Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v klinickém prostředí ke snížení bolesti u starších pracovníků

10. července 2023 aktualizováno: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Observation and Analyse Des Effets de la Stimulation transcânienne à Courant Continu en Milieu Clinique Pour Soulager la Douleur Chronique Chez Les Travailleurs Vieillissants

Chronická bolest je jedním z hlavních faktorů ovlivňujících udržení pracovníků v práci. Vzhledem k tomu, že prevalence chronické bolesti se zvyšuje s věkem, starší pracovníci s největší pravděpodobností nebudou pracovat kvůli bolesti.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je léčebnou možností ke snížení chronické bolesti.

Tato studie si klade za cíl zdokumentovat účinek tDCS na bolest a udržení práce u starších pracovníků a porovnat tradiční protokol tDCS (5 sezení) s rozšířeným protokolem (11 sezení).

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest ovlivňuje mnoho oblastí života postižených jedinců a jejich okolí. V Kanadě se prevalence chronické bolesti odhaduje na 15 % dospělých ve věku 18 let a více. Mezi seniory může prevalence tohoto zdravotního problému dosahovat až 50 % a postihuje každého druhého seniora. Chronická bolest je jednou z hlavních příčin pracovní neschopnosti. V této souvislosti zůstává snížení bolesti jednou z nejúčinnějších metod, jak umožnit pracovníkovi zůstat v práci. Vzhledem ke stárnoucí quebecké populaci, potřebě pracovních sil a průměrnému věku odchodu do důchodu, který se stále více odkládá, se stává zásadní zajímat se o stárnoucí pracovníky a jejich pokračující zaměstnání.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní neurostimulační metoda, která se ukázala jako slibná při snižování chronické bolesti. Nedávno několik výzkumných týmů prokázalo, že tDCS má příznivé účinky na bolest, fyzické funkce a sociální participaci u seniorů. Přes všechny tyto nedávné pokroky se jen velmi málo studií zaměřilo na optimalizaci léčebných modalit tDCS a žádné studie se nezaměřovaly na dopad tDCS na návrat do práce nebo udržení. Velká většina studií používajících tDCS ke snížení bolesti poskytuje jedno sezení tDCS denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Tato studie si klade za cíl zdokumentovat účinek tDCS na bolest a udržení práce u starších pracovníků a porovnat tradiční protokol tDCS (5 sezení) s rozšířeným protokolem (11 sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Quebec
      • Rouyn-Noranda, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Clinique régionale de la gestion de la douleur - CISSSAT
        • Kontakt:
          • Rodrigo Deamo, PhD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být více než 55 let
  • Mít chronickou bolest
  • Mít pracovní poměr
  • Mít bolest, která zasahuje do pracovních úkolů

Kritéria vyloučení:

- kontraindikace tDCS (epilepsie, kovový implantát v hlavě, kardiostimulátor, kochleární implantát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní protokol
5 sezení tDCS za 1 týden
Anodální, 2mA, relace tDCS aplikována na M1 po dobu 20 minut.
Experimentální: Rozšířený protokol
11 sezení tDCS navrženo během 4 týdnů
Anodální, 2mA, relace tDCS aplikována na M1 po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Před tDCS
0-10 Číselná stupnice hodnocení
Před tDCS
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
0-10 Číselná stupnice hodnocení
1 týden
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
0-10 Číselná stupnice hodnocení
4 týdny
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
0-10 Číselná stupnice hodnocení
4 týdny po poslední relaci tDCS
Postižení
Časové okno: Před tDCS
Index invalidity bolesti
Před tDCS
Postižení
Časové okno: 1 týden
Index invalidity bolesti
1 týden
Postižení
Časové okno: 4 týdny
Index invalidity bolesti
4 týdny
Postižení
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Index invalidity bolesti
4 týdny po poslední relaci tDCS
Fungování pracovních rolí
Časové okno: Před tDCS
Dotazník fungování pracovních rolí
Před tDCS
Fungování pracovních rolí
Časové okno: 1 týden
Dotazník fungování pracovních rolí
1 týden
Fungování pracovních rolí
Časové okno: 4 týdny
Dotazník fungování pracovních rolí
4 týdny
Fungování pracovních rolí
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Dotazník fungování pracovních rolí
4 týdny po poslední relaci tDCS
Fyzikální fungování
Časové okno: Před tDCS
Stručný inventář bolesti
Před tDCS
Fyzikální fungování
Časové okno: 1 týden
Stručný inventář bolesti
1 týden
Fyzikální fungování
Časové okno: 4 týdny
Stručný inventář bolesti
4 týdny
Fyzikální fungování
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Stručný inventář bolesti
4 týdny po poslední relaci tDCS
Úzkost
Časové okno: Před tDCS
Beckův inventář úzkosti
Před tDCS
Úzkost
Časové okno: 1 týden
Beckův inventář úzkosti
1 týden
Úzkost
Časové okno: 4 týdny
Beckův inventář úzkosti
4 týdny
Úzkost
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Beckův inventář úzkosti
4 týdny po poslední relaci tDCS
Deprese
Časové okno: Před tDCS
Beckův inventář deprese
Před tDCS
Deprese
Časové okno: 1 týden
Beckův inventář deprese
1 týden
Deprese
Časové okno: 4 týdny
Beckův inventář deprese
4 týdny
Deprese
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Beckův inventář deprese
4 týdny po poslední relaci tDCS
Dojem změny
Časové okno: 1 týden
Pacient Globální dojem změny
1 týden
Dojem změny
Časové okno: 4 týdny
Pacient Globální dojem změny
4 týdny
Dojem změny
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
Pacient Globální dojem změny
4 týdny po poslední relaci tDCS
Centrální senzibilizace
Časové okno: Před tDCS
centrální senzibilizační inventář
Před tDCS
Centrální senzibilizace
Časové okno: 1 týden
centrální senzibilizační inventář
1 týden
Centrální senzibilizace
Časové okno: 4 týdny
centrální senzibilizační inventář
4 týdny
Centrální senzibilizace
Časové okno: 4 týdny po poslední relaci tDCS
centrální senzibilizační inventář
4 týdny po poslední relaci tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: dokončením studia, asi 2 roky
Proveditelnost studie
dokončením studia, asi 2 roky
Bezpečnostní
Časové okno: dokončením studia, asi 2 roky
Proveditelnost studie
dokončením studia, asi 2 roky
Zásah
Časové okno: dokončením studia, asi 2 roky
Proveditelnost studie
dokončením studia, asi 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-31-2022-4640

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání u příslušného autora

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

3
Předplatit