진행성/전이성 췌장암 환자의 프로파일링 프로그램
2026년 3월 26일 업데이트: Centre Leon Berard
진행성/전이성 췌장암 환자의 단일 센터 전향적 프로파일링 프로그램
제안은 1차 치료를 시작하기 전에 진행성/전이성 췌장암 환자에 대한 분자 스크리닝 프로그램을 구현하여 표적 제제 및/또는 화학 요법 백본을 포함하는 조합을 사용하는 근거 있는 개인화된 의학을 위해 환자를 더 잘 선택할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe CASSIER, MD, PhD
- 전화번호: 0426556833
- 이메일: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- Philippe CASSIER, MD, PhD
- 전화번호: 0426556835
- 이메일: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자 > 18세
- 전이성 또는 진행성 PDAC
- 전이성/진행성 질환에 대해 이전에 한 번 이하의 전신 화학 요법으로 사전 치료를 받은 환자(방사선 요법은 일련의 요법으로 계산되지 않음).
- 1차 종양(수술 또는 진단 생검) 및/또는 보관 종양 블록의 관련 병리 보고서와 함께 초기 진단 시 전이성 질환인 경우 전이성 병변에서 보관용 대표 FFPE 종양 샘플의 가용성.
- 기대 수명 > 3개월
- PS 점수 0 또는 1.
제외 기준:
- 치료 요법 가능
- 프로토콜에서 요구하는 혈액 샘플링 절차에 금기인 모든 상태.
- 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양. 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암은 예외입니다.
- 연구자의 판단에 따라 사전 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회적 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전이성/진행성 PDAC 환자
종양 샘플
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분자 선별 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 암 유형에 사용하도록 승인된 약물 FDA/EMA에 대한 민감도를 예측하는 것으로 나타난 변경 또는 임상 시험에 포함하기 위한 관련 변경으로 정의된 최소 하나의 실행 가능한 변경이 있는 환자의 수.
기간: 공부가 끝날 때(5년)
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공부가 끝날 때(5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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ICF 서명에서 다음 치료 라인의 1일차까지의 시간
기간: 1일째
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1일째
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시작된 치료 유형과 함께 이 분자 스크리닝 프로그램에 따라 표적 치료를 시작한 환자 수
기간: 공부가 끝날 때(5년)
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공부가 끝날 때(5년)
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최고의 전체 반응(BoR)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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전체 생존(OS)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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대응 기간(DoR)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 돌연변이를 포함한 차세대 염기서열 분석의 유전체 데이터
기간: 연구 종료 시(5년)
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카피 수 변이(CNV), 종양 돌연변이 부담(TMB), 마이크로새틀라이트 불안정성 상태(MSI), 상동 재조합 상태(HR: HRD 또는 HRP)
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연구 종료 시(5년)
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유전자 발현 및 융합 전사체를 살펴볼 수 있는 RNASeq의 전사체학 데이터
기간: 연구 종료 시 (5년)
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이전에 설명된 분자 분류에 따라 종양을 분류하고 특정 생물학적 특징(상피-간엽 전이 상태, CD10 시그니처, HOT 점수, …)에 기반하여 종양에 주석을 달기 위해
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연구 종료 시 (5년)
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CTC의 열거
기간: 연구 종료 시 (5년 후)
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치료에 대한 임상 반응을 추적하기 위해.
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연구 종료 시 (5년 후)
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유세포 분석으로 획득한 순환종양세포의 표면 항원 프로필
기간: 연구 종료 시(5년)
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세포 정체성을 확인하고 치료 저항성을 예측하는 새로운 수용체(Her2, Met 등)의 발현을 추적하기 위해
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연구 종료 시(5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe CASSIER, MD, PhD, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .