Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna oceny ultrasonograficznej nadmiaru żylnego w postępowaniu z pacjentami z chorobami serca i nerek

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Ocena wartości predykcyjnej wyniku ultrasonograficznego nadmiaru żył żylnych w leczeniu pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół sercowo-nerkowy obejmuje spektrum zaburzeń obejmujących zarówno serce, jak i nerki, w których ostra lub przewlekła dysfunkcja jednego narządu może wywołać ostrą lub przewlekłą dysfunkcję drugiego narządu.

Przeciążenie płynami jest szkodliwe u pacjentów w stanie krytycznym; oprócz zwiększonej śmiertelności może powodować uszkodzenia narządów końcowych, zwiększając tym samym częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI), długość pobytu na OIT oraz czas trwania wentylacji mechanicznej.

Wzrost ośrodkowego ciśnienia żylnego przenosi się bezpośrednio do żył nerkowych, ponieważ żylny opór naczyniowy jest znikomy. Ponieważ otoczona nerka ma niewiele miejsca na rozszerzenie, przekrwienie żylne powoduje wzrost śródmiąższowego ciśnienia hydrostatycznego w nerce. Ponadto, ponieważ pozakłębuszkowa sieć naczyniowa i kanalikowa jest układem niskociśnieniowym, wzrost ciśnienia śródmiąższowego nerki powoduje ucisk lub nawet zamknięcie kanalików nerkowych. To z kolei powoduje zmniejszenie lub nawet zatrzymanie przepływu kanalikowego i zatrzymanie filtracji kłębuszkowej.

Ocena ultrasonograficzna nadmiaru żylnego (VExUS) obejmuje badanie dopplerowskie żył wątrobowych, żyły wewnątrznerkowej, ocenę żyły głównej dolnej (IVC) oraz badanie dopplerowskie żyły wrotnej. Wykorzystując wiele parametrów, negatywne aspekty poszczególnych parametrów mogą zostać zanegowane i mogą być uznane za wiarygodne narzędzie do oceny przekrwienia nerek.

Badacze stawiają hipotezę, że wynik VExUS może być cenny w przewidywaniu pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, którzy wymagają ultrafiltracji na OIT. W tym badaniu badacze wykorzystają punktację VEXSUS do przewidywania odpowiedzi na leczenie moczopędne, do oceny stanu nawodnienia pacjentów oraz do przewidywania śmiertelności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Każdy pacjent zostanie poddany

  1. Pobieranie historii medycznej.
  2. Pełne badanie fizykalne.
  3. Rutynowe badania laboratoryjne, w tym wyjściowe stężenie mocznika, kreatyniny, elektrolitów, analiza moczu, pełna morfologia krwi, profil krzepliwości krwi, badanie czynności wątroby, gazometria krwi tętniczej, mleczan w surowicy i codzienna kontrola mocznika, kreatyniny i elektrolitów.
  4. EKG, echokardiografia i USG płuc.
  5. Stan objętości zostanie oceniony na podstawie ilości wydalanego moczu, CVP, średniego ciśnienia tętniczego.
  6. Poniższe opracowanie.

    • Wynik VExUS (ocena IVC, żyły wątrobowe, żyły wewnątrznerkowe Doppler i żyła wrotna Doppler)
    • Pacjenci z chorobą sercowo-nerkową będą otrzymywać leki moczopędne jako standardowe leczenie u pacjentów z oceną VEXSUS 1-3
    • Dzienna ocena VExUS zostanie wykonana
    • Oporność na działanie moczopędów będzie definiowana jako brak wytwarzania 0,5 ml/kg/h moczu po podaniu co najmniej dwukrotności dawki stosowanej przez pacjenta w ramach domowej terapii moczopędnej lub po podaniu 250 mg preparatu Lasix i 10 mg metolazonu pacjentowi nieleczonemu wcześniej diuretykami).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami serca i nerek w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca i GFR poniżej 100 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia. Pacjenci z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Pacjenci ze skrzepliną IVC. Pacjenci z nieodpowiednim oknem ultrasonograficznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na diuretyk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedź na leczenie moczopędne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (niewytwarzanie 0,5 ml/kg/h moczu po podaniu co najmniej dwukrotnej dawki leku moczopędnego stosowanego w domu lub po podaniu 250 mg produktu Lasix i 10 mg metolazonu pacjentowi nieleczonemu wcześniej lekiem moczopędnym) do wytworzenia 0,5 ml/kg/h moczu po podaniu co najmniej dwukrotnej dawki diuretyku stosowanego w domu lub po podaniu 250 mg Lasix i 10 mg Metolazonu pacjentowi nieleczonemu wcześniej diuretykiem)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Długość pobytu na OIT
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Pogorszenie funkcji nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Pomiar mocznika i kreatyniny przy przyjęciu i codzienna kontrola Codziennie kontrolna karta płynowa (wejście i wydalanie moczu) Obliczenie eGFR za pomocą formuły Cockcrofta-Gaulta przy przyjęciu Codzienna kontrola
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Konieczność ultrafiltracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjent z objawami podmiotowymi i podmiotowymi zastoju płucnego z brakiem odpowiedzi na leczenie moczopędne i koniecznością wykonania zabiegu ultrafiltracji
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj