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Vorhersagewert des venösen Überschuss-Ultraschall-Scores bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Patienten

6. Mai 2022 aktualisiert von: Hany Ayad Habib Said, Assiut University
Bewertung des prädiktiven Werts des venösen Exzess-Ultraschall-Scores im kardiorenalen Patientenmanagement

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das kardiorenale Syndrom umfasst ein Spektrum von Erkrankungen, die sowohl das Herz als auch die Nieren betreffen, bei denen eine akute oder chronische Funktionsstörung in einem Organ eine akute oder chronische Funktionsstörung in dem anderen Organ hervorrufen kann.

Eine Flüssigkeitsüberladung ist bei kritisch kranken Patienten schädlich; Abgesehen von einer erhöhten Sterblichkeit kann es zu Endorganschäden führen, wodurch die Inzidenz akuter Nierenschäden (AKI), die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Dauer der mechanischen Beatmung erhöht werden.

Die Erhöhung des zentralvenösen Drucks wird direkt auf die Nierenvenen übertragen, da der venöse Gefäßwiderstand vernachlässigbar ist. Da die eingekapselte Niere wenig Raum zum Ausdehnen hat, führt eine venöse Stauung dazu, dass der interstitielle hydrostatische Druck der Niere ansteigt. Da das postglomeruläre vaskuläre und tubuläre Netzwerk ein Niederdrucksystem ist, verursacht der Anstieg des interstitiellen Nierendrucks außerdem eine Kompression oder sogar einen Verschluss der Nierentubuli. Das wiederum führt zu einer Verringerung oder sogar zum Abschalten des tubulären Flusses und zum Abschalten der glomerulären Filtration.

Der venöse Exzess-Ultraschall (VExUS)-Score umfasst hepatische venöse, intrarenale venöse Doppler, Beurteilung der unteren Hohlvene (IVC) und Pfortader-Doppler. Durch die Verwendung mehrerer Parameter können die negativen Aspekte einzelner Parameter negiert werden und als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Nierenstauung angesehen werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass der VExUS-Score wertvoll sein könnte, um kardiorenale Patienten vorherzusagen, die eine Ultrafiltration auf der Intensivstation benötigen. In dieser Studie werden die Forscher den VEXSUS-Score verwenden, um das Ansprechen auf eine diuretische Therapie vorherzusagen, den Volumenstatus der Patienten zu bewerten und die Mortalität bei kardiorenalen Patienten vorherzusagen

Jeder Patient wird unterzogen

  1. Anamneseerhebung.
  2. Vollständige körperliche Untersuchung.
  3. Routine-Laboruntersuchungen einschließlich Harnstoff, Kreatinin, Elektrolyte, Urinanalyse, vollständiges Blutbild, Gerinnungsprofil, Leberfunktionstest, arterielle Blutgase, Serumlaktat und tägliche Nachsorge von Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyten.
  4. EKG, Echokardiographie und Lungenultraschall.
  5. Der Volumenstatus wird anhand der Urinausscheidung, des ZVD und des mittleren arteriellen Drucks beurteilt.
  6. Die folgende Aufarbeitung.

    • VExUS-Score (IVC-Beurteilung, hepatisch-venöser, intrarenaler venöser Doppler und Pfortader-Doppler)
    • Kardiorenale Patienten erhalten eine diuretische Therapie als Standardbehandlung bei Patienten mit VEXSUS-Score 1-3
    • Der tägliche VExUS-Score wird erstellt
    • Diuretische Resistenz wird definiert als das Versagen, 0,5 ml/kg/h Urin nach Verabreichung von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Verabreichung von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten zu produzieren).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herz-Kreislauf-Patienten über 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und einer GFR von weniger als 100 ml/Minute

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertension. Patienten mit IVC-Thrombus. Patienten mit unzureichendem Ultraschallfenster.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf Diuretikum
Zeitfenster: Grundlinie
Ansprechen auf eine diuretische Therapie bei kardiorenalen Patienten (keine Produktion von 0,5 ml/kg/h Urin nach Gabe von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Gabe von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten Versagen zur Produktion von 0,5 ml/kg/h Urin nach Gabe von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Gabe von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Messung von Harnstoff und Kreatinin bei der Aufnahme und täglicher Nachsorge Tägliche Nachverfolgung des Flüssigkeitsdiagramms (Urinaufnahme und -abgabe) Berechnung der eGFR unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel bei der täglichen Aufnahme
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Ultrafiltration erforderlich
Zeitfenster: Grundlinie
Patient mit Symptomen und Anzeichen einer Lungenstauung mit fehlendem Ansprechen auf eine diuretische Therapie und Notwendigkeit einer Ultrafiltrationssitzung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Abdallah I. Kelany, MD, University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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