高齢労働者の痛みを軽減するための臨床設定における経頭蓋直流刺激
Observation et Analyze Des Effets de la Stimulation transcrânienne à Courant Continue en Milieu Clinique Pour Soulager la Douleur Chronique Chez Les Travailleurs Vieillissants
慢性的な痛みは、労働者の職場での定着に影響を与える主な要因の 1 つです。 慢性疼痛に苦しむ有病率が年齢とともに増加することを考慮すると、高齢の労働者は痛みのために仕事を休む可能性が最も高い.
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、慢性的な痛みを軽減するための治療オプションです。
この研究は、tDCS が高齢労働者の痛みと仕事の保持に及ぼす影響を文書化し、従来の tDCS プロトコル (5 セッション) と強化されたプロトコル (11 セッション) を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、罹患した個人およびその周囲の人々の生活の多くの領域に影響を与えます。 カナダでは、慢性疼痛の有病率は、18 歳以上の成人の 15% と推定されています。 高齢者の間で、この健康問題の有病率は最大 50% に達し、高齢者の 2 人に 1 人が影響を受けます。 慢性疼痛は、就労障害の主な原因の 1 つです。 この文脈では、痛みの軽減は、労働者が仕事を続けられるようにするための最も効果的な方法の 1 つです。 ケベック州の人口の高齢化、労働力の必要性、平均定年退職がますます延期されていることを考えると、高齢化する労働者とその継続的な雇用に関心を持つことが重要になります。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、非侵襲的な神経刺激法であり、慢性疼痛の軽減に有望であることが示されています。 最近、いくつかの研究チームが、tDCS が高齢者の痛み、身体機能、社会参加に有益な効果をもたらすことを示しました。 これらすべての最近の進歩にもかかわらず、tDCS治療法の最適化に焦点を当てた研究はほとんどなく、仕事への復帰または保持に対するtDCSの影響に焦点を当てた研究はありません. tDCS を使用して痛みを軽減する研究の大半は、1 日 1 回の tDCS セッションを 5 日間連続して行います。 この研究は、tDCS が高齢労働者の痛みと仕事の保持に及ぼす影響を文書化し、従来の tDCS プロトコル (5 セッション) と強化されたプロトコル (11 セッション) を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Guillaume Leonard, PhD
- 電話番号:45246 819-780-2220
- メール:guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Rouyn-Noranda、Quebec、カナダ
- 募集
- Clinique régionale de la gestion de la douleur - CISSSAT
-
コンタクト:
- Rodrigo Deamo, PhD
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- 積極的、募集していない
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55歳以上であること
- 慢性的な痛みがある
- 雇用関係を有すること
- 仕事に支障をきたすほどの痛みがある
除外基準:
-tDCS禁忌(てんかん、頭の金属インプラント、ペースメーカー、人工内耳)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:標準プロトコル
1週間に5回のtDCSセッション
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M1に20分間適用された陽極、2mA、tDCSセッション。
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実験的:強化されたプロトコル
4週間で考案された11のtDCSセッション
|
M1に20分間適用された陽極、2mA、tDCSセッション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:TDCSの前に
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0-10 数値評価スケール
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TDCSの前に
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痛みの強さ
時間枠:1週間
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0-10 数値評価スケール
|
1週間
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痛みの強さ
時間枠:4週間
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0-10 数値評価スケール
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4週間
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痛みの強さ
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
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0-10 数値評価スケール
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
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障害
時間枠:TDCSの前に
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疼痛障害指数
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TDCSの前に
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障害
時間枠:1週間
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疼痛障害指数
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1週間
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障害
時間枠:4週間
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疼痛障害指数
|
4週間
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障害
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
疼痛障害指数
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
仕事の役割機能
時間枠:TDCSの前に
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職務遂行アンケート
|
TDCSの前に
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仕事の役割機能
時間枠:1週間
|
職務遂行アンケート
|
1週間
|
仕事の役割機能
時間枠:4週間
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職務遂行アンケート
|
4週間
|
仕事の役割機能
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
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職務遂行アンケート
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
身体機能
時間枠:TDCSの前に
|
簡単な痛みのインベントリ
|
TDCSの前に
|
身体機能
時間枠:1週間
|
簡単な痛みのインベントリ
|
1週間
|
身体機能
時間枠:4週間
|
簡単な痛みのインベントリ
|
4週間
|
身体機能
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
簡単な痛みのインベントリ
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
不安
時間枠:TDCSの前に
|
ベック不安在庫
|
TDCSの前に
|
不安
時間枠:1週間
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ベック不安在庫
|
1週間
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不安
時間枠:4週間
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ベック不安在庫
|
4週間
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不安
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
ベック不安在庫
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
うつ
時間枠:TDCSの前に
|
ベックうつ病インベントリ
|
TDCSの前に
|
うつ
時間枠:1週間
|
ベックうつ病インベントリ
|
1週間
|
うつ
時間枠:4週間
|
ベックうつ病インベントリ
|
4週間
|
うつ
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
ベックうつ病インベントリ
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
変化の印象
時間枠:1週間
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患者全体の変化の印象
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1週間
|
変化の印象
時間枠:4週間
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患者全体の変化の印象
|
4週間
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変化の印象
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
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患者全体の変化の印象
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最後の tDCS セッションから 4 週間後
|
中枢感作
時間枠:TDCSの前に
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中央感作目録
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TDCSの前に
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中枢感作
時間枠:1週間
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中央感作目録
|
1週間
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中枢感作
時間枠:4週間
|
中央感作目録
|
4週間
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中枢感作
時間枠:最後の tDCS セッションから 4 週間後
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中央感作目録
|
最後の tDCS セッションから 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠:修了まで約2年
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研究の実現可能性
|
修了まで約2年
|
安全
時間枠:修了まで約2年
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研究の実現可能性
|
修了まで約2年
|
介入
時間枠:修了まで約2年
|
研究の実現可能性
|
修了まで約2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Guillaume Léonard, PhD、Université de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
経頭蓋直流刺激の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了