Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota ultrazvukového skóre žilního excesu v léčbě kardiorenálních pacientů

6. května 2022 aktualizováno: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Stanovit prediktivní hodnotu ultrazvukového skóre žilního přebytku v léčbě kardiorenálních pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Kardiorenální syndrom zahrnuje spektrum poruch zahrnujících srdce i ledviny, kdy akutní nebo chronická dysfunkce v jednom orgánu může vyvolat akutní nebo chronickou dysfunkci v druhém orgánu.

Přetížení tekutinami je škodlivé u kriticky nemocných pacientů; kromě zvýšené mortality může způsobit poškození koncových orgánů, a tím zvýšit výskyt akutního poškození ledvin (AKI), délku pobytu na JIP a délku mechanické ventilace.

Elevace centrálního žilního tlaku se přenáší přímo do renálních žil, protože žilní vaskulární odpor je zanedbatelný. Protože opouzdřená ledvina má malý prostor pro expanzi, žilní kongesce způsobuje zvýšení renálního intersticiálního hydrostatického tlaku. Navíc, protože postglomerulární vaskulární a tubulární síť je nízkotlaký systém, zvýšení renálního intersticiálního tlaku způsobuje kompresi nebo dokonce okluzi renálních tubulů. To následně vede ke snížení nebo dokonce zastavení tubulárního průtoku a zastavení glomerulární filtrace.

Ultrazvukové skóre žilního přebytku (VExUS) zahrnuje jaterní žilní, intrarenální žilní Doppler, hodnocení dolní duté žíly (IVC) a Dopplera portální žíly. Využitím více parametrů mohou být negativní aspekty jednotlivých parametrů negovány a lze je považovat za spolehlivý nástroj pro hodnocení městnání ledvin.

Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre VExUS by mohlo být cenné při predikci kardiorenálních pacientů, kteří potřebují ultrafiltraci na JIP. V této studii budou vyšetřovatelé používat skóre VEXSUS k predikci odpovědi na léčbu diuretiky, k hodnocení stavu objemu pacientů a k predikci mortality u kardiorenálních pacientů.

Každý pacient bude podroben

  1. Odebírání anamnézy.
  2. Kompletní fyzikální vyšetření.
  3. Rutinní laboratorní vyšetření včetně výchozích hodnot močoviny, kreatininu, elektrolytů, analýzy moči, kompletního krevního obrazu, koagulačního profilu, testu jaterních funkcí, arteriálního krevního plynu, sérového laktátu a denního sledování močoviny, kreatininu a elektrolytů.
  4. EKG, echokardiografie a ultrazvuk plic.
  5. Stav objemu bude hodnocen podle výdeje moči, CVP, středního arteriálního tlaku.
  6. Následující práce.

    • Skóre VExUS (hodnocení IVC, jaterní žilní, intrarenální žilní doppler a doppler portální žíly)
    • Kardiorenální pacient bude dostávat diuretiku jako standardní léčbu u pacientů s VEXSUS skóre 1-3
    • Bude provedeno denní skóre VExUS
    • Diuretická rezistence bude definována jako neprodukce 0,5 ml/kg/h moči po podání alespoň dvojnásobné dávky pacientovy domácí diuretické terapie nebo po podání 250 mg Lasix a 10 mg Metolazonu u pacienta dosud neléčeného diuretiky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiorenální pacienti starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s městnavým srdečním selháním a GFR nižší než 100 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let. Pacienti s jaterní cirhózou a portální hypertenzí. Pacienti s IVC trombem. Pacienti s nedostatečným ultrasonografickým oknem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reakce na diuretikum
Časové okno: Základní linie
Reakce na diuretickou léčbu u kardiorenálních pacientů (neprodukce 0,5 ml/kg/h moči po podání alespoň dvojnásobné dávky domácí diuretické terapie pacienta nebo po podání 250 mg Lasix a 10 mg Metolazonu u selhávání pacientů dosud neléčených diuretiky produkovat 0,5 ml/kg/h moči po podání alespoň dvojnásobné dávky pacientovy domácí diuretické terapie nebo po podání 250 mg Lasix a 10 mg Metolazonu u pacienta dosud neléčeného diuretiky)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Délka pobytu na JIP
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Zhoršení funkce ledvin
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Měření močoviny a kreatininu při přijetí a denní kontrole Sledujte tekutinový graf denně (vstup a výdej moči) Výpočet eGFR pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce při přijetí denně kontrola
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
Potřeba ultrafiltrace
Časové okno: Základní linie
Pacient se symptomy a známkami plicní kongesce se selháním odpovědi na léčbu diuretiky a potřebou ultrafiltračního sezení
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit