進行性/転移性膵臓がん患者のプロファイリング プログラム
2026年3月26日 更新者：Centre Leon Berard
進行性/転移性膵臓がん患者の単一施設の前向きプロファイリング プログラム
この提案は、標的薬剤および/または化学療法のバックボーンを伴う併用による合理的な個別化医療を行う患者のより適切な選択を可能にするために、一次治療の開始前に進行/転移性膵臓がん患者に対する分子スクリーニングプログラムを実施することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe CASSIER, MD, PhD
- 電話番号：0426556833
- メール：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre Léon Bérard
-
コンタクト：
- Philippe CASSIER, MD, PhD
- 電話番号：0426556835
- メール：philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 転移性または進行性 PDAC
- 転移性/進行性疾患に対する全身化学療法を 1 回のみ前治療した患者（放射線療法は一連の治療としてカウントされない）。
- 原発腫瘍（手術または診断生検）および/または初期診断時に転移性疾患の場合は転移性病変からの、アーカイブ腫瘍ブロックからの関連病理レポートを伴うアーカイブの代表的な FFPE 腫瘍サンプルの入手可能性。
- 平均余命 > 3 か月
- PS スコアは 0 または 1。
除外基準:
- 治癒療法が利用可能
- プロトコールで要求されている採血手順に禁忌とされている状態。
- 進行している、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。 例外には、適切に治療された皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌が含まれます。
- 研究者の判断によると、インフォームドコンセントの提供や研究手順の遵守を妨げる可能性がある心理的、家族的、地理的または社会的状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：転移性/進行性 PDAC 患者
腫瘍サンプル
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分子スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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別の種類の癌での使用が承認された薬剤 FDA/EMA に対する感受性を予測することが示された変化、または臨床試験に含めるための関連する変化として定義される、少なくとも 1 つの実用的な変化を有する患者の数。
時間枠：学習終了時（5年間）
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学習終了時（5年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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ICFの署名から次の治療の1日目までの時間
時間枠：1日目
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1日目
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この分子スクリーニングプログラムに従って標的療法を開始した患者の数と開始された治療の種類
時間枠：学習終了時（5年間）
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学習終了時（5年間）
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最良の全体的な応答 (BoR)
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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反応期間 (DoR)
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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次世代シーケンシングによる遺伝子変異を含むゲノムデータ
時間枠：研究終了時（5年後）
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コピー数変異（CNV）、腫瘍突然変異負荷（TMB）、マイクロサテライト不安定性状態（MSI）、相同組換え状態（HR: HRDまたはHRP）
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研究終了時（5年後）
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RNASeqから得られたトランスクリプトミクスデータにより、遺伝子発現や融合転写産物を調べることが可能です
時間枠：研究終了時（5年後）
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既存の分子分類に基づいて腫瘍を分類し、特定の生物学的特徴（上皮間葉転換状態、CD10シグネチャー、HOTスコア、…）に基づいて腫瘍に注釈を付ける
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研究終了時（5年後）
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CTCsの列挙
時間枠：研究終了時（5年後）
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治療に対する臨床反応を追跡するため。
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研究終了時（5年後）
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フローサイトメトリーにより得られたCTCsの表面抗原プロファイル
時間枠：研究終了時（5年後）
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細胞の同一性を確認し、治療抵抗性を予測する新規受容体（Her2、Met…）の発現を追跡するため
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研究終了時（5年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe CASSIER, MD, PhD、Centre Léon Bérard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。