DHS 관련 가족 내에서 부모의 오피오이드 및/또는 메스암페타민 중독 예방: FAIR (PRE-FAIR)
2026년 6월 3일 업데이트: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
아동 복지 또는 자급자족 요구를 위해 DHS 시스템에 참여하는 16~30세의 젊은 부모는 오피오이드 사용 장애 및/또는 메스암페타민 사용 장애(OUD; MUD)의 위험이 있습니다.
오피오이드 또는 메스암페타민 남용에 연루된 것으로 확인된 사람들은 확대될 위험이 높습니다.
OUD 및 MUD가 있는 부모의 자녀는 위탁 양육에 들어갈 위험이 있습니다.
오레곤은 특히 이 문제의 영향을 받는 주 중 하나입니다.
제안된 UG3/UH3는 예방을 위해 부모의 OUD 및 MUD에 대해 최근에 개발된 치료법을 조정하고 평가함으로써 하나의 잠재적 솔루션을 제공합니다.
이 연구는 고위험의 젊은 부모에게 새로운 외래 환자 예방 프로그램을 제공하기 위해 오레곤 주 복지부(DHS) 지도부와 협력하고자 합니다.
FAMILY(Families Actively Improving Relationships) 프로그램에는 지역사회 기반 정신 건강, 부모 관리, 부수적 필요 치료, 오피오이드 및 필로폰 사용에 대한 지속적인 모니터링 및 예방 서비스가 포함됩니다.
이 연구는 16세에서 30세 사이의 240명의 부모를 무작위 배정하여 오레곤의 두 카운티에서 FAIR 또는 표준 사례 관리 및 의뢰를 받게 됩니다.
결과에는 DHS 관련 인구의 약물 사용 장애와 관련된 위험 요소를 해결하는 데 있어 FAIR의 효과에 대한 평가, OUD 및 MUD 결과, 구현 프로세스 및 이정표를 포함한 구현 결과, 프로그램 전달 결과가 포함됩니다.
개입 및 구현 비용이 평가되고 FAIR의 이점은 표준 서비스와 관련하여 평가될 뿐만 아니라 수용 능력 및 인구 요구와 관련하여 평가됩니다.
연구 가설은 다음과 같습니다. (1) FAIR에 무작위 배정된 부모는 오피오이드 및/또는 메스암페타민 사용을 확대할 가능성이 적고 OUD 및/또는 MUD 진단을 받을 가능성이 낮습니다. (2) FAIR에 무작위 배정된 부모는 표준 서비스를 받는 부모에 비해 정신 건강, 부모 기술 및 부수적인 요구 사항이 크게 감소합니다. (3) 카운티는 연구 팀원과 주 지도부 간의 협력으로 개발된 실행 계획을 따를 것이며 그렇게 함으로써 FAIR를 성공적으로 실행할 수 있습니다. (4) FAIR의 구현 및 개입 비용은 특히 용량이 서비스 제공 결정에 영향을 미치는 농촌 지역 사회에서 표준 서비스와 비교하여 FAIR 제공의 이점을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트는 오레곤 DHS와 협력하여 오용 또는 장애로 확대될 위험이 있는 16~30세 DHS 관련 부모의 오피오이드 및 메스암페타민 사용 장애(OUD/MUD)를 예방하기 위한 프로그램을 채택하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 독특한 혁신:
두 세대에 걸친 예방. 참가자 자녀의 장기적인 결과를 평가하는 것은 불가능하지만 FAIR는 차세대 고위험 청소년을 위한 예방 역할도 할 준비가 되어 있습니다. 실제로, FAIR 어머니의 이전 샘플은 청소년기 발병과 가족 약물 사용의 심각도 사이에 중요한 관계가 있음을 발견했습니다.19 따라서 FAIR는 부모의 약물 남용 및 관련 결과에 대한 아동의 노출 위험을 줄임으로써 물질 사용의 세대 간 전파를 방지할 수 있습니다.
고위험에서 OUD 및 MUD에 이르는 경로 이해. 이 프로젝트는 추적하기 어려운 샘플을 종단적으로 평가하는 조사 팀의 전문 지식을 활용할 것입니다. 이 연구는 FAIR뿐만 아니라 표준 통제 조건에 무작위 배정된 부모의 서비스 및 결과에 대한 이해를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 이 분석을 통해 오피오이드 및/또는 필로폰 오용 및 남용에 대해 확인된 고위험 요인을 해결하기 위한 시스템의 일반적인 반응과 부모 결과에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
OUD에 대한 위험의 시스템 식별 이해. 이 연구는 이 위험을 탐지하는 시스템의 능력과 함께 DHS 관련 부모 사이에서 OUD 및 MUD에 대한 위험의 가변성에 대한 이해를 높일 것입니다. 평가 시 DHS 의뢰인이 식별한 것보다 더 많은 부모가 오피오이드 사용을 확대했을 가능성이 있습니다. 최근 시험에서 추천의 대다수는 부모의 메스암페타민 남용(70%)에 대한 것이었습니다. 그러나 평가에 따르면 대부분의 사람들은 헤로인이나 다른 아편제를 종종 더 차분한 표현으로 남용했습니다. 이는 CWS 사례별 사회복지사에 의한 식별 부족을 시사합니다. 그러한 지식은 시스템 변화를 위한 미래의 요점을 알려줄 수 있습니다.
농촌 카운티의 요구 사항을 해결합니다. 가정 및 지역 사회 기반 개입으로서 FAIR는 마일리지 및 운전 시간과 같은 청구 불가능한 비용을 요구합니다. 그러나 FAIR 팀의 현재 시골 레인 카운티 봉사 활동에서 완료된 시골 사례의 95%가 성공적인 부모 치료 향상으로 인해 자녀를 집에서 재결합하거나 유지했습니다. 이 프로젝트는 비용이 많이 들지만 농촌 지역에서 가장 가까운 기존 서비스를 참조하는 것과 비교하여 높은 참여, 유지 및 성공률을 보인 모델인 FAIR를 도입함으로써 얻을 수 있는 예방적 이점을 검토할 수 있는 잠재력을 갖게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Chestnut Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섭취 평가일 기준 16~30세.
- 작년에 오피오이드 오용 또는 메스암페타민 사용이 3회 이상 없었습니다.
- 0-18세 자녀의 부모.
- 가정 내 아동 또는 재결합 계획 수립.
- 참여 오리건 카운티에 거주합니다.
- 자급 자족 또는 아동 복지 시스템에 대한 참여 또는 참여 위험.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이 부문의 참가자는 서비스 표준 사례 관리 및 서비스를 받게 됩니다.
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부모는 약물 사용 및 정신 건강 평가를 의뢰받게 되며, 결과에 따른 치료가 이루어질 수 있습니다.
아동 복지 치료 계획은 일반적으로 일련의 권고 사항을 포함하는데, 이에는 양육 교육 수강, 안전한 주거 환경 확보, 사회심리적 치료(예: 가정 폭력), 자립 지원 서비스 이용(예: 식품 쿠폰, WIC), 취업 또는 교육 확보, 법정 출석일 및 요구 사항 준수 등이 포함됩니다.
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실험적: 프리페어
이 그룹의 참가자는 PRE-FAIR 중재를 받게 됩니다.
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FAIR은 아동 복지 시스템에 연루된 가정을 위한 부모의 약물 사용 및 아동 방치를 치료하기 위한 행동 개입입니다.
이 프로젝트는 기존 FAIR 개입을 예방(PRE-FAIR)을 위해 적용할 것입니다.
FAIR은 지속적인 목적적 참여로 지원되는 네 가지 주요 치료 구성 요소를 포함합니다: (1) 긍정적 강화를 포함한 약물 사용 치료, 빈번한 소변 검사, 관계 구축, 일일 계획 수립, 건강한 환경 및 동료 선택, 거부 기술; (2) 인지 행동 치료, 건강한 대처 기술 개발, 정서 조절 기술, 노출 치료, 약물 관리 의뢰를 포함한 정신 건강 치료; (3) 양육 기술, 양육 및 애착, 강화, 정서 조절, 감독, 구조, 비가혹적 훈육, 영양을 포함한 부모 관리 훈련; (4) 주택 및 취업 지원을 포함한 자원 구축 및 부수적 지원 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 과정 동안 주요 개입 구현 활동 완료
기간: 연구 기간, 최대 4년
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구현 완료 단계(SIC)로 측정한 구현 진행률 측정.
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연구 기간, 최대 4년
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부모 일일 보고서로 측정한 부모 약물 갈망 및 스트레스의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 18개월 동안 매월, 기준선 후 24개월 동안
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PDR(Parent Daily Report)로 측정한 부모의 스트레스 및 약물 갈망.
기준선에서 기준선 이후 18개월 및 기준선 이후 24개월까지 매월 측정됩니다.
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기준선, 기준선 후 18개월 동안 매월, 기준선 후 24개월 동안
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기준 시점부터 기준 시점 이후 24개월까지 측정된 오피오이드 또는 메스암페타민 사용 변화
기간: 기준선; 기준선 후 4, 8, 12, 18, 24개월
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중독 심각성 지수로 측정된 지난 30일 동안의 모든 아편제 또는 메스암페타민 사용
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기준선; 기준선 후 4, 8, 12, 18, 24개월
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연구 과정에서 주요 중재 실행 활동과 관련된 비용
기간: 연구 기간, 최대 4년
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신규 전략 도입 비용(COINS)으로 측정된 PRE-FAIR 채택과 관련된 구현 비용.
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연구 기간, 최대 4년
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행동 건강 서비스 이용률의 평균 변화
기간: 최대 24개월
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행동 건강 서비스 이용률(정신 건강, 약물 사용)로, 서비스 이용률 설문조사에서 평가된 방문 및 코치 포털 소프트웨어에서 평가된 PRE-FAIR 방문을 포함합니다.
기준선, 기준선 후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 24개월까지 약물 사용 빈도 및 심각도의 평균 변화
기간: 기준선에서 기준선 이후 24개월
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ASI(Addiction Severity Index)의 약물 사용 하위 척도를 통해 측정된 약물 사용 빈도 및 심각도.
기준선, 기준선 이후 4, 8, 12, 18 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선에서 기준선 이후 24개월
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기준선 이후 24개월에 BCAP에서 평가한 육아 행동의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선에서 기준선 이후 24개월
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BCAP(간단한 아동 학대 가능성 목록)로 측정한 양육 행동.
기준선, 기준선 이후 4, 8, 12, 18 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선에서 기준선 이후 24개월
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FAIR 프로그램 제공에 대한 설명적 측정
기간: 연구 기간, 최대 4년
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충실도, 출석, 케이스 로드 크기, 케이스 특성 및 세션 특성을 포함하여 FAIR 프로그램 제공에 대한 설명이 수집됩니다.
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연구 기간, 최대 4년
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치료 종료 시 서비스에 대한 고객 만족도의 평균 수준
기간: 치료 종료, 평균 9개월
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서비스 설문지(CSQ)에 대한 클라이언트 만족도에 의해 측정된 서비스에 대한 참가자의 자가 보고 인식.
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치료 종료, 평균 9개월
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양육 스트레스 인벤토리로 측정한 양육 스트레스의 평균 변화
기간: 기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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PSI(Parent Stress Inventory)로 측정한 육아 스트레스.
기준선, 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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트라우마 증상 인벤토리-2(TSI-2)로 측정한 외상 후 스트레스 및 트라우마의 심리적 영향의 평균 변화
기간: 기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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트라우마 증상 인벤토리-2(TSI-2)로 측정한 PTSD 증상 및 트라우마의 심리적 영향 측정.
기준선, 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 증상의 평균 변화
기간: 기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7)에 의해 측정된 불안 증상.
기준선, 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 중증도의 평균 변화
기간: 기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 중증도.
기준선, 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정되었습니다.
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기준선 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월
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요소 검사로 측정한 아편제 또는 메스암페타민 약물 사용 가능성 변화
기간: 기준선; 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월, 24개월
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ICUP 약물 선별 장치를 사용한 요분석 기반 다중 약물 패널.
기준 시점, 기준 시점 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정.
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기준선; 기준선 이후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선에서 기준선 이후 24개월까지 정신건강 증상의 평균 변화
기간: 기준점부터 기준점 이후 24개월
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간이 증상 목록(BSI)으로 측정된 정신 건강 증상.
리커트 척도 53개 항목에 대한 응답의 합계, 범위 0-24.
기준 시점, 기준 시점 후 4개월, 8개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 측정됨.
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기준점부터 기준점 이후 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 충실도 등급
기간: 공부 기간, 최대 4년
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FAIR 감독 세션의 행동 코딩을 통해 측정된 FAIR 프로그램 충실도의 충실도 등급
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공부 기간, 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1174-0623
- 7UH3DA050193 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
HEAL 이니셔티브의 일환으로 이 연구는 협력 센터에서 설정한 데이터 공유 프로토콜을 따를 것입니다.
현재 진행중인 계획 개발.
IPD 공유 기간
2022년은 첫 번째 데이터 업로드가 될 것입니다.
이는 연구가 완료될 때까지 매년 발생합니다.
데이터는 HEAL 협업에서 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIDA HEAL Prevention Collaborative의 회원이어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .