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Stimulation transcrânienne à courant continu en milieu clinique pour réduire la douleur chez les travailleurs âgés

10 juillet 2023 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Observation et Analyse Des Effets de la Stimulation transcrânienne à Courant Continu en Milieu Clinique Pour Soulager la Douleur Chronique Chez Les Travailleurs Vieillissants

La douleur chronique est l'un des principaux facteurs influençant le maintien au travail des travailleurs. Considérant que la prévalence de la douleur chronique augmente avec l'âge, les travailleurs âgés sont les plus susceptibles de s'absenter du travail en raison de leur douleur.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une option de traitement pour réduire la douleur chronique.

Cette étude vise à documenter l'effet de la tDCS sur la douleur et le maintien au travail chez les travailleurs âgés et à comparer le protocole tDCS traditionnel (5 séances) avec un protocole amélioré (11 séances).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur chronique touche de nombreuses sphères de la vie des personnes atteintes et de leur entourage. Au Canada, la prévalence de la douleur chronique est estimée à 15 % des adultes de 18 ans et plus. Chez les seniors, la prévalence de ce problème de santé peut atteindre jusqu'à 50% et concerner un senior sur deux. La douleur chronique est l'une des principales causes d'incapacité de travail. Dans ce contexte, la réduction de la douleur demeure l'une des méthodes les plus efficaces pour permettre au travailleur de rester au travail. Considérant le vieillissement de la population québécoise, les besoins de main-d'œuvre et l'âge moyen de la retraite de plus en plus reculé, il devient crucial de s'intéresser au vieillissement des travailleurs et à leur maintien en emploi.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neurostimulation non invasive qui s'est révélée prometteuse pour réduire la douleur chronique. Récemment, plusieurs équipes de recherche ont démontré que la tDCS a des effets bénéfiques sur la douleur, la fonction physique et la participation sociale chez les personnes âgées. Malgré toutes ces avancées récentes, très peu d'études se sont concentrées sur l'optimisation des modalités de traitement de la tDCS et aucune étude ne s'est concentrée sur l'impact de la tDCS sur le retour au travail ou la rétention. La grande majorité des études utilisant la tDCS pour réduire la douleur donnent une séance de tDCS par jour pendant 5 jours consécutifs. Cette étude vise à documenter l'effet de la tDCS sur la douleur et le maintien au travail chez les travailleurs âgés et à comparer le protocole tDCS traditionnel (5 séances) avec un protocole amélioré (11 séances).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Rouyn-Noranda, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Clinique régionale de la gestion de la douleur - CISSSAT
        • Contact:
          • Rodrigo Deamo, PhD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 55 ans
  • Avoir des douleurs chroniques
  • Avoir une relation de travail
  • Avoir une douleur qui interfère avec les tâches de travail

Critère d'exclusion:

- contre-indications tDCS (épilepsie, implant métallique dans la tête, stimulateur cardiaque, implant cochléaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole standard
5 sessions tDCS en 1 semaine
Anode, 2mA, session tDCS appliquée sur M1 pendant 20 minutes.
Expérimental: Protocole amélioré
11 sessions tDCS conçues en 4 semaines
Anode, 2mA, session tDCS appliquée sur M1 pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Avant tDCS
Échelle de notation numérique 0-10
Avant tDCS
Intensité de la douleur
Délai: 1 semaine
Échelle de notation numérique 0-10
1 semaine
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
Échelle de notation numérique 0-10
4 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Échelle de notation numérique 0-10
4 semaines après la dernière session tDCS
Invalidité
Délai: Avant tDCS
Indice d'incapacité à la douleur
Avant tDCS
Invalidité
Délai: 1 semaine
Indice d'incapacité à la douleur
1 semaine
Invalidité
Délai: 4 semaines
Indice d'incapacité à la douleur
4 semaines
Invalidité
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Indice d'incapacité à la douleur
4 semaines après la dernière session tDCS
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: Avant tDCS
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
Avant tDCS
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 1 semaine
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
1 semaine
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 4 semaines
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
4 semaines
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
4 semaines après la dernière session tDCS
Fonctionnement physique
Délai: Avant tDCS
Bref inventaire de la douleur
Avant tDCS
Fonctionnement physique
Délai: 1 semaine
Bref inventaire de la douleur
1 semaine
Fonctionnement physique
Délai: 4 semaines
Bref inventaire de la douleur
4 semaines
Fonctionnement physique
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Bref inventaire de la douleur
4 semaines après la dernière session tDCS
Anxiété
Délai: Avant tDCS
Inventaire d'anxiété de Beck
Avant tDCS
Anxiété
Délai: 1 semaine
Inventaire d'anxiété de Beck
1 semaine
Anxiété
Délai: 4 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck
4 semaines
Anxiété
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Inventaire d'anxiété de Beck
4 semaines après la dernière session tDCS
Dépression
Délai: Avant tDCS
Inventaire de la dépression de Beck
Avant tDCS
Dépression
Délai: 1 semaine
Inventaire de la dépression de Beck
1 semaine
Dépression
Délai: 4 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
4 semaines
Dépression
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Inventaire de la dépression de Beck
4 semaines après la dernière session tDCS
Impression de changement
Délai: 1 semaine
Patient Impression globale de changement
1 semaine
Impression de changement
Délai: 4 semaines
Patient Impression globale de changement
4 semaines
Impression de changement
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
Patient Impression globale de changement
4 semaines après la dernière session tDCS
Sensibilisation centrale
Délai: Avant tDCS
inventaire central de sensibilisation
Avant tDCS
Sensibilisation centrale
Délai: 1 semaine
inventaire central de sensibilisation
1 semaine
Sensibilisation centrale
Délai: 4 semaines
inventaire central de sensibilisation
4 semaines
Sensibilisation centrale
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
inventaire central de sensibilisation
4 semaines après la dernière session tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Faisabilité de l'étude
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Sécurité
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Faisabilité de l'étude
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Faisabilité de l'étude
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-31-2022-4640

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande auprès de l'auteur correspondant

Délai de partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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