- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05368766
Vorhersagewert des venösen Überschuss-Ultraschall-Scores bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das kardiorenale Syndrom umfasst ein Spektrum von Erkrankungen, die sowohl das Herz als auch die Nieren betreffen, bei denen eine akute oder chronische Funktionsstörung in einem Organ eine akute oder chronische Funktionsstörung in dem anderen Organ hervorrufen kann.
Eine Flüssigkeitsüberladung ist bei kritisch kranken Patienten schädlich; Abgesehen von einer erhöhten Sterblichkeit kann es zu Endorganschäden führen, wodurch die Inzidenz akuter Nierenschäden (AKI), die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Dauer der mechanischen Beatmung erhöht werden.
Die Erhöhung des zentralvenösen Drucks wird direkt auf die Nierenvenen übertragen, da der venöse Gefäßwiderstand vernachlässigbar ist. Da die eingekapselte Niere wenig Raum zum Ausdehnen hat, führt eine venöse Stauung dazu, dass der interstitielle hydrostatische Druck der Niere ansteigt. Da das postglomeruläre vaskuläre und tubuläre Netzwerk ein Niederdrucksystem ist, verursacht der Anstieg des interstitiellen Nierendrucks außerdem eine Kompression oder sogar einen Verschluss der Nierentubuli. Das wiederum führt zu einer Verringerung oder sogar zum Abschalten des tubulären Flusses und zum Abschalten der glomerulären Filtration.
Der venöse Exzess-Ultraschall (VExUS)-Score umfasst hepatische venöse, intrarenale venöse Doppler, Beurteilung der unteren Hohlvene (IVC) und Pfortader-Doppler. Durch die Verwendung mehrerer Parameter können die negativen Aspekte einzelner Parameter negiert werden und als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Nierenstauung angesehen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass der VExUS-Score wertvoll sein könnte, um kardiorenale Patienten vorherzusagen, die eine Ultrafiltration auf der Intensivstation benötigen. In dieser Studie werden die Forscher den VEXSUS-Score verwenden, um das Ansprechen auf eine diuretische Therapie vorherzusagen, den Volumenstatus der Patienten zu bewerten und die Mortalität bei kardiorenalen Patienten vorherzusagen
Jeder Patient wird unterzogen
- Anamneseerhebung.
- Vollständige körperliche Untersuchung.
- Routine-Laboruntersuchungen einschließlich Harnstoff, Kreatinin, Elektrolyte, Urinanalyse, vollständiges Blutbild, Gerinnungsprofil, Leberfunktionstest, arterielle Blutgase, Serumlaktat und tägliche Nachsorge von Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyten.
- EKG, Echokardiographie und Lungenultraschall.
- Der Volumenstatus wird anhand der Urinausscheidung, des ZVD und des mittleren arteriellen Drucks beurteilt.
Die folgende Aufarbeitung.
- VExUS-Score (IVC-Beurteilung, hepatisch-venöser, intrarenaler venöser Doppler und Pfortader-Doppler)
- Kardiorenale Patienten erhalten eine diuretische Therapie als Standardbehandlung bei Patienten mit VEXSUS-Score 1-3
- Der tägliche VExUS-Score wird erstellt
- Diuretische Resistenz wird definiert als das Versagen, 0,5 ml/kg/h Urin nach Verabreichung von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Verabreichung von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten zu produzieren).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hany A. Habib, Master
- Telefonnummer: 01010963829
- E-Mail: hanysaid1690@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad B. Abdelrehim, MD
- Telefonnummer: 01009820300
- E-Mail: ahmadbahie@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und einer GFR von weniger als 100 ml/Minute
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertension. Patienten mit IVC-Thrombus. Patienten mit unzureichendem Ultraschallfenster.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion auf Diuretikum
Zeitfenster: Grundlinie
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Ansprechen auf eine diuretische Therapie bei kardiorenalen Patienten (keine Produktion von 0,5 ml/kg/h Urin nach Gabe von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Gabe von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten Versagen zur Produktion von 0,5 ml/kg/h Urin nach Gabe von mindestens der doppelten Dosis der Diuretika-Heimtherapie des Patienten oder nach Gabe von 250 mg Lasix und 10 mg Metolazon bei Diuretika-naiven Patienten)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Messung von Harnstoff und Kreatinin bei der Aufnahme und täglicher Nachsorge Tägliche Nachverfolgung des Flüssigkeitsdiagramms (Urinaufnahme und -abgabe) Berechnung der eGFR unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel bei der täglichen Aufnahme
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Ultrafiltration erforderlich
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient mit Symptomen und Anzeichen einer Lungenstauung mit fehlendem Ansprechen auf eine diuretische Therapie und Notwendigkeit einer Ultrafiltrationssitzung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abdallah I. Kelany, MD, University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rangaswami J, Bhalla V, Blair JEA, Chang TI, Costa S, Lentine KL, Lerma EV, Mezue K, Molitch M, Mullens W, Ronco C, Tang WHW, McCullough PA; American Heart Association Council on the Kidney in Cardiovascular Disease and Council on Clinical Cardiology. Cardiorenal Syndrome: Classification, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Strategies: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Apr 16;139(16):e840-e878. doi: 10.1161/CIR.0000000000000664.
- Zhang L, Chen Z, Diao Y, Yang Y, Fu P. Associations of fluid overload with mortality and kidney recovery in patients with acute kidney injury: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Aug;30(4):860.e7-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.03.025. Epub 2015 Apr 9.
- Rola P, Miralles-Aguiar F, Argaiz E, Beaubien-Souligny W, Haycock K, Karimov T, Dinh VA, Spiegel R. Clinical applications of the venous excess ultrasound (VExUS) score: conceptual review and case series. Ultrasound J. 2021 Jun 19;13(1):32. doi: 10.1186/s13089-021-00232-8.
- Bhardwaj V, Vikneswaran G, Rola P, Raju S, Bhat RS, Jayakumar A, Alva A. Combination of Inferior Vena Cava Diameter, Hepatic Venous Flow, and Portal Vein Pulsatility Index: Venous Excess Ultrasound Score (VEXUS Score) in Predicting Acute Kidney Injury in Patients with Cardiorenal Syndrome: A Prospective Cohort Study. Indian J Crit Care Med. 2020 Sep;24(9):783-789. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23570.
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Neal CR, Arkill KP, Bell JS, Betteridge KB, Bates DO, Winlove CP, Salmon AHJ, Harper SJ. Novel hemodynamic structures in the human glomerulus. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Nov 1;315(5):F1370-F1384. doi: 10.1152/ajprenal.00566.2017. Epub 2018 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VExUS score in cardiorenal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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