een ultrafiltratiesessie nodig heeft
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardio-renaal syndroom

Klinische onderzoeken op VExUS-score

3
Abonneren