- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370833
Stimulation transcrânienne à courant continu en milieu clinique pour réduire la douleur chez les travailleurs âgés
Observation et Analyse Des Effets de la Stimulation transcrânienne à Courant Continu en Milieu Clinique Pour Soulager la Douleur Chronique Chez Les Travailleurs Vieillissants
La douleur chronique est l'un des principaux facteurs influençant le maintien au travail des travailleurs. Considérant que la prévalence de la douleur chronique augmente avec l'âge, les travailleurs âgés sont les plus susceptibles de s'absenter du travail en raison de leur douleur.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une option de traitement pour réduire la douleur chronique.
Cette étude vise à documenter l'effet de la tDCS sur la douleur et le maintien au travail chez les travailleurs âgés et à comparer le protocole tDCS traditionnel (5 séances) avec un protocole amélioré (11 séances).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique touche de nombreuses sphères de la vie des personnes atteintes et de leur entourage. Au Canada, la prévalence de la douleur chronique est estimée à 15 % des adultes de 18 ans et plus. Chez les seniors, la prévalence de ce problème de santé peut atteindre jusqu'à 50% et concerner un senior sur deux. La douleur chronique est l'une des principales causes d'incapacité de travail. Dans ce contexte, la réduction de la douleur demeure l'une des méthodes les plus efficaces pour permettre au travailleur de rester au travail. Considérant le vieillissement de la population québécoise, les besoins de main-d'œuvre et l'âge moyen de la retraite de plus en plus reculé, il devient crucial de s'intéresser au vieillissement des travailleurs et à leur maintien en emploi.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode de neurostimulation non invasive qui s'est révélée prometteuse pour réduire la douleur chronique. Récemment, plusieurs équipes de recherche ont démontré que la tDCS a des effets bénéfiques sur la douleur, la fonction physique et la participation sociale chez les personnes âgées. Malgré toutes ces avancées récentes, très peu d'études se sont concentrées sur l'optimisation des modalités de traitement de la tDCS et aucune étude ne s'est concentrée sur l'impact de la tDCS sur le retour au travail ou la rétention. La grande majorité des études utilisant la tDCS pour réduire la douleur donnent une séance de tDCS par jour pendant 5 jours consécutifs. Cette étude vise à documenter l'effet de la tDCS sur la douleur et le maintien au travail chez les travailleurs âgés et à comparer le protocole tDCS traditionnel (5 séances) avec un protocole amélioré (11 séances).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Leonard, PhD
- Numéro de téléphone: 45246 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Rouyn-Noranda, Quebec, Canada
- Recrutement
- Clinique régionale de la gestion de la douleur - CISSSAT
-
Contact:
- Rodrigo Deamo, PhD
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Actif, ne recrute pas
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 55 ans
- Avoir des douleurs chroniques
- Avoir une relation de travail
- Avoir une douleur qui interfère avec les tâches de travail
Critère d'exclusion:
- contre-indications tDCS (épilepsie, implant métallique dans la tête, stimulateur cardiaque, implant cochléaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Protocole standard
5 sessions tDCS en 1 semaine
|
Anode, 2mA, session tDCS appliquée sur M1 pendant 20 minutes.
|
Expérimental: Protocole amélioré
11 sessions tDCS conçues en 4 semaines
|
Anode, 2mA, session tDCS appliquée sur M1 pendant 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: Avant tDCS
|
Échelle de notation numérique 0-10
|
Avant tDCS
|
Intensité de la douleur
Délai: 1 semaine
|
Échelle de notation numérique 0-10
|
1 semaine
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
Échelle de notation numérique 0-10
|
4 semaines
|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Échelle de notation numérique 0-10
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Invalidité
Délai: Avant tDCS
|
Indice d'incapacité à la douleur
|
Avant tDCS
|
Invalidité
Délai: 1 semaine
|
Indice d'incapacité à la douleur
|
1 semaine
|
Invalidité
Délai: 4 semaines
|
Indice d'incapacité à la douleur
|
4 semaines
|
Invalidité
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Indice d'incapacité à la douleur
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: Avant tDCS
|
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
|
Avant tDCS
|
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 1 semaine
|
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
|
1 semaine
|
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
|
4 semaines
|
Fonctionnement du rôle de travail
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Questionnaire sur le fonctionnement du rôle de travail
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Fonctionnement physique
Délai: Avant tDCS
|
Bref inventaire de la douleur
|
Avant tDCS
|
Fonctionnement physique
Délai: 1 semaine
|
Bref inventaire de la douleur
|
1 semaine
|
Fonctionnement physique
Délai: 4 semaines
|
Bref inventaire de la douleur
|
4 semaines
|
Fonctionnement physique
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Bref inventaire de la douleur
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Anxiété
Délai: Avant tDCS
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
Avant tDCS
|
Anxiété
Délai: 1 semaine
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
1 semaine
|
Anxiété
Délai: 4 semaines
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
4 semaines
|
Anxiété
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Dépression
Délai: Avant tDCS
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
Avant tDCS
|
Dépression
Délai: 1 semaine
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
1 semaine
|
Dépression
Délai: 4 semaines
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
4 semaines
|
Dépression
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Inventaire de la dépression de Beck
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Impression de changement
Délai: 1 semaine
|
Patient Impression globale de changement
|
1 semaine
|
Impression de changement
Délai: 4 semaines
|
Patient Impression globale de changement
|
4 semaines
|
Impression de changement
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
Patient Impression globale de changement
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Sensibilisation centrale
Délai: Avant tDCS
|
inventaire central de sensibilisation
|
Avant tDCS
|
Sensibilisation centrale
Délai: 1 semaine
|
inventaire central de sensibilisation
|
1 semaine
|
Sensibilisation centrale
Délai: 4 semaines
|
inventaire central de sensibilisation
|
4 semaines
|
Sensibilisation centrale
Délai: 4 semaines après la dernière session tDCS
|
inventaire central de sensibilisation
|
4 semaines après la dernière session tDCS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Faisabilité de l'étude
|
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Sécurité
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Faisabilité de l'étude
|
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Faisabilité de l'étude
|
jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2022-4640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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