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高齢労働者の痛みを軽減するための臨床設定における経頭蓋直流刺激

2023年7月10日 更新者:Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke

Observation et Analyze Des Effets de la Stimulation transcrânienne à Courant Continue en Milieu Clinique Pour Soulager la Douleur Chronique Chez Les Travailleurs Vieillissants

慢性的な痛みは、労働者の職場での定着に影響を与える主な要因の 1 つです。 慢性疼痛に苦しむ有病率が年齢とともに増加することを考慮すると、高齢の労働者は痛みのために仕事を休む可能性が最も高い.

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、慢性的な痛みを軽減するための治療オプションです。

この研究は、tDCS が高齢労働者の痛みと仕事の保持に及ぼす影響を文書化し、従来の tDCS プロトコル (5 セッション) と強化されたプロトコル (11 セッション) を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛は、罹患した個人およびその周囲の人々の生活の多くの領域に影響を与えます。 カナダでは、慢性疼痛の有病率は、18 歳以上の成人の 15% と推定されています。 高齢者の間で、この健康問題の有病率は最大 50% に達し、高齢者の 2 人に 1 人が影響を受けます。 慢性疼痛は、就労障害の主な原因の 1 つです。 この文脈では、痛みの軽減は、労働者が仕事を続けられるようにするための最も効果的な方法の 1 つです。 ケベック州の人口の高齢化、労働力の必要性、平均定年退職がますます延期されていることを考えると、高齢化する労働者とその継続的な雇用に関心を持つことが重要になります。

経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、非侵襲的な神経刺激法であり、慢性疼痛の軽減に有望であることが示されています。 最近、いくつかの研究チームが、tDCS が高齢者の痛み、身体機能、社会参加に有益な効果をもたらすことを示しました。 これらすべての最近の進歩にもかかわらず、tDCS治療法の最適化に焦点を当てた研究はほとんどなく、仕事への復帰または保持に対するtDCSの影響に焦点を当てた研究はありません. tDCS を使用して痛みを軽減する研究の大半は、1 日 1 回の tDCS セッションを 5 日間連続して行います。 この研究は、tDCS が高齢労働者の痛みと仕事の保持に及ぼす影響を文書化し、従来の tDCS プロトコル (5 セッション) と強化されたプロトコル (11 セッション) を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Rouyn-Noranda、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Clinique régionale de la gestion de la douleur - CISSSAT
        • コンタクト:
          • Rodrigo Deamo, PhD
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
        • 積極的、募集していない
        • Centre de recherche sur le vieillissement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 55歳以上であること
  • 慢性的な痛みがある
  • 雇用関係を有すること
  • 仕事に支障をきたすほどの痛みがある

除外基準:

-tDCS禁忌(てんかん、頭の金属インプラント、ペースメーカー、人工内耳)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準プロトコル
1週間に5回のtDCSセッション
M1に20分間適用された陽極、2mA、tDCSセッション。
実験的:強化されたプロトコル
4週間で考案された11のtDCSセッション
M1に20分間適用された陽極、2mA、tDCSセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:TDCSの前に
0-10 数値評価スケール
TDCSの前に
痛みの強さ
時間枠:1週間
0-10 数値評価スケール
1週間
痛みの強さ
時間枠:4週間
0-10 数値評価スケール
4週間
痛みの強さ
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
0-10 数値評価スケール
最後の tDCS セッションから 4 週間後
障害
時間枠:TDCSの前に
疼痛障害指数
TDCSの前に
障害
時間枠:1週間
疼痛障害指数
1週間
障害
時間枠:4週間
疼痛障害指数
4週間
障害
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
疼痛障害指数
最後の tDCS セッションから 4 週間後
仕事の役割機能
時間枠:TDCSの前に
職務遂行アンケート
TDCSの前に
仕事の役割機能
時間枠:1週間
職務遂行アンケート
1週間
仕事の役割機能
時間枠:4週間
職務遂行アンケート
4週間
仕事の役割機能
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
職務遂行アンケート
最後の tDCS セッションから 4 週間後
身体機能
時間枠:TDCSの前に
簡単な痛みのインベントリ
TDCSの前に
身体機能
時間枠:1週間
簡単な痛みのインベントリ
1週間
身体機能
時間枠:4週間
簡単な痛みのインベントリ
4週間
身体機能
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
簡単な痛みのインベントリ
最後の tDCS セッションから 4 週間後
不安
時間枠:TDCSの前に
ベック不安在庫
TDCSの前に
不安
時間枠:1週間
ベック不安在庫
1週間
不安
時間枠:4週間
ベック不安在庫
4週間
不安
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
ベック不安在庫
最後の tDCS セッションから 4 週間後
うつ
時間枠:TDCSの前に
ベックうつ病インベントリ
TDCSの前に
うつ
時間枠:1週間
ベックうつ病インベントリ
1週間
うつ
時間枠:4週間
ベックうつ病インベントリ
4週間
うつ
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
ベックうつ病インベントリ
最後の tDCS セッションから 4 週間後
変化の印象
時間枠:1週間
患者全体の変化の印象
1週間
変化の印象
時間枠:4週間
患者全体の変化の印象
4週間
変化の印象
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
患者全体の変化の印象
最後の tDCS セッションから 4 週間後
中枢感作
時間枠:TDCSの前に
中央感作目録
TDCSの前に
中枢感作
時間枠:1週間
中央感作目録
1週間
中枢感作
時間枠:4週間
中央感作目録
4週間
中枢感作
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
中央感作目録
最後の tDCS セッションから 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:修了まで約2年
研究の実現可能性
修了まで約2年
安全
時間枠:修了まで約2年
研究の実現可能性
修了まで約2年
介入
時間枠:修了まで約2年
研究の実現可能性
修了まで約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Léonard, PhD、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月6日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MP-31-2022-4640

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

対応する著者への要求に応じて

IPD 共有時間枠

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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