DHS に関与する家族内での親のオピオイドおよび/またはメタンフェタミン中毒の防止: FAIR (PRE-FAIR)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、オレゴン州 DHS と協力して、使用が誤用または障害にエスカレートするリスクのある DHS に関与する 16 歳から 30 歳の親を対象に、オピオイドおよびメタンフェタミン使用障害 (OUD/MUD) を予防するプログラムを適応させて実施することを目的としています。ユニークなイノベーション:
2世代にわたる予防。 参加者の子供の長期的な転帰を評価することは現実的ではないが、FAIR は次世代の高リスクの青少年の予防としても機能する予定である。 実際、FAIR の母親の以前のサンプルでは、思春期の発症と家族の薬物使用の重症度との間に有意な関係があることが判明しました。 したがって、FAIR は、親の薬物乱用とそれに伴う結果に子供がさらされるリスクを軽減することにより、薬物使用の世代間伝達を防ぐ可能性があります。
高リスクから OUD および MUD への経路を理解する。 このプロジェクトは、追跡が困難なサンプルを長期的に評価する調査チームの専門知識を活用します。 この研究は、FAIR だけでなく、標準的な対照条件にランダム化された親のサービスと成果についての理解を深める機会を提供します。 この分析により、特定されたオピオイドおよび/またはメタンフェタミンの誤用および乱用の高リスク要因に対処するためのシステムの典型的な反応と、親の結果がどのように影響を受けるかを洞察することができます。
OUD に対するシステムのリスクの特定を理解する。 この研究により、DHS に関与する親の間での OUD および MUD のリスクの変動性と、このリスクを検出するシステムの機能についての理解が深まります。 評価の結果、DHS の紹介者が特定したよりも多くの親がオピオイド使用をエスカレートさせている可能性があります。 最近の裁判では、紹介の大部分は親によるメタンフェタミン乱用(70%)、つまり高エネルギーで明らかに症状を引き起こす薬物の使用に関するものであった。 しかし、評価の結果、大多数はヘロインや他のアヘン剤も、より抑制された症状で頻繁に乱用していました。 これは、CWS のケースワーカーによる過小評価を示唆しています。 このような知識は、将来の体系的な変化のポイントを知らせる可能性があります。
地方のニーズに応える。 家庭および地域ベースの介入として、FAIR では走行距離や運転時間などの請求不能な費用が必要です。 しかし、FAIRチームがレーン郡の田舎に現在行っている支援活動では、完了した田舎の症例の95%が、親の治療効果が得られたため、子供たちを家庭に再会させるか、家庭に維持している。 このプロジェクトは、FAIR モデルを導入することの予防的利点を検証する可能性があります。FAIR モデルは、高価ではありますが、最も近い利用可能な従来のサービスを参照する場合と比較して、農村部で高いエンゲージメント、維持率、成功率を示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Chestnut Health Systems
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 摂取評価日の年齢が16歳から30歳。
- 過去 1 年間にオピオイドの誤用やメタンフェタミンの使用が 3 回を超えていないこと。
- 0 ~ 18 歳の子供の親。
- 子どもが在宅か、または統合計画が実施されている。
- 参加しているオレゴン州の郡に住んでいます。
- 自給自足制度や児童福祉制度への関与、または関与するリスク。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
この部門の参加者は、標準的なケース管理とサービスを受けることができます。
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親は、薬物使用と精神衛生の評価を受け、必要に応じて治療を受けるように紹介されます。
児童福祉の治療計画には通常、育児クラス、安全な住居の確保、心理社会的治療(例:家庭内暴力)、自立支援サービスへのアクセス(例:フードスタンプ、WIC)、就職または教育の確保、裁判の期日と要件の遵守など、一連の推奨事項が含まれています。
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実験的:PRE-FAIR
この群の参加者は、PRE-FAIR介入を受けます。
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FAIRは、児童福祉制度に関わる家族を対象に、親の物質使用と児童ネグレクトを治療するための行動介入プログラムです。
このプロジェクトでは、既存のFAIR介入を予防(PRE-FAIR)用に適応させます。
FAIRは、継続的な目的ある関与によって支えられる4つの主要な治療要素を含みます:(1)物質使用治療(応用行動分析と陽性強化、頻繁な尿検査、関係構築、日々の計画、健康的な環境と仲間の選択、断るスキルを含む);(2)メンタルヘルス治療(認知行動療法、健康的な対処スキルの開発、感情調節スキル、曝露療法、薬物管理のための紹介を含む);(3)親管理トレーニング(子育てスキル、養育と愛着、強化、感情調節、監督、構造化、非厳格なしつけ、栄養を含む);(4)資源構築と付随的支援の提供(住宅と雇用に関する支援を含む)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の主要な介入実施活動の完了
時間枠:研究期間、最長4年間
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実装完了段階 (SIC) によって測定される実装の進捗状況の尺度。
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研究期間、最長4年間
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親の日報で測定した親の薬物渇望とストレスの平均変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 18 か月間は毎月、ベースライン後 24 か月間
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親のストレスと薬物渇望は、親日報 (PDR) によって測定されます。
ベースラインからベースライン後 18 か月後およびベースライン後 24 か月後まで毎月測定されます。
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ベースライン、ベースライン後 18 か月間は毎月、ベースライン後 24 か月間
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ベースラインからベースライン後24か月までのオピオイドまたはメタンフェタミンの使用量の変化
時間枠:ベースライン時、ベースライン後4、8、12、18、24ヶ月
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過去30日間のアヘン剤またはメタンフェタミンの使用(Addiction Severity Indexにより測定)
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ベースライン時、ベースライン後4、8、12、18、24ヶ月
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研究期間中の主要介入実施活動に関連する費用
時間枠:研究期間は最大4年
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新戦略実施コスト(COINS)で測定される、PRE-FAIR導入に関連する実施コスト。
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研究期間は最大4年
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行動保健サービス利用の平均変化
時間枠:最大24ヶ月
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行動健康サービス利用状況(メンタルヘルス、物質使用)には、サービス利用調査で評価された訪問とコーチポータルソフトウェアで評価されたPRE-FAIR訪問が含まれます。
ベースライン、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、および24ヶ月で測定されます。
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最大24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからベースライン後24か月後の薬物使用頻度と重症度の平均変化
時間枠:ベースラインからベースライン後 24 か月後まで
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薬物使用の頻度と重症度は、中毒重症度指数 (ASI) の薬物使用サブスケールを通じて測定されます。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースラインからベースライン後 24 か月後まで
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ベースラインから 24 か月後の BCAP によって評価された子育て行動のベースラインからの平均変化
時間枠:ベースラインからベースライン後 24 か月後まで
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児童虐待の可能性に関する簡易調査 (BCAP) によって測定された子育て行動。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースラインからベースライン後 24 か月後まで
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FAIR プログラム実施の記述的尺度
時間枠:研究期間、最長4年間
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忠実度、出席者数、症例数、症例の特徴、セッションの特徴など、FAIR プログラムの実施に関する記述が収集されます。
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研究期間、最長4年間
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治療終了時のサービスに対するクライアントの平均満足度
時間枠:治療終了まで、平均9か月
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サービスに対する顧客満足度アンケート (CSQ) によって測定された、参加者のサービスに対する自己報告の認識。
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治療終了まで、平均9か月
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子育てストレスインベントリによって測定された子育てストレスの平均変化
時間枠:ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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親のストレス調査 (PSI) によって測定される子育てのストレス。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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トラウマ症状インベントリー-2 (TSI-2) によって測定された、心的外傷後ストレスとトラウマの心理的影響の平均変化
時間枠:ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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トラウマ症状インベントリー-2 (TSI-2) によって測定される、PTSD 症状とトラウマの心理的影響の測定。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定された不安症状の平均変化
時間枠:ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定される不安症状。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) によって測定されたうつ病重症度の平均変化
時間枠:ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) によって測定されたうつ病の重症度。
ベースライン、ベースラインから 4、8、12、18、および 24 か月後に測定。
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ベースライン;ベースラインから 4、8、12、18、24 か月後
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尿検査によるオピオイドまたはメタンフェタミン使用の確率の変化
時間枠:ベースライン時、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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ICUP薬物スクリーニング装置を用いた尿分析に基づく多薬物パネル。
ベースライン時、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、および24ヶ月時に測定。
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ベースライン時、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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ベースラインからベースライン後24か月までの精神健康症状の平均変化
時間枠:ベースラインからベースライン後24か月まで
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ブリーフ・シンポトム・インベントリー(BSI)で測定されたメンタルヘルス症状。
53項目のリッカート式項目への回答の合計、範囲0〜24。
ベースライン時、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月で測定。
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ベースラインからベースライン後24か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム忠実度評価
時間枠:在学期間、最長4年
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FAIR 監視セッションの動作コーディングを通じて測定された、FAIR プログラムの忠実度の忠実度評価
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在学期間、最長4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lisa Saldana, PhD、Chestnut Health Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1174-0623
- 7UH3DA050193 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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