Pitkälle edenneiden/metastaattisten haimasyöpäpotilaiden profilointiohjelma
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Leon Berard
Yhden keskuksen mahdollinen profilointiohjelma edistyneille/metastaattisille haimasyöpäpotilaille
Ehdotuksena on toteuttaa molekyyliseulontaohjelma pitkälle edenneille/metastaattisille haimasyöpäpotilaille ennen 1. linjan hoidon aloittamista, jotta potilaat voidaan valita paremmin rationaaliseen yksilölliseen lääkehoitoon kohdennetuilla aineilla ja/tai kemoterapiarungon sisältävällä yhdistelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe CASSIER, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0426556833
- Sähköposti: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CASSIER, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0426556835
- Sähköposti: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas > 18 vuotta
- metastaattinen tai edistynyt PDAC
- Potilas, jolle on annettu vain yksi aikaisempi systeeminen kemoterapia metastaattisen/edenneen taudin vuoksi (sädehoitoa ei lasketa hoitolinjaksi).
- Arkistoidun edustavan FFPE-kasvainnäytteen saatavuus primaarisesta kasvaimesta (leikkaus tai diagnostinen biopsia) ja/tai metastaattisesta vauriosta, jos metastaattinen sairaus on alkudiagnoosissa ja siihen liittyvä patologiaraportti arkistoidusta kasvainlohkosta.
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- PS pisteet 0 tai 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarjolla parantavaa terapiaa
- Kaikki sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia protokollan edellyttämien verinäytteenottomenettelyjen kanssa.
- Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat riittävästi hoidettu ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä.
- Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiaalinen tilanne tutkijan arvion mukaan, joka mahdollisesti estää tietoisen suostumuksen antamisen tai tutkimusmenettelyn noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metastaattiset/edenneet PDAC-potilaat
Kasvainnäytteet
|
Molekyylitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi toteutettavissa oleva muutos, joka määritellään muutokseksi, jonka on osoitettu ennustavan herkkyyttä FDA/EMA-lääkkeelle, joka on hyväksytty käytettäväksi toisessa syöpätyypissä, tai kliiniseen tutkimukseen sisällytettäväksi merkittäväksi muutokseksi.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Aika ICF:n allekirjoituksesta seuraavan hoitolinjan päivään 1
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka aloittavat kohdistetun hoidon tämän molekyyliseulontaohjelman mukaisesti aloitetun hoidon tyypin kanssa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
Opintojen päätyttyä (5 vuotta)
|
|
Paras yleinen vastaus (BoR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomiset tiedot uuden sukupolven sekvensoinnista geenimutaatioineen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
kopiolukumuutokset (CNV), tumorin mutaatiotaakka (TMB), mikrosatelliitti-epävakaisuustila (MSI) ja homologinen rekombinaatiotila (HR: HRD tai HRP)
|
Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
|
RNASeq:stä saatava transkriptomianalyysidata, jonka avulla voidaan tarkastella geenien ilmentymistä ja fuusiotranskripteja
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
luokittelemaan kasvaimet aiemmin kuvattuun molekyyliluokitukseen ja annotoimaan kasvaimia tiettyjen biologisten piirteiden perusteella (epiteeli-mesenkyymi-tila, CD10-allekirjoitus, HOT-pistemäärä, …)
|
Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
|
CTE:iden luettelointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
seurata kliinistä vastetta hoitoon.
|
Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
|
CTE:iden pintasantigeeniprofiili virtaussytometrialla saatuina
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
vahvistaakseen solun identiteetti ja seurata uusien reseptorien ilmentymistä, jotka ennustavat hoidon kestävyyttä (Her2, Met ...)
|
Tutkimuksen lopussa (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CASSIER, MD, PhD, Centre Léon Bérard
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET21-399 GENOPANC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .